우흥정 한림대 의대 동탄성심병원(원장 이성호) 감염내과 주임교수는 코로나19 장기후유증으로 알려진 '롱코비드(Long COVID)' 치료제 연구를 위해 '롱코비드 환자 대상 연구자 임상시험'을 지난 4일 식품의약품안전처에 신청했다고 7일 발표했다.코로나 장기 후유증인 롱코비드는 체내에 잔존하는 코로나19 바이러스가 일으키는 것으로 추정되며, 전체 코로나19 확진자의 10~30%가 롱코비드를 겪고 있는 것으로 추산되지만 아직 치료제는 전무한 실정이다.우흥정 교수의 롱코비드 연구자임상은 식약처 검토를 거쳐 승인이 나면 이르면 연내에 시작될 것으로 보여 롱코비드 치료제를 찾고 있는 전 세계 의료 및 과학계의 주목을 끌 것으로 보인다.우 교수의 연구자임상은 현대바이오가 범용(broad spectrum) 항바이러스제 후보물질로 개발한 CP-COV03를 임상시약으로 채택, 롱코비드 환자 40명에게 투약, 약물의 안정성과 유효성을 확인하는 일정으로 진행된다. 현대바이오는 우 교수에게 임상시약 등을 무상으로 제공한다.고려대 의대 출신인 우 교수는 한림대 동탄성심병원 감염내과 분과장, 대한감염학회 부이사장을 역임하는 등 국내 감염내과 분야에서 전문가로 손꼽힌다.우 교수는 코로나19 바이러스의 변이가 끊임없이 이어지면서 이로 인한 롱코비드 유발 바이러스도 더욱 다양해지고 있어 각종 바이러스 변이에 관계없이 효능을 발휘하는 니클로사마이드에 일찍이 주목했고, 이를 주성분으로 개발된 CP-COV03로 연구자임상에 나서게 된 것으로 알려졌다.우 교수는 CP-COV03가 세계인이 60년 넘게 구충제로 안전하게 복용해온 니클로사마이드를 주성분으로 하고, 코로나19 임상2상 DSMB(Data Safety Monitoring Board) 심의에서 임상 지속 권고를 받을 정도로 안전성을 인정받고 있는 점도 감안했다고 한다.우 교수는 "오랜 세월  안전성이 검증된 니클로사마이드가 주성분인 CP-COV03는 바이러스의 변이를 가리지 않고 제거하는 오토파지(autophagy, 자가포식) 촉진 메커니즘을 지닌 범용약물"이라며 "코로나19 바이러스가 변이를 거듭함에 따라 롱코비드를 일으키는 바이러스 역시 다양해질 수밖에 없기에 변이에 무관하게 약효를 내는 CP-COV03 같은 약물로 롱코비드에 대응해야 한다"고 강조했다.우 교수는 "CP-COV03는 바이러스의 각종 변이에도 뛰어난 항바이러스 효능을 유지할 뿐만 아니라 주성분이 폐염증 등에 항염증 효과는 물론 자가면역성 질환에도 효능있는 물질로 알려져 있다"며 "롱코비드 발병 원인에 코로나19 잔존 바이러스와 더불어 몸 속의 염증, 자가면역체계의 이상작용 등도 유력하게 거론되고 있어 CP-COV03로 롱코비드 임상을 하기로 했다"고 설명했다.현재 롱코비드 임상은 화이자의 코로나19 치료제 팍스로비드가 미국 국립보건원(NIH)의 롱코비드 연구를 위한 10억달러 규모의 연구계획인 '리커버 이니셔티브(RECOVER iniative)' 중 첫 후보로 선정돼 내년 1월 임상이 시작되는 것으로 알려져 있다.화이자의 팍스로비드는 내년 1월 1일부터 미국 듀크대 임상연구소에서 18세 이상 성인 1,700명을 대상으로 롱코비드 임상3상이 진행된다.연구자임상은 의사 등 연구자들이 순수 연구 목적으로 주도하는 임상으로, 제약사들이 자사 신약물질의 효능과 안전성을 평가하기 위해 주도하는 의뢰자임상과 구분된다. 

2022-11-07 13:59:16

서울대병원은 소아청소년 급성림프모구백혈병을 대상으로 하는 CAR-T 치료 임상연구계획을 지난달 28일 보건복지부에 제출했다고 3일 밝혔다.이번 연구는 김효수 순환기내과 교수가 책임을 맡고 있는 서울대병원 연구중심병원 프로그램의 '바이오치료' 육성유니트에서 강형진 소아청소년과 교수가 지난 3년간 준비한 연구다. 정부의 승인 이후 환자에게 CAR-T를 직접 투여하는 임상연구가 시작될 예정이다.CAR-T치료는 환자 혈액에서 얻은 면역세포(T세포)가 암을 잘 인식할 수 있도록 유전자 조작을 거친 뒤 배양해 다시 환자의 몸속에 집어넣는 치료법이다. 해당 면역세포는 암세포만을 찾아 정확히 표적하면서도 체내 정상세포 손상은 최소화해 획기적인 치료법으로 주목받고 있다.최근 암세포에 존재하는 CD19를 표적하는 CAR-T가 해외에서 개발됐으며 그 중 하나가 올해 5월 국내 도입을 앞두고 있다. 다만 치료 금액이 약 5억원에 달해 환자의 접근이 어려울 전망이다. CAR-T 치료 연구가 승인될 경우 재발성·불응성 소아청소년 급성림프모구백혈병 환아가 임상연구에 참여할 수 있으며 서울대병원에서 생산한 CAR-T를 무상으로 공급받을 수 있다.이번 연구를 통해 서울대병원이 가진 전임상실험부(동물실험)·GMP제조소(세포유전자치료제 생산시설)·임상시험센터 프로세스를 일원화해 이른바 ‘CAR-T 개발 원스톱 시스템’을 구축할 예정이다. 국내의 많은 연구자, 개발자들이 임상시험에 쉽게 접근할 수 있게 될 것으로 기대된다.강형진 교수는 “이번 연구로 고비용 CAR-T 치료가 어려운 국내 소아청소년 백혈병 환자들에게 희망을 줄 수 있기를 바란다”며 “서울대병원이 가진 역량을 활용해 실질적인 성과를 낼 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

2021-05-03 11:21:39

서울대병원이 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 효과가 입증된 미국 길리어드사이언스의 ‘렘데시비르’의 후속 임상연구를 진행 중이라고 25일 밝혔다. 릴리의 류마티스관절염 치료제인 바리시티닙(baricitinib)을 항염증제로 사용해 렘데시비르와의 병용하는 요법에 대한 안전성과 효능을 평가하는 임상이다. 이 병원은 미국 국립보건연구원(NIH) 주관 글로벌 임상시험(ACTT-1)에 참여해 코로나19에 대한 렘데시비르의 치료 효과를 확인한 바 있다. 이 연구는 지난 2~4월 10개국, 73개 병원이 참여해 총 1063명을 대상으로 진행됐다. 연구 결과 렘데시비르를 사용한 환자들이 위약 투여 환자보다 30%(4일) 더 빨리 회복했다. 이 연구를 통해 렘데시비르는 코로나19 치료 효과가 확인된 유일한 항바이러스제로 인정받았다. 바이러스 감염 후 활성화된 염증의 조절을 위한 약시의 추가 발굴이 필요하다는 판단에 따라 서울대병원 국제 연구팀은 후속연구(ACTT-2)를 진행하고 있다. 국내에서는 서울대병원과 분당서울대병원이 이 연구에 참여하고 있다. 바리시티닙은 기존 치료제에 잘 반응하지 않는 류마티스관절염 환자에게 사용하는 경구약이다. 면역세포를 조절해 염증을 억제하는 기전을 갖고 있다. 중증 코로나19 환자에서 나타나는 과도한 면역반응으로 인한 사이토카인방출증후군(CRS, 또는 사이토카인폭풍증후군)을 낮추기 위해 바리시티닙이 유효한지 알아보는 임상이다.이번 임상은 ‘렘데시비르+위약’ 단독군과 ‘렘데시비르+바리시티닙’ 병용군으로 나눠 환자에게 투여하고 회복시간을 더 단축할 수 있는지 살펴보게 된다. 시험 참가자 총 1032명을 목표로 전세계에서 환자 등록이 진행 중이며, 국내에서는 지금까지 17명이 등록된 것으로 확인됐다.이 곳 박완범 감염내과 교수는 “국내에서 노인의 코로나19 감염 비율이 늘어 중증 환자를 위한 치료제 개발이 시급하다”며 “이번 연구를 통해 코로나19 중증 환자에게 효과적인 항염증치료제가 발굴될 수 있기를 희망한다”고 밝혔다. 그러나 렘데시비르는 코로나19 치료제 허가과정에서 위약 대조군이 설정되지 않았고, 바이러스 감소 정도가 명확히 수치화되지 않았으며, 회복기간 단축이 궁극적으로 사망위험 감소보다는 미흡한 유효성 증거이며, 전반적으로 증거의 객관성이 부족하다는 비판을 받고 있다. 또 간염증지수 상승 등 각종 부작용이 무시할 수준이 아니라는 우려도 나온다.

2020-06-25 14:16:58

연세대 세브란스병원은 성균관대 삼성서울병원, 서울대병원과 손잡고 백금착제 항암제 저항성 재발성 난소암 환자 대상 맞춤형 치료법 개발을 위한 임상시험을 실시한다고 7일 밝혔다. 이번 연구는 난소암 분야에서 국내 처음으로 정밀의학 적용 가능성을 연다는 점에서 주목받고 있다. 이정윤 세브란스병원 산부인과 교수가 연구책임자를 맡아 ‘백금 저항성 재발성 난소암에서 생체표지자 기반 표적 치료에 대한 우산형 연구’를 실시한다. 대한부인종양연구회 다기관 임상연구로 진행되는 이번 임상시험엔 김병기 삼성서울병원 산부인과 교수와 김재원 서울대병원 산부인과 교수가 공동 참여한다.연구는 지난해12월 7일 세브란스병원의 첫 대상자 등록을 시작으로 향후 총 68명의 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 연구팀은 종양유전체 분석결과 등 생체표지자 정보에 따라 환자를 4개 군으로 나눈 뒤 표적항암제와 면역항암제를 각각 달리 적용해 경과를 살필 계획이다.이번 연구는 치료법이 마땅치 않은 백금저항성 재발성 난소암 환자를 대상으로 이뤄진다는 점에서 의미가 크다. 난소암은 첫 항암치료 시 약제에 잘 반응하지만 대부분 재발을 경험하고, 몇 차례 항암치료를 받으면 환자 대부분이 더 이상 치료효과가 나타나지 않는 백금저항성 상태가 된다. 이럴 경우 어떤 약제를 사용하더라도 항암제 반응률이 5~10%에 그친다.  제약사 주도 임상연구가 대부분 난소암의 첫 항암치료 연구에 집중하는 반면 이번 연구자 주도 임상시험은 치료법을 찾기 어려운 환자를 대상으로 하는 공익적 연구라는 데 의의가 있다.이번 임상이 성공적으로 마무리되면 백금저항성 재발성 난소암에서 유전체정보를 기반으로 한 표적항암제와 면역항암제 적용이 활발해질 것으로 기대된다.이정윤 교수는 “이번 연구로 효과적인 치료법이 없는 백금저항성 난소암 환자에게 최적화된 치료법을 적용해 생존율을 유의미하게 향상시킬 수 있길 바란다”고 말했다.이번 연구는 한독제석재단, 세브란스병원 의료질 향상을 위한 연구기금의 지원으로 수행된다.

2019-01-07 19:11:43

박순철 가톨릭대 서울성모병원 혈관이식외과 교수는 ‘당뇨병성 중증 하지허혈’ 환자를 위한 ‘자가골수 유래 줄기세포치료술’ 임상시험에 들어간다고 29일 밝혔다.국내 30세 이상 성인 7명 중 1명이 당뇨병 환자이며, 이 중 20~58%에선 당뇨발 같은 말초동맥질환이 동반된다. 특히 당뇨병성 하지허혈증은 다발성으로 석회화가 동반돼 수술이나 혈관 내 시술이 불가능한 사례가 적잖다. 전체 환자의 50% 이상에서 괴사가 진행되며 골수염이나 전신성 패혈증으로 악화될 위험이 높다. 이럴 경우 기존 수술로는 치료가 어려워 하지나 족지를 절단해야만 했다.자가골수 유래 줄기세포치료술은 기존 치료가 불가능하거나 치료에 반응하지 않는 환자의 골수를 채취해 농축한 뒤 병변에 주사하는 치료법이다. 미국, 유럽, 일본 등 여러 국가에서 버거씨병이나 동맥경화성 동맥폐색 환자를 대상으로 좋은 결과를 보여주고 있다.박 교수팀의 이번 임상연구 대상자는 당뇨병을 진단받아 경구약이나 인슐린을 투여받거나, 우회수술이 불가능하거나 실패한 19~80세 성인 남녀다.  의료진은 대상 환자를 전신마취한 뒤 엉덩이 부분에서 골수를 채취한다. 원심분리로 세포를 농축하고 분리해 허혈성 병변이 생긴 다리근육에 주입한다. 골수에서 분리된 줄기세포는 주입된 하지에서 새로운 혈관을 생성하고 말단으로 가는 혈액공급을 증가시킨다. 이로써 통증과 궤양이 개선되고 보행이 한결 편해진다.   이번 치료는 ‘제한적 의료 신기술’로 선정돼 기존 치료법으로는 호전되지 않는 당뇨병 동반 하지동맥질환 환자에 한해 검사비용과 치료비 일부가 국비로 보조된다. 박순철 교수는 “기존 고식적인 방법으로 치료가 어려웠던 하지허혈 환자에게 절단을 예방하고 하지창상을 치유할 수 있는 자가골수 유래 줄기세포치료술을 선도적으로 적용해 환자의 삶의 질을 높일 것”이라고 말했다.

2018-11-29 19:20:08