헬스오

보건의료

서울대병원, 소아 백혈병 대상 CAR-T 치료 연구 나서
서울대병원은 소아청소년 급성림프모구백혈병을 대상으로 하는 CAR-T 치료 임상연구계획을 지난달 28일 보건복지부에 제출했다고 3일 밝혔다.이번 연구는 김효수 순환기내과 교수가 책임을 맡고 있는 서울대병원 연구중심병원 프로그램의 '바이오치료' 육성유니트에서 강형진 소아청소년과 교수가 지난 3년간 준비한 연구다. 정부의 승인 이후 환자에게 CAR-T를 직접 투여하는 임상연구가 시작될 예정이다.CAR-T치료는 환자 혈액에서 얻은 면역세포(T세포)가 암을 잘 인식할 수 있도록 유전자 조작을 거친 뒤 배양해 다시 환자의 몸속에 집어넣는 치료법이다. 해당 면역세포는 암세포만을 찾아 정확히 표적하면서도 체내 정상세포 손상은 최소화해 획기적인 치료법으로 주목받고 있다.최근 암세포에 존재하는 CD19를 표적하는 CAR-T가 해외에서 개발됐으며 그 중 하나가 올해 5월 국내 도입을 앞두고 있다. 다만 치료 금액이 약 5억원에 달해 환자의 접근이 어려울 전망이다. CAR-T 치료 연구가 승인될 경우 재발성·불응성 소아청소년 급성림프모구백혈병 환아가 임상연구에 참여할 수 있으며 서울대병원에서 생산한 CAR-T를 무상으로 공급받을 수 있다.이번 연구를 통해 서울대병원이 가진 전임상실험부(동물실험)·GMP제조소(세포유전자치료제 생산시설)·임상시험센터 프로세스를 일원화해 이른바 ‘CAR-T 개발 원스톱 시스템’을 구축할 예정이다. 국내의 많은 연구자, 개발자들이 임상시험에 쉽게 접근할 수 있게 될 것으로 기대된다.강형진 교수는 “이번 연구로 고비용 CAR-T 치료가 어려운 국내 소아청소년 백혈병 환자들에게 희망을 줄 수 있기를 바란다”며 “서울대병원이 가진 역량을 활용해 실질적인 성과를 낼 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

2021-05-03 11:21:39
서울대병원, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’ 후속 임상연구 진행
서울대병원이 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 효과가 입증된 미국 길리어드사이언스의 ‘렘데시비르’의 후속 임상연구를 진행 중이라고 25일 밝혔다. 릴리의 류마티스관절염 치료제인 바리시티닙(baricitinib)을 항염증제로 사용해 렘데시비르와의 병용하는 요법에 대한 안전성과 효능을 평가하는 임상이다. 이 병원은 미국 국립보건연구원(NIH) 주관 글로벌 임상시험(ACTT-1)에 참여해 코로나19에 대한 렘데시비르의 치료 효과를 확인한 바 있다. 이 연구는 지난 2~4월 10개국, 73개 병원이 참여해 총 1063명을 대상으로 진행됐다. 연구 결과 렘데시비르를 사용한 환자들이 위약 투여 환자보다 30%(4일) 더 빨리 회복했다. 이 연구를 통해 렘데시비르는 코로나19 치료 효과가 확인된 유일한 항바이러스제로 인정받았다. 바이러스 감염 후 활성화된 염증의 조절을 위한 약시의 추가 발굴이 필요하다는 판단에 따라 서울대병원 국제 연구팀은 후속연구(ACTT-2)를 진행하고 있다. 국내에서는 서울대병원과 분당서울대병원이 이 연구에 참여하고 있다. 바리시티닙은 기존 치료제에 잘 반응하지 않는 류마티스관절염 환자에게 사용하는 경구약이다. 면역세포를 조절해 염증을 억제하는 기전을 갖고 있다. 중증 코로나19 환자에서 나타나는 과도한 면역반응으로 인한 사이토카인방출증후군(CRS, 또는 사이토카인폭풍증후군)을 낮추기 위해 바리시티닙이 유효한지 알아보는 임상이다.이번 임상은 ‘렘데시비르+위약’ 단독군과 ‘렘데시비르+바리시티닙’ 병용군으로 나눠 환자에게 투여하고 회복시간을 더 단축할 수 있는지 살펴보게 된다. 시험 참가자 총 1032명을 목표로 전세계에서 환자 등록이 진행 중이며, 국내에서는 지금까지 17명이 등록된 것으로 확인됐다.이 곳 박완범 감염내과 교수는 “국내에서 노인의 코로나19 감염 비율이 늘어 중증 환자를 위한 치료제 개발이 시급하다”며 “이번 연구를 통해 코로나19 중증 환자에게 효과적인 항염증치료제가 발굴될 수 있기를 희망한다”고 밝혔다. 그러나 렘데시비르는 코로나19 치료제 허가과정에서 위약 대조군이 설정되지 않았고, 바이러스 감소 정도가 명확히 수치화되지 않았으며, 회복기간 단축이 궁극적으로 사망위험 감소보다는 미흡한 유효성 증거이며, 전반적으로 증거의 객관성이 부족하다는 비판을 받고 있다. 또 간염증지수 상승 등 각종 부작용이 무시할 수준이 아니라는 우려도 나온다.

2020-06-25 14:16:58
자생한방병원, 만성 턱관절통증 임상 참여자 모집
자생한방병원 척추관절연구소는 만성 턱관절통증에 대한 약침의 유효성과 안전성 평가를 위한 임상연구 참여자를 모집한다고 4일 밝혔다. 임상 기관은 자생한방병원(서울 강남), 강동경희대한방병원 등 2곳이며 선착순 모집한다. 대상은 편측 또는 양측에 근막성 턱관절통증을 진단받은 만 19~70세 이하 환자, 3개월 이상 중등도 이상 턱관절통증을 호소하는 환자다. 참여자는 25주간 총 15회 병원에 방문해 연구에 참여하게 된다. 1회 방문 시에는 연구 참여 적합성을 확인하고 2~11회차 방문부터 ‘약침치료’ 혹은 ‘표준치료(물리치료)’ 그룹으로 무작위 배정돼 치료받는다. 12~15회는 경과관찰 기간으로 병원 방문 또는 전화를 통해 진행된다. 진료·검사·치료로 발생하는 비용은 없으며, 참가자에겐 소정의 교통비를 지급할 예정이다. 턱관절통증은 턱관절에 과도한 힘이 가해지거나 무리한 사용으로 피로감이 증가해 발생한다. 심하면 턱관절 변형이나 기능 저하를 유발할 수 있다.

2020-02-04 18:49:48
강동경희대병원, 치매치료 방사선조사 임상연구 참여자 모집
강동경희대학교병원 방사선종양학과 정원규·신경과 이학영 교수팀은 알츠하이머형 치매환자를 대상으로 저선량 전뇌방사선 조사의 안전성을 평가하고 유효성을 관찰할 목적으로 임상연구 참여자를 모집한다.대상은 경도에서 중증도 알츠하이머형 치매로 진단받은 50~85세 남녀로, 과거 뇌의 방사선 조사 병력이 없고, 악성 종양의 병력이 없으며, 발작이 없는 분을 대상으로 한다.임상연구는 알츠하이머형 치매 진단 확인 → 방사선 치료 → 인지 변화 및 이상 반응 확인으로 이루어지며 총 10명 모집 예정이며, 모집인원이 채워지면 마감된다. 총 연구 기간은 시험자가 첫 방문 이후 13회 정도로, 연구 참여로부터 1년간 인지 기능 개선 효과 및 이상 반응 확인을 위해 병원에 방문하게 된다. 참가자에게는 영상의학적 검사 소견과 진료비가 지급된다. 영상의학적 검사 및 진료비는 연구비 지원으로 제공받는다.

2019-03-18 19:56:14
강동경희대한방병원, 치매·경도인지장애 임상연구 참여자 모집
강동경희대한방병원 뇌신경센터 한방내과 박정미 교수팀은 인지장애 개선을 목적으로 한약제제인 가미귀비탕을 투여하는 임상연구 참여자를 모집한다. 본 연구는 치매와 경도인지장애 환자를 대상으로 하며, 경도인지장애는 같은 나이대에 비해 인지기능, 특히 기억력이 떨어져 있지만 일상생활을 하는 능력은 보존되어 있어 아직은 치매가 아닌 상태를 말한다. 임상연구 대상은 만 55세 이상 90세 미만의 남녀로, 주로 건망증을 호소하는 경도인지장애의 경우 문진 및 신경심리검사 후 경도인지장애로 진단이 되어 대상자로 선정되면 24주간 총 3~5회 병원을 방문하게 된다. 치매의 경우는 현재 알츠하이머 치매를 진단받고 양약을 복용 중인자로, 20주간 총 3~5회 병원을 방문하게 된다. (중증치매, 뇌졸중 과거력이 있거나 우울증, 파킨슨병은 대상자 제외) 참여자에게는 진료비, 혈액검사 및 MRI를 포함한 각종 검사비, 시험 의약품이 무료로 제공되며, 소정의 교통비가 지급된다.

2019-01-29 19:22:15
연세대 세브란스병원, 난치성 난소암 맞춤치료 임상 돌입
연세대 세브란스병원은 성균관대 삼성서울병원, 서울대병원과 손잡고 백금착제 항암제 저항성 재발성 난소암 환자 대상 맞춤형 치료법 개발을 위한 임상시험을 실시한다고 7일 밝혔다. 이번 연구는 난소암 분야에서 국내 처음으로 정밀의학 적용 가능성을 연다는 점에서 주목받고 있다. 이정윤 세브란스병원 산부인과 교수가 연구책임자를 맡아 ‘백금 저항성 재발성 난소암에서 생체표지자 기반 표적 치료에 대한 우산형 연구’를 실시한다. 대한부인종양연구회 다기관 임상연구로 진행되는 이번 임상시험엔 김병기 삼성서울병원 산부인과 교수와 김재원 서울대병원 산부인과 교수가 공동 참여한다.연구는 지난해12월 7일 세브란스병원의 첫 대상자 등록을 시작으로 향후 총 68명의 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 연구팀은 종양유전체 분석결과 등 생체표지자 정보에 따라 환자를 4개 군으로 나눈 뒤 표적항암제와 면역항암제를 각각 달리 적용해 경과를 살필 계획이다.이번 연구는 치료법이 마땅치 않은 백금저항성 재발성 난소암 환자를 대상으로 이뤄진다는 점에서 의미가 크다. 난소암은 첫 항암치료 시 약제에 잘 반응하지만 대부분 재발을 경험하고, 몇 차례 항암치료를 받으면 환자 대부분이 더 이상 치료효과가 나타나지 않는 백금저항성 상태가 된다. 이럴 경우 어떤 약제를 사용하더라도 항암제 반응률이 5~10%에 그친다. 제약사 주도 임상연구가 대부분 난소암의 첫 항암치료 연구에 집중하는 반면 이번 연구자 주도 임상시험은 치료법을 찾기 어려운 환자를 대상으로 하는 공익적 연구라는 데 의의가 있다.이번 임상이 성공적으로 마무리되면 백금저항성 재발성 난소암에서 유전체정보를 기반으로 한 표적항암제와 면역항암제 적용이 활발해질 것으로 기대된다.이정윤 교수는 “이번 연구로 효과적인 치료법이 없는 백금저항성 난소암 환자에게 최적화된 치료법을 적용해 생존율을 유의미하게 향상시킬 수 있길 바란다”고 말했다.이번 연구는 한독제석재단, 세브란스병원 의료질 향상을 위한 연구기금의 지원으로 수행된다.

2019-01-07 19:11:43
박순철 가톨릭대 교수, ‘당뇨병성 하지허혈증’ 줄기세포치료 임상 돌입
박순철 가톨릭대 서울성모병원 혈관이식외과 교수는 ‘당뇨병성 중증 하지허혈’ 환자를 위한 ‘자가골수 유래 줄기세포치료술’ 임상시험에 들어간다고 29일 밝혔다.국내 30세 이상 성인 7명 중 1명이 당뇨병 환자이며, 이 중 20~58%에선 당뇨발 같은 말초동맥질환이 동반된다. 특히 당뇨병성 하지허혈증은 다발성으로 석회화가 동반돼 수술이나 혈관 내 시술이 불가능한 사례가 적잖다. 전체 환자의 50% 이상에서 괴사가 진행되며 골수염이나 전신성 패혈증으로 악화될 위험이 높다. 이럴 경우 기존 수술로는 치료가 어려워 하지나 족지를 절단해야만 했다.자가골수 유래 줄기세포치료술은 기존 치료가 불가능하거나 치료에 반응하지 않는 환자의 골수를 채취해 농축한 뒤 병변에 주사하는 치료법이다. 미국, 유럽, 일본 등 여러 국가에서 버거씨병이나 동맥경화성 동맥폐색 환자를 대상으로 좋은 결과를 보여주고 있다.박 교수팀의 이번 임상연구 대상자는 당뇨병을 진단받아 경구약이나 인슐린을 투여받거나, 우회수술이 불가능하거나 실패한 19~80세 성인 남녀다. 의료진은 대상 환자를 전신마취한 뒤 엉덩이 부분에서 골수를 채취한다. 원심분리로 세포를 농축하고 분리해 허혈성 병변이 생긴 다리근육에 주입한다. 골수에서 분리된 줄기세포는 주입된 하지에서 새로운 혈관을 생성하고 말단으로 가는 혈액공급을 증가시킨다. 이로써 통증과 궤양이 개선되고 보행이 한결 편해진다. 이번 치료는 ‘제한적 의료 신기술’로 선정돼 기존 치료법으로는 호전되지 않는 당뇨병 동반 하지동맥질환 환자에 한해 검사비용과 치료비 일부가 국비로 보조된다. 박순철 교수는 “기존 고식적인 방법으로 치료가 어려웠던 하지허혈 환자에게 절단을 예방하고 하지창상을 치유할 수 있는 자가골수 유래 줄기세포치료술을 선도적으로 적용해 환자의 삶의 질을 높일 것”이라고 말했다.

2018-11-29 19:20:08
강동경희대한방병원, 자율신경기능 파악 임상연구 참가자 모집
강민서 강동경희대한방병원 한방안이비인후피부과 교수팀은 건강한 성인의 자율신경 기능 상태 파악을 위한 임상연구 참가자를 모집한다고 21일 밝혔다. 이번 연구는 아토피피부염 환자와의 자율신경 기능과 비교를 위한 예비연구로 진행된다. 연구 대상은 주관적으로 판단했을 때 건강 상태가 양호한 만 19세 이상, 49세 이하 성인 남녀다. 3개월 이내에 지속적으로 병원치료를 받았거나, 약물을 복용한 경험이 있거나, 심장질환이 있는 사람은 제외된다.참가자는 병원에 1회 방문해 혈액검사, 소변검사, 심박변이도검사를 받게 된다. 병원 방문 전 8시간 이상 공복 상태를 유지하지 않으면 참여가 불가능하다. 연구에 소요되는 모든 비용은 병원이 부담하며, 참가자에겐 소정의 교통비를 제공한다.

2018-11-21 20:54:24
자생한방병원, 만성 턱관절질환 임상연구 참여자 모집
자생한방병원 척추관절연구소는 만성 턱관절질환에 대한 추나요법의 효과와 경제성을 평가하기 위해 임상연구 참여자를 모집한다고 1일 밝혔다.모집 대상은 만성적인 턱관절질환을 가진 만 19세 이상, 만 70세 이하로 남녀 총 80명을 선착순 모집한다. 임상연구 참여자는 추나요법과 표준치료(물리치료) 그룹으로 무작위 배정돼 치료받게 된다. 4주 동안 1주에 2회씩 총 8회 치료받게 되며 검사비 포함 치료비 전액과 소정의 교통비가 지원된다.모집 기관은 자생한방병원(서울 강남), 대전자생한방병원(대전), 부천자생한방병원(경기), 해운대자생한방병원(부산), 강동경희대한방병원(서울) 등 5곳이다.

2018-10-01 18:31:03
경희대한방병원, 홍삼추출물 혈당 개선 임상시험 참가자 모집
경희대한방병원 한의약임상시험센터는 홍삼추출물(KGC05P0) 섭취가 혈당 개선에 미치는 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 임상시험 참가자를 모집한다고 22일 밝혔다.참가대상은 당뇨병 및 고지혈증약을 복용하지 않는 당뇨병 전단계 환자(공복혈당 100~125㎎/㎗)로 만 19세 이상 64세 이하면 남녀 구분 없이 참여할 수 있다. 혈액검사, 경구포도당부하검사(OGTT)와 신체검사를 거쳐 연구 참여자로 선정되면 3개월간 총 4회 내원해 홍삼추출물 또는 대조제품을 섭취하게 된다. 참가자에게는 접수비, 검사비용, 교통비 등을 지원한다. 모집인원은 120명이다.

2018-08-21 23:17:22
분당차병원 ‘수면과 난소기능 연관성 연구’ 임상환자 모집
차의과학대 분당차병원 난임센터는 수면과 난소기능의 연관성 임상연구에 참여할 지원자를 모집한다고 26일 밝혔다. 이번 임상연구는 수면의 질 평가 및 혈액검사를 통해 수면과 난소기능의 연관성, 강력한 항산화기능을 가진 멜라토닌 복용이 시험관아기시술에 미치는 영향을 평가한다.임상시험 참가대상은 만 20세 이상 40세 이하 난임여성 중 시험관아기시술을 받는 환자로 다른 병력 및 복용 중인 약물이 없어야 한다. 참여를 원하는 사람은 분당차병원 임상시험센터 홈페이지(http://ctc.chamc.co.kr)의 임상시험 모집공고 게시판에서 지원할 수 있다. 임상 참여자는 시험관아기시술을 진행하면서 수면질평가(PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index)와 혈액내 멜라토닌수치 관련 검사를 받게 된다. 건강한 수면을 위한 생활습관 교육도 이뤄진다. 착상률 향상과 관련된 자궁내막자극술이 무상으로 지원된다. 자궁내막자극술은 자궁내막의 조직생검술을 시행할 때처럼 자궁내막에 미세한 상처를 내는 방법이다. 이럴 경우 자궁 내 경한 염증 반응이 발생하고, 상처가 치유되면서 착상을 돕는 여러 물질이 분비돼 착상률이 높아지게 된다.분당차병원 난임센터는 이번 연구를 통해 멜라토닌 투여 전·후의 산화스트레스 및 자궁내막 변화, 수면의 질, 시험관시술 결과를 비교하고 착상률 및 가임능력 향상을 위한 치료법을 개발할 방침이다. 이번 임상시험은 식품의약품안전처와 임상시험심사위원회의 승인을 받았으며 무작위 전향적 이중맹검(Double Blind)으로 진행될 예정이다.

2018-07-26 07:23:04
강동경희대한방병원, 알레르기비염 환자 설문지 연구 참여자 모집
김민희 강동경희대한방병원 한방안이비인후피부과 교수팀은 알레르기비염 환자를 대상으로 설문지 연구 참여자를 모집한다.모집 대상은 만15~65세 중 코막힘·콧물·코가려움증·재채기 가운데 증상이 2개 이상 있으면서 발병한 지 2년이 넘은 환자다. 참가자는 병원을 1회 방문해 알레르기 피부검사를 받고, 간단한 설문지를 작성한 후 한의사와 면담하게 된다. 임상은 총 40분 가량 걸린다. 참가자에게 소정의 교통비가 지급된다.

2018-06-26 19:26:09
강동경희대한방병원, 암환자 대상 ‘십전대보탕’ 피로 개선효과 연구 참여자 모집
윤성우 강동경희대한방병원 한방암센터 교수팀은 암환자를 대상으로 ‘십전대보탕’(성분명 데시텐과립, deciten granule)의 피로 개선효과를 연구하기 위한 임상시험 참여자를 모집한다.십전대보탕은 식품의약품안전처로부터 승인받은 과립형 피로회복제다. 모집 대상은 암진단을 받은 적이 있고 수술·항암·방사선 치료를 마친 지 1개월 이상 지났지만 피로감을 느끼는 만19세 이상이다..참가자는 3주간 매주 한 번씩 방문 검사와 2회 전화설문에 참여하며, 십전대보탕을 복용하게 된다. 면역검사등 혈액검사와 피로관리 교육을 무료로 받을 수 있다. 내원할 때마다 소정의 사례비가 지급된다.

2018-05-25 21:13:14
강동경희대한방병원, 만성피로 환자 대상 ‘십전대보탕’ 임상연구 참여자 모집
강동경희대한방병원은 만19~65세 중 최근 만성피로가 6개월 이상 지속된 경험이 있는 환자를 대상으로 ‘십전대보탕’(성분명 데시텐과립, deciten granule)의 유효성과 안전성을 평가하는 임상연구 참여자를 모집한다. 십전대보탕은 시판허가를 받은 데시텐 성분의 과립형 한방제제로 병후 체력저하·피로·권태·식욕감퇴·수족냉증·빈혈 치료에 활용된다.다만 △피로 관련 다른 의학적 상태 △운동으로 피로를 느끼는 경우 △뇌·심혈관계, 내분비계, 면역계 질환자 △임신부·수유부 등은 대상에서 제외된다.참가자는 12~14주간 4회 방문해 검사 받고, 1회 전화설문에 참여하며, 십전대보탕 또는 위약을 8주간 복용하게 된다. 활력징후·체성분·심박변도·혈액검사 등을 무료로 받을 수 있으며, 소정의 사례비가 지급된다.

2018-05-17 22:15:42
경희대한방병원, 유방암환자 대상 ‘전침’ 임상 참가자 모집
경희대한방병원은 유방암 1~3기를 진단받은 폐경후 여성을 대상으로 전침(電針) 효과를 평가하기 위한 임상시험 참가자 25명을 모집한다. 지원 조건은 유방암 1차치료(수술·화학·방사선요법)를 마쳤거나, 방향화효소억제제 투여후 관절통이 생긴 경우다. 연구진은 관절통 개선도를 평가할 계획이다.임상은 전침 치료군과 일상관리 대조군으로 나눠 14주간 진행된다. 전침 치료군은 15회, 대조군은 4회 병원을 방문한다. 참가자 전원에게 건강검진과 소정의 사례비를 지급한다.

2018-04-16 19:00:55