최신뉴스

1. FDA 자문위, PBC치료제 오칼리바 정식승인 부정적...퇴출 기로

   FDA 소화기약물자문위원회는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제인 오칼리바(Ocaliva, 성분명 오베티콜산 Obeticholic Acid)의 정식승인 전환에 대해 부정적인인 결론을 내렸다. 자문위원회는 13일 회의를 갖고 오칼리바의 임상적 혜택과 유익성-위험성 프로파일에 대해 심각한 의문을 제기하며, 정식 승인 전환에 대해 거부를 권고하는 투표를 진행했...

2. 추석 성묘, 가을철 야외활동 시 쯔쯔가무시병·중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 주의

   가을은 여름보다 질병이나 전염병의 종류는 적지만, 전염병의 증세가 대체로 심각하다. 대표적으로 신증후군출혈열(유행성 출혈열), 렙토스피라증, 쯔쯔가무시, 비브리오패혈증이 있다.  이 중에서 진드기를 매개로 하는 쯔쯔가무시병과 수년 전 급부상한 중증열성혈소판감소증후군(Severe fever with thrombocytopenia syndrome, SFTS)은 성묘나 야외활...

3. FDA, 폐경 홍조치료제 '베오자' 간손상 경고 안전성 서한

   FDA는 안전성 서한(Drug Safety Communication)을 통해 폐경기 열성홍조 치료제로 사용되는 베오자(Veozah, 페조리네탄트 fezolinetant)의 복용이 드물지만 심각한 간 손상을 유발할 수 있다고 12일 경고했다.아스트라제네카의 베오자는 폐경으로 인한 열성홍조를 치료하는 NK3 수용체 길항제로 2023년 5월 FDA의 승인을 받았으며, 해당 질환을 치료하는 최초...

4. 전세계에서 가장 비싼 약 B형 혈우병 치료제 '헴제닉스' 식약처 품목허가 획득

   가장 비싼 약 '헴제닉스' 식약처 품목허가 획득기자명 이현주 기자 입력 2024.09.13 16:15 댓글 0  B형 혈우병 치료에 사용...장기추적조사 대상  식품의약품안전처는 호주 기반의 씨에스엘베링코리아가 수입하는 희귀의약품 ‘헴제닉스주’(Hemgenix: 에트라나코진 데자파르보벡, etranacogene dezaparvovec-drlb, 코드명 CSL222 또는 AMT-061)를 13일 ...

5. 최초 피하주사 PD-1 '티쎈트릭 하이브레자' FDA 승인

   로슈(Roche)는 13일 FDA로부터 글로벌 최초 PD-1 피하주사제형 '티쎈트릭 하이브레자(Tecentriq Hybreza)'를 승인받았다고 발표했다.앞서 2023년 8월 영국에서, 2024년 1월 유럽에서 먼저 승인을 받은 바 있다. FDA의 승인 결정 예정일은 2023년 9월이었으나 1년 3개월이 연장된 끝에 승인을 받게 됐다.티쎈트릭 하이브레자는 PD-(L)1 억제제 중 최초이자 ...

6. 서울성모병원 우리나라 헬리코박터 위궤양 환자, 치매 위험 3배 높아

   헬리코박터 감염으로 인한 위궤양이 치매를 유발하는 위험 요인이며, 헬리코박터 제균치료를 조기에 시작해야 치매 위험을 낮춘다는 연구 결과가 한국인 대상 연구결과가 나왔다.  헬리코박터 파일로리 균은 소화성궤양을 유발하는 대표적인 균으로 위와 십이지장 점막에 서식한다. 혈관뇌장벽을 통과해 뇌내 신경염증을 유발하고, 알츠...

7. 동아제약, 'UDCA 1일 최대함량 60mg' 가넥트액 출시

   동아제약은 간장약 성분인 우루소데옥시콜산(UDCA)을 일반약 표준 제조기준 하루 최대 함량인 60mg을 담은 ‘가넥트액’을 출시했다고 13일 밝혔다.  가넥트액은 ‘간에 액트하다(작용하다)’는 의미로 잦은 야근과 회식으로 지친 현대인들의 피로회복에 도움을 주기 위해 출시됐다.  신제품은 UDCA 외에 베타인염산염 20mg을 첨가...

8. 셀트리온 허쥬마, 5년 연속 브라질 연방정부 입찰 수주... 압도적 성과로 처방 1위 타이틀 지속

   셀트리온 브라질 법인은 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 개최된 트라스투주맙 연방정부 입찰에서 '허쥬마'(성분명: 트라스투주맙) 수주에 성공하면서 지난 2020년부터 올해까지 5년 연속 낙찰에 성공했다. 이번 낙찰로 셀트리온 브라질 법인은 2025년까지 브라질 연방정부에 허쥬마 약 66만 바이알을 단독 공급하게 됐다.이 같은 ...

9. 365mc 헬시플레저와 짠테크… 지방↓ 통장잔고↑ ‘다이어트 도시락 레시피’

   최근 급등한 물가로 인해 점심 도시락을 싸는 대학생과 젊은 직장인들이 증가하고 있다. 점심 도시락 싸기는 건강을 관리하려는 ‘헬시플레저’(Healthy Pleasure) 문화와 맞물려 더욱 인기를 끌고 있다. 염분과 당분이 높은 외식 대신 스스로 식단을 꾸려 건강한 식사를 챙기는 사람들이 늘고 있다.  도시락 붐에는 연예인들의 인증 샷도 ...

10. 화이자·녹십자 성장호르몬 치료제 ‘지노트로핀’ 투여 환자 위한 카카오톡 채널 ‘성장일기’ 오픈

    광동제약, 치약형 잇몸약 ‘광동치올페이스트’ 브랜드 페이지 오픈

11. 질병청, 코로나19 예방접종 내달 11일 부터...독감 동시접종 권장

    질병관리청(청장 지영미)은 13일, 2024-2025절기 코로나19 예방접종 시행 계획을 발표했다. 이번 무료 접종은 65세 이상 고령층과 면역저하자 등 고위험군을 대상으로 10월 11일부터 순차적으로 시작되며, 현재 유행하는 JN.1 변이에 효과적인 신규 백신이 도입된다. 이와 함께 인플루엔자 백신과의 동시 접종도 권장된다.접종대상은 65세 이상 어르...

12. 한국릴리,아토피피부염의 날 기념 '이지 라이프' 캠페인 진행

    한국릴리는 12일 세계 아토피피부염의 날(World Atopic Dermatitis Day,14일)을 기념해 임직원들과 함께 아토피피부염 환자들을 응원하는 '이지 라이프(EASY LIFE)' 사내 캠페인을 진행했다아토피피부염 환자들이 겪는 고충을 공유하고, 이들이 더 나은 치료 환경 속에서 생활할 수 있도록 지원하기 위해 기획된 캠페인에서 존 비클 대표이사는 인...

13. 한국화이자, 주1회 성장호르몬 엔젤라 1주년 심포지엄 성료

    한국화이자제약은 성장호르몬 제제 '엔젤라'(소마트로곤) 출시 1주년을 기념하는 ‘뉴 제너레이션 서밋(New Generation Summit)’ 심포지엄을 성공적으로 마쳤다고 13일 밝혔다. 이번 심포지엄은 8월 31일부터 9월 1일까지 이틀간 소아내분비과 의료진 80여 명이 참석한 가운데, 소아 성장부전 환자 치료를 위한 최신 임상적 지견을 공유...

14. 사노피, ‘라이프 빌런 아토피’ 캠페인 통해 질환의 진짜 모습 조명

    사노피 한국법인은 9월 14일 세계 아토피피부염의 날을 맞아 ‘라이프 빌런 아토피: See AD for What It Really Is’라는 글로벌 캠페인을 시작한다고 13일 밝혔다. 이번 캠페인은 아토피피부염이 환자의 일상에 미치는 부정적인 영향을 강조하며, 환자들이 진단과 치료에 적극적으로 나설 수 있도록 독려하는 목적으로 기획됐다.사노피는 캠페...

15. 생물학제제 언감생심...손발바닥농포증 희귀질환지정 촉구

    한국희귀·난치성질환연합회(회장 김재학)는 12일 손발바닥농포증 환자들의 삶의 질을 주제로 연구 조사 결과를 발표하는 토론회와 기자간담회를 개최했다. 이번 행사는 손발바닥농포증 환자들이 겪는 어려움에 대한 조사 결과를 바탕으로  해당 질환의 희귀질환 지정을 촉구하기 위한 취지로 마련됐다.희귀질환자 쉼터 강당에서 열린 ...