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아스텔라스 ‘엑스탄디’ 투여 4년차 전체생존율 70.6%, 위약 57%보다 월등
〔ESMO 2021〕 엑셀리시스 ‘카보메틱스’, ‘티쎈트릭’ 병용으로 mCRPC의 ORR, CR개선 입증
〔ESMO 2021〕 MSD ‘키트루다’ … ‘흑색종’ 2기암, 자궁경부암서 긍정적 데이터
美 FDA 자문위 “16세 이상 성인에 대한 광범위한 코로나19 부스터샷” 반대
중앙대 의대생 손정민 씨 사망사건으로 본 ‘경찰 불신’ ‘강약약강’

브릿지바이오 ‘ESMO 2021’서 4세대 NSCLS 후보 ‘BBT-176’ 전임상 결과 발표 브릿지바이오테라퓨틱스는 16~21일(현지시각) 온라인으로 개최되는 ‘2021 유럽종양학회 연례학술회의’(ESMO 2021)에서 4세대 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 개발 중인 ‘BBT-176’의 전임상 연구 데이터를 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다. BBT-176은 아스트라제네카의 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib) 등 3세대 표적치료제를 쓴 이후 내성으로 나타나는 C797S 특이 돌연변이를 표적 치료하는 4세대 치료제로 개발 중이다. 이 신약후보는 Del19/C797S(DC) 및 L858R/C797S(LC) 등 기존 이중 EGFR 돌연변이에 C797S까지 표적으로 삼은 3중 돌연변이 항체다.이 회사 연구팀은 환자 유래 암 조직을 이식한 실험쥐 모델을 대상으로 BBT-176을 1일 1회 용법으로 31일간 투약한 결과 투약 전보다 종양의 상대적 크기가 감소한 것을 확인했다. 또 C797S를 포함한 EGFR(상피세포성장인자수용체) 삼중 돌연변이가 유도된 실험쥐 모델에서 BBT-176을 6주간 하루 한 번씩 투여했더니 뇌전이 종양이 억제된 것을 확인했다.브릿지바이오는 현재 1·2상 용량 증량시험을 국내 3개 의료기관에서 진행 중이다. 연내 미국에서 임상기관을 추가해 다양한 인종에 대한 약물 안전성 및 유효성 데이터를 추가적으로 확보할 계획이다. 최대 내약 용량 및 2상 권장용량이 결정되면 미국과 한국에서 용량확장 시험 단계에 들어가게 된다. 내년 중 인체 임상 관련 데이터를 발표할 계획이다.브릿지바이오 의학총괄책임 이상윤 부사장(내과 전문의)은 “BBT-176이 4세대 표적 치료제로는 세계 최초로 임상 단계에 진입한 만큼 연구개발에 박차를 가하겠다”고 말했다.
휴온스글로벌, 러 ‘스푸트니크V’ 코로나19 백신 시생산 스타트 휴온스글로벌(대표 윤성태)은 러시아 보건부 산하 가말레야 국립전염병연구소가 개발한 '스푸트니크V' 코로나19 예방백신 원액제조사인 프레스티지바이오파마가 이번 주부터 생산을 위한 백신밸리데이션 런(Validation Run)에 들어갔다고 17일 밝혔다. 스푸트니크V 백신은 현재 18개국 24개 생산시설에서 시생산과 본생산이 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. 싱가포르 자본의 프레스티지바이오파마는 충북 오송에 10만4000ℓ 규모의 백신 생산설비를 갖추고 있다. 휴온스글로벌 관계자는 “세계보건기구(WHO) 승인과 별개로 기 허가를 취득한 70여개국에 공급하는 조건으로 CMO 사업을 전개하고 있다”고 밝혔다. 지난 15일(러시아 현지시각) WHO가 스푸트니크V 백신 제조 공장 중 한곳이 WHO의 우수의약품생산품질관리기준(GMP) 수준을 못 맞췄다는 이유로 스푸트니크V 백신 심사 절차를 중단했다는 러시아 현지 언론 모스코타임스 등 보도가 나왔다. 스푸트니크V를 심사 중인 WHO는 지난 주 러시아 측에 스푸트니크V에 대한 데이터가 부족하다며 승인을 받기 위해서는 "전체 데이터를 내야 한다"고 밝혔다. 역시 이를 심사 중인 유럽의약품청(EMA)도 긴급사용승인 심사를 하기 위한 데이터가 부족하다면서 추가 데이터를 요구했다. 이에 대해 17일 러시아 관영 타스통신은 WHO 관계자 말을 인용해 스푸트니크V 긴급사용승인 심사를 중단했다는 보도는 사실과 다르다고 부인했다. 스푸트니크V 개발과 생산 등을 총괄하는 러시아직접투자펀드(RDIF)는 WHO 승인이 10월쯤 나올 것이라고 밝힌 바 있다. 스푸트니크V 백신은 전 세계 71개국에서 승인을 받아 아스트라제네카, 화이자 백신 다음으로 많은 나라에서 허가를 받았다. 국제 의학 학술지 ‘랜싯’에 코로나19 예방 효력이 91.6%에 달한다는 결과가 발표됐다. 최근 아르헨티나에서 스푸트니크V 접종자를 대상으로 확보한 1800개의 혈청을 확인한 결과 알파, 베타, 감마, 델타, 람다 등 주요 코로나 19 변이 바이러스에 대한 중화 효력이 확인됐다는 논문이 의학논문 사전공개사이트 ‘메드아카이브(medRXIV)’에 공개되기도 했다. 휴온스글로벌 컨소시엄은 RDIF 요청으로 스푸트니크V 생산을 위해 프레스티지바이오파마, 휴메딕스, 보란파마가 참여하고 있다.
서지영 삼성서울병원 중환자의학과 교수, 임기 4년 WFICC 이사 선출 서지영 삼성서울병원 중환자의학과 교수가 지난 9월 14일 세계중환자의학회(World Federation of Intensive and Critical Care, WFICC) 이사로 선출됐다. 임기는 4년이다. 서 교수는 대한중환자의학회 차기 회장(2022년 4월) 자격으로 추천을 받아 이번 이사회 선거에 입후보했다. 세계중환자의학회는 1977년에 설립돼 85개국 중환자의학과 의사 회원 9만명이 가입해 활동하고 있다. 서 교수는 “여전히 중환자의학 발전에 자원적 한계점을 가진 국가들이 많다”며 “전세계 중환자의학 발전을 위해 노력하겠다”고 말했다. 인하대병원 정형외과 강준순 교수와 고상현 전공의(4년차)가 최근 개최된 ‘2021년도 대한고관절학회 국제학술대회(ICKHS 2021)’에서 최우수 포스터상(Best Poster Award)을 수상했다. 연구팀은 'Factors Associated with Postoperative Acute Kidney Injury after Hip Fractures in Elderly Patients(고령 환자에서 고관절골절 수술 후 발생하는 급성신부전과 관련된 요인)'이라는 제목의 논문에서 수술 후 합병증 중 하나인 급성신부전 관련 인자들을 조사해 수술 후 혈청 알부민 수치와 출혈량이 급성신부전에 영향을 미칠 수 있다는 결론을 내렸다. 이 연구는 올해 5월 개최된 유럽골다공증학회(ECTS 2021)에서도 연구상을 수상한 데 이어 지난 9~11일 서울 밀레니엄힐튼호텔에서 열린 대한고관절학회 창립 40주년 행사에서도 최우수상을 받는 성과를 이뤄냈다. 이번 학회에는 14개국에서 100여 편의 연구가 발표됐다. 강 교수는 “고령사회에서 증가하는 노인의 골다공증성 고관절골절은 합병증으로 이어져 생명까지 위협할 수 있기에 주의를 기울여야 한다”이라며 “꾸준한 연구로 이들 환자의 생존율과 삶의 질을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다.이은경 국립암센터 교수, 대한갑상선학회 최우수 연제상 수상 이은경 국립암센터 갑상선암센터 교수가 2021 대한갑상선학회 추계학술대회에서 ‘최우수 연제상’을 수상했다. 이 교수는 분당서울대병원 문재훈 교수와 서울대병원 박영주, 김지훈 교수와 공동으로 갑상선 미세유두암 환자 중 ‘적극적 감시군’과 ‘수술적 치료군’을 비교하는 전향적 코호트 연구 결과 적극적 감시 중 질병이 진행해 수술한 환자와 암 진단 즉시 수술한 환자에서 갑상선 전절제술이나 방사성 요오드치료를 시행하는 빈도에 차이가 없다고 밝혔다. 또 중앙값 29개월의 추적기간에 적극적 감시군의 질병 진행률이 7.7%임을 확인했다. 갑상선 미세유두암은 유두암 가운데 종양의 크기가 1cm 이하인 암으로, 예후가 더 좋은 것으로 알려져 있다. 암 진단 직후 수술을 하는 것이 일반적이나, 최근 일본과 미국에서는 추적검사를 하다가 질병이 진행되는 경우에 수술하는 ‘적극적 감시’가 하나의 대안으로 제시되고 있다. 이 교수는“이번 연구를 통해 적극적 감시도 하나의 선택지가 될 수 있음을 확인했다”며 “환자에게 가장 적합한 치료방법을 찾기 위한 연구에 매진하겠다”고 말했다.
천재희 연세대 교수, 장내 미생물 생성 대사체가 대장염증 악화 기전 규명 천재희 연세대 세브란스병원 소화기내과 교수팀은 이스라엘 벤구리온대 오하나(Ohana) 교수팀과 함께 장 미생물에서 생성되는 대사체인 숙신산(succinic acid, 호박산)이 대장 염증을 일으킨다는 사실을 규명했다고 17일 밝혔다. 이번 연구는 세계적인 과학 학술지 셀(Cell)의 온라인 자매지인 ‘셀 리포트’(Cell Reports, IF 9.423) 최근호에 소개됐다. 크론병, 궤양성대장염 등 염증성 장질환은 장에 염증이나 궤양이 생기는 난치성 만성질환이다. 불규칙하고 서구화된 식습관으로 국내에서 발생이 증가하고 있다.건강보험심사평가원에 따르면 궤양성대장염과 크론병 환자는 2020년에 2010년 대비 약 2배 늘었다. 특히 어린이에서 발생이 증가해 어린이에게 영양실조, 성장장애, 사춘기 지연 등을 야기한다. 현재 명확한 치료법은 없어 항염증제, 면역조절제 투여 등으로 증상을 완화하는 것을 치료 목표로 하고 있다.염증성 장질환의 원인은 아직까지 불명확하지만 장내세균총의 불균형이 염증성 장질환을 악화시킨다고 알려져 있다. 장내세균총 불균형으로 인한 비정상적 대사체 과다는 염증반응 등 병리학적 이상을 일으킨다. 무엇보다 숙신산은 염증반응을 촉진하는 대식세포를 활성화해 만성 염증의 원인으로 지목돼 왔지만 정확한 유발 과정은 밝혀지지 않았다.천재희 교수 연구팀은 숙신산이 대식세포를 활성화하고 대식세포의 활성화가 대장 염증을 일으키는 과정을 처음으로 규명했다. 먼저 다양한 환경에서 대식세포를 배양해 숙신산을 많이 흡수하는 대식세포의 상태와 숙신산의 염증 발생 과정을 연구했다. 대식세포에 숙신산을 처리하면 대식세포는 염증작용을 유발하는 대식세포로 분화했다. 대식세포에 염증작용을 일으키는 지질다당류와 인터페론-감마 처리를 하면 숙신산의 흡수가 빨랐다. 반대로 면역체계를 제어하는 인터루킨-4와 인터루킨-13 처리를 하면 숙신산 흡수가 느렸다.한 배지 안에 대식세포와 숙신산을 함께 배양하면 숙신산의 흡수가 더 빨라졌다. 숙신산과 함께 배양한 대식세포는 그렇지 않은 세포보다 16시간 만에 숙신산 함유가 2.5배 많아졌다. 숙신산 흡수가 적어지면 염증반응이 적어지는 대식세포로 분화했다.대식세포로의 숙신산 유입은 나트륨 이온(Na+)에 영향을 받았다. Na+이 없는 용액에서 배양한 대식세포는 Na+이 있는 용액에서 배양한 세포보다 숙신산 흡수가 30% 적었다. Na+가 있는 상태에서 숙신산 흡수가 많은 것은 Na+ 의존성 SLC13이 숙신산 수송을 담당하기 때문임을 연구팀은 규명했다. SLC13 소속 인자 중에서 대식세포로 숙신산을 옮기는 것은 SLC13A3 수송체와 숙신산 수용체이었다. 반대로 SLC26A6 수송체는 숙신산 유입을 줄였다.연구팀은 장이 숙신산을 흡수하는 원리를 파악하기 위해 장 세포주를 모니터링했다. 대식세포와 마찬가지로 장 상피에서도 Na+의 유무가 숙신산 흡수에 큰 영향을 미쳤고 SLC13A3 등이 수송체 역할을 똑같이 수행했다.다음으로 염증성 장질환 환자의 분변과 혈청을 정상인과 비교해 숙신산이 실제로 대장에서 염증을 유발하는지를 조사했다. 환자 분변과 혈청에서는 정상인보다 숙신산의 농도가 약 4배 높았고 SLC26A6 수송체의 단백질 발현이 감소해 숙신산 조절을 못한 결과 염증이 일어나는 게 관찰됐다.장 미생물이 분변의 숙신산을 만들었는지 확인하기 위해 분변 및 장 점막 시료를 사용한 유전자 염기서열 분석을 시행했다. 염기서열 분석을 통해서는 장내 미생물 상태를 확인할 수 있다. 분석 결과, 염증성 장질환 환자 및 염증이 발생한 동물의 대장에서 숙신산을 만드는 미생물의 증가와 숙신산을 줄이는 미생물의 감소라는 미생물 불균형 상태를 확인했다.연구팀은 염증성 장질환에서 증가되는 숙신산은 염증을 악화시켜 만성 염증을 야기하고 SLC26A6 수송체 등 숙신산을 조절(억제)하는 인자들이 염증을 낮춰 좋은 표적이 될 수 있다고 제시했다.천재희 교수는 “이번 연구는 병태 생리와 치료법이 명확하게 나오지 않은 염증성 장질환에서 질병 기전 규명했을 뿐만 아니라 치료제 개발에 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

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