정의

동반심사(rolling review)는 완성된 부분부터 단계적으로 제출해 심사를 받을 수 있는 제도로 전체 서류가 완성되기를 기다릴 필요가 없는 제도이다. 패스트트랙의 일환으로 허가신청 자료가 준비되는 대로 동반심사를 받을 수 있다. 신약승인신청(New Drug Application, NDA)은 서류가 완벽하게 제출된 사실이 확인된 후에 심사를 시작한다. 이와 달리 패스트트랙에 지정된 약물은 부분별로 완성된 NDA 서류를 제출할 수 있으며 이에 대한 심사가 곧바로 이뤄진다.

동의어

rolling review

관련어

미국 식품의약국(FDA)

정보제공자

헬스오위키