정의

1. 신약승인신청(New Drug Application, NDA) 또는 신약허가신청을 말한다. 동물실험까지 전(前)임상시험 결과와 인체를 대상으로 하는 임상시험 결과를 종합해 보건당국에 의약품 시판허가를 요청하는 절차. 본래 미국 식품의약국(FDA)의 규정이지만 유럽연합, 일본, 캐나다, 한국, 중국 등에서도 유사하게 시행한다.

2. 비밀유지협약, 비밀유지계약, 비밀유지각서 (Non-disclosure agreement, NDA)

동의어

신약승인신청, New Drug Application, 신약허가신청

관련어

IND

동음이의어

비밀유지협약, 비밀유지계약, 비밀유지각서, Non-disclosure agreement

정보제공자

헬스오 위키