2024.04.28(일) 07:20
의약품센터
킴리아주(티사젠렉류셀)
| 품목명 | 킴리아주(티사젠렉류셀) |
|---|---|
| 구분 | 전문의약품 / 완제의약품 / 신약 |
| 제조/수입사 | 한국노바티스(주) |
| 성분명 | 티사젠렉류셀 |
| 첨가제 | [M010062]사람혈청알부민|[M040082]덱스트란40|[M116213]복합전해질주사액I형|[M214485]디메틸설폭시드|[M280469]덱스트로오스와 염화나트륨 주사액 |
| 성상 | 무색 내지 옅은 노란색의 동결 세포 현탁액이 반투명한 에틸바이닐아세테이트백에 든 수액제. 해동 후 무색 내지 옅은 노란색의 세포현탁액 |
| 의약품 바코드 | 8806536033800,8806536033817 |
| 건강보험코드 | 653603381 |
| 허가일자 | 2021-03-05 |
| 변경일자 | 2023-04-03 |
| 보관방법 | 밀봉용기, 영하 120℃ 이하에서 보관 |
| 유효기간 | 제조일로부터 9 개월 |
| 포장단위 | 동결된 세포현탁액 백 - 10-50밀리리터/백[1-3백] |
성분별 함량
| 성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 티사젠렉류셀 (별규) | 개 |
효능/효과
1. 25세 이하의 소아 및 젊은 성인 환자에서의 이식 후 재발 또는 2차 재발 및 이후의 재발 또는 불응성 B세포 급성 림프성 백혈병(B-cell acute lymphoblastic leukemia, ALL)의 치료
2. 두가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) 성인 환자의 치료
3. 두가지 이상의 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성 림프종(follicular lymphoma, FL) 성인 환자의 치료
용법/용량