품목명 | 바이오탑이지세립 |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 한올바이오파마(주) |
성분명 | 엔테로코쿠스페칼리스T-110균,바실루스메센테리쿠스토아균,클로스트리디움부티리쿰토아균 |
첨가제 | [M086730]압축성백당|[M095369]딸기향코튼|[M244534]스테아르산마그네슘|[M254581]유당수화물 |
성상 | 흰색 내지 담황색의 세립 |
의약품 바코드 | 8806556051907,8806556051914,8806556051921,8806556051938 |
허가일자 | 2019-09-06 |
변경일자 | 2019-12-27 |
취소일자 및 사유 | 2022-10-07 / 취하 |
보관방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
유효기간 | 제조일로부터 18 개월 |
포장단위 | 1그램/포[x200],1그램/포[x90] |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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엔테로코쿠스페칼리스T-110균 (별첨규격(전과동)) | 10.0 밀리그램 | 균수로서5.0X10^5이상 | |
바실루스메센테리쿠스토아균 (별첨규격(전과동)) | 50.0 밀리그램 | 균수로서5.0X10^5이상 | |
클로스트리디움부티리쿰토아균 (별첨규격(전과동)) | 50.0 밀리그램 | 균수로서10.0X10^5이상 |
효능/효과
정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법/용량
만 15세 이상 : 1회 1g (1포)
만 11세 이상 - 만 15세미만 : 1회 0.66g (2/3포)
만 8세 이상 - 만 11세 미만 : 1회 0.5g (1/2포)
만 5세 이상 - 만 8세 미만 : 1회 0.33g (1/3포)
만 3세 이상 - 만 5세 미만 : 1회 0.25g (1/4포)
만 1세 이상 - 만 3세 미만 : 1회 0.2g (1/5포)
사용상의 주의사항
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(못견딤증)(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍(부족)증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이에게 투여할 경우에는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 한다.
1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2019-12-27 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |