의약품센터
헥시와입스2%(클로르헥시딘글루콘산염)
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 헥시와입스2%(클로르헥시딘글루콘산염)
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 (주)휴온스메디텍
성분명 클로르헥시딘글루콘산염 액
첨가제 [M007131]정제수|[M040044]농글리세린|[M081244]부직포|[M084007]타르타르산|[M207189]폴리소르베이트 20|[M239373]시메티콘 유제|[M262389]마크로골글리세롤코코에이트
성상 투명한 무색의 액이 적셔져 있는 흰색의 부직포
의약품 바코드 8806704021806,8806704021813,8806704021820
허가일자 2019-04-19
변경일자 2019-07-23
보관방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간 제조일로부터 24 개월
포장단위 내수용, 수출용 - 8매/팩,내수용, 수출용 - 12팩/상자

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
클로르헥시딘글루콘산염 액 (KP) 1.25 밀리리터 클로르헥시딘글루콘산염으로서 250mg

효능/효과

보건위생종사자의 손 소독

용법/용량

이 약 1매를 젖은 손에 30초간 잘 문지른 후 물로 깨끗이 세척하고 완전히 말린다. 한 번 사용 후 버린다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 다른 약물에 과민증 환자

2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 (이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았음)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

3) 광감작이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.

2) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.

3) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈, 귀에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.

4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

5) 다른 화학물질이나 세정제를 혼합하지 않는다.

6) 클로르헥시딘글루콘산염 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 - 6이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.

참고사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 다른 약물에 과민증 환자

2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 (이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았음)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

3) 광감작이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.

2) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.

3) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈, 귀에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물을 잘 씻어낸다.

4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

5) 다른 화학물질이나 세정제를 혼합하지 않는다.

6) 클로르헥시딘글루콘산염 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 - 6이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.

변경이력

변경일변경내용
2019-07-23사용상주의사항변경(부작용포함)

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