품목명 | 바벤시오주(아벨루맙) |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 / 신약 |
제조/수입사 | 머크(주) |
성분명 | 아벨루맙 |
첨가제 | [M040305]수산화나트륨|[M040534]주사용수|[M040552]빙초산(글라시알 아세틱에시드)|[M207098]D-만니톨|[M207189]폴리소르베이트 20 |
성상 | 맑고 무색 내지 미황색의 액체가 무색투명한 바이알에 충전된 주사제로, 실질적으로 눈에 보이는 입자가 없다. |
의약품 바코드 | 8806617006907,8806617006914 |
건강보험코드 | 661700691 |
허가일자 | 2019-03-22 |
변경일자 | 2021-10-25 |
보관방법 | 밀봉용기, 차광하여 2~8℃ 냉장보관, 얼리지 말 것 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
포장단위 | 내수용 - 1바이알/팩[10 mL] |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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아벨루맙 (별규) | 200.0 밀리그램 | 숙주 : CHO-S, 벡터 : pGL3-anti-PD-L1#10eIRESQSy |
효능/효과
1. 성인에서의 전이성 메르켈세포암 치료로 단독요법
2. 백금기반 화학요법치료에 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 성인 환자에서의 1차 단독유지요법
용법/용량
사용상의 주의사항