품목명 | 비스타정 |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | (주)바스칸바이오제약 |
성분명 | 피리독신염산염,시아노코발라민,폴산 |
첨가제 | [M051756]포비돈|[M060073]미결정셀룰로오스|[M071119]전분글리콜산나트륨|[M244334]경질무수규산|[M244405]카르나우바납|[M244534]스테아르산마그네슘|[M254581]유당수화물 |
성상 | 분홍색의 원형 필름코팅정제 |
의약품 바코드 | 8806562049103,8806562049110 |
허가일자 | 2018-11-13 |
변경일자 | 2019-09-03 |
보관방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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피리독신염산염 (KP) | 50 밀리그램 | ||
시아노코발라민 (KP) | 0.5 밀리그램 | ||
폴산 (KP) | 0.25 밀리그램 |
효능/효과
○ 다음경우의 비타민B6의 보급
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법/용량
만 8세이상 및 성인 : 1일 2회 , 1회 1정 복용한다.
사용상의 주의사항
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 3개월 미만의 젖먹이
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
레보도파
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
1) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
2) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
3) 우발적으로 과량복용 한 경우
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2019-09-03 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |