품목명 | 토카루스정200mg(트리메부틴말레산염)(수출용) |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | (주)비보존제약 |
성분명 | 트리메부틴말레산염 |
첨가제 | [M040450]옥수수전분|[M040826]히드록시프로필셀룰로오스|[M051756]포비돈|[M080615]분말셀룰로오스|[M215426]크로스카르멜로오스나트륨|[M243368]D-만니톨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M244712]콜로이드성이산화규소 |
성상 | 흰색의 원형 정제 |
허가일자 | 2017-02-08 |
취소일자 및 사유 | 2022-07-11 / 취하 |
보관방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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트리메부틴말레산염 (KP) | 200.0 밀리그램 |
효능/효과
1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상(복통, 소화불량, 구역, 구토)
2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애(변비, 설사), 동요자극, 수면장애
용법/용량
성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 이부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.
변경이력
없음