2024.05.04(토) 14:18
의약품센터
블린사이토주 35마이크로그램(블리나투모맙, 유전자재조합)
| 품목명 | 블린사이토주 35마이크로그램(블리나투모맙, 유전자재조합) |
|---|---|
| 구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
| 제조/수입사 | 암젠코리아유한회사 |
| 성분명 | 블리나투모맙 |
| 첨가제 | [M040305]수산화나트륨|[M040305]수산화나트륨|[M040534]주사용수|[M088337]폴리소르베이트80|[M088337]폴리소르베이트80|[M096615]알파,알파-트레할로스이수화물|[M222998]L-리신염산염|[M222998]L-리신염산염|[M223090]시트르산수화물|[M223090]시트르산수화물 |
| 성상 | [동결건조 주사제] 흰색내지 회백색의 동결건조 덩어리가 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 [재구성한 주사액] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내지 엷은 황색의 액 [IV용액 안정제] 눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 무색 내지 엷은 황색의 용액이 무색투명한 유리바이알에 든 액제 |
| 의약품 바코드 | 8800523000301,8800523000318 |
| 건강보험코드 | 052300031 |
| 허가일자 | 2015-11-03 |
| 변경일자 | 2022-06-13 |
| 보관방법 | 밀봉용기, 2∼8℃, 차광보관 |
| 유효기간 | 제조일로부터 60 개월 |
| 포장단위 | 내수용 - 1바이알/상자[[바이알(38.5㎍)×1개 + IV용액안정제(10mL)×1개]/박스] |
성분별 함량
| 성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 블리나투모맙 (별규) | 38.5 마이크로그램 |
효능/효과
1. 미세잔존질환(MRD) 양성인 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)
성인 및 소아에서 미세잔존질환(minimal residual disease, MRD)이 0.1% 이상인 첫번째 또는 두번째 관해상태의 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)의 치료.
2. 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)
성인 및 소아에서 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병 (ALL)의 치료.
용법/용량