품목명 | 바이오탑에스캡슐 |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 한올바이오파마(주) |
성분명 | 엔테로코쿠스페칼리스T-110균,바실루스 메센테리쿠스 토아균,클로스트리디움부티리쿰토아균 |
첨가제 | [M101611]캡슐제|[M223367]유당수화물|[M223556]스테아르산마그네슘 |
성상 | 백색 내지 담황색의 분말이 충진된 상,하 백색의 경질캡슐제 |
의약품 바코드 | 8806556043308,8806556043315,8806556043322,8806556043339,8806556043346 |
허가일자 | 2012-05-04 |
변경일자 | 2019-12-27 |
취소일자 및 사유 | 2022-10-07 / 취하 |
보관방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 18 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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엔테로코쿠스페칼리스T-110균 (별첨규격(전과동)) | 5 밀리그램 | 균수로서 2.5x10^5이상 | |
바실루스 메센테리쿠스 토아균 (별첨규격(전과동)) | 25 밀리그램 | 균수로서 2.5x10^5이상 | |
클로스트리디움부티리쿰토아균 (별첨규격(전과동)) | 25 밀리그램 | 균수로서 5.0x10^5이상 |
효능/효과
정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법/용량
1회 2캡슐씩 1일 3회 식후복용한다.(만 7세 이하인 경우 복용 하지 아니한다.)
사용상의 주의사항
(1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(못견딤증)(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍(부족)증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
(2) 만 7세 이하의 어린이
의사의 치료를 받고 있는 환자
1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2019-12-27 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |