의약품센터
마데카솔케어연고
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 마데카솔케어연고
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 동국제약(주)
성분명 센텔라정량추출물,네오마이신황산염
첨가제 [M007131]정제수|[M088336]백색바셀린|[M209842]폴리에틸렌글리콜4000|[M211346]폴리에틸렌글리콜400|[M242796]스테아르산아연
성상 흰색 또는 거의 흰색의 연고제
의약품 바코드 8806534016409,8806534016416,8806534016423
허가일자 2009-06-08
보관방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간 제조일로부터 36 개월
포장단위 6그램/튜브 ,10그램/튜브

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
센텔라정량추출물 (별규) 10 밀리그램 아시아티코사이드로서4mg
네오마이신황산염 (KP) 3.5 분류되지 않는 함량단위 단위(mg역가)

효능/효과

네오마이신 감수성 세균에 의해 2차 감염된 피부질환의 초기 치료 : 작은 열상, 찰과상, 봉합된 상처, 표재성 2도 이하의 화상

용법/용량

1일 1~2회 적당량을 환부에 바른다. 권장 용량을 초과하지 않는다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증의 기왕력자

3) 눈 또는 눈주위 상처가 있는 환자

4) 유방 부위에 상처가 있는 환자(수유시 유아에게 유입될 위험이 있다)

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부 및 수유부(임신 중에 투여에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 균교대현상 : 드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 감작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(가려움, 충혈되어 붉어짐, 부기, 구진, 물집 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 특히 8일 이상 장기연용시 감작위험이 증가할 수 있으므로 장기연용하지 않는다. 감작발생은 추후에 동일 종류 항생제 전신 투여시 유해할 수 있다.

5. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.

3) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.

4) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.

5) 연쇄구균에 의한 감염증상이 나타날 때에는 전신적인 항생제요법이 필요하다.

6) 장기연용에 의해 내성균 발현의 위험이 있다.

7) 안과용으로 사용하지 않는다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.

8) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

변경이력

없음

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