품목명 | 신이산 |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 경진제약(주) |
성분명 | 택사,우바우르시엽,인진호,차전자,토복령,모근,작약,이상 건조엑스로서,지황,저령,방기,복령,접골목,창출,자실,육계 |
첨가제 | [M040450]옥수수전분|[M050448]메타규산알루민산마그네슘|[M223374]카르복시메틸셀룰로오스칼슘|[M227968]유당수화물 |
성상 | 갈색의 산제 |
의약품 바코드 | 8806604015004,8806604015011,8806604015028,8806604015035,8806604015042,8806604015059,8806604015066 |
허가일자 | 2008-12-31 |
변경일자 | 2014-01-30 |
취소일자 및 사유 | 2021-04-01 / 유효기간만료 |
보관방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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택사 (KP) | 0.3 그램 | ||
우바우르시엽 (EP) | 0.5 그램 | ||
인진호 (생규) | 0.25 그램 | ||
차전자 (KP) | 0.3 그램 | ||
토복령 (생규) | 0.25 그램 | ||
모근 (KP) | 0.3 그램 | ||
작약 (KP) | 0.35 그램 | ||
이상 건조엑스로서 (.) | 1.25 그램 | ||
지황 (KP) | 0.3 그램 | ||
저령 (KP) | 0.3 그램 | ||
방기 (KP) | 0.3 그램 | ||
복령 (KP) | 0.4 그램 | ||
접골목 (생규) | 0.4 그램 | ||
창출 (KP) | 0.35 그램 | ||
자실 (생규) | 0.4 그램 | ||
육계 (KP) | 0.3 그램 |
효능/효과
용법/용량
성인 및 16세 이상 : 1회 1포(1회 용량)
8 ~ 15세 : 1회 1/2포(성인 용량의 1/2)
4 ~ 7세 : 1회 1/3포(성인 용량의 1/3)
3세 이하는 복용하지 말 것.
사용상의 주의사항
1) 3세 이하의 영·유아(산제에 한함.)
2) 7세 이하의 소아(캡슐제에 한함.)
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
3) 위장이 약한 사람
4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
5) 약에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
6) 다음의 증상이 있는 사람 : 식욕부진, 메스꺼움, 구토
1) 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진, 발적 가려움
(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 메스꺼움, 구토
(3) 설사
2) 1개월간 복용해도 증상이 개선되지 않은 경우
1) 정해진 용법·용량을 준수할 것.
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 아래서 복용하게 할 것.
1) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
4) 1포를 분할하고 남은 것을 복용할 경우에는 포장입구를 반대편으로 접어 보관하고 2일 이내에 복용할 것(산제에 한함).
5) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 말 것.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2014-01-30 | 효능효과변경 |
2014-01-30 | 용법용량변경 |
2014-01-30 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |