의약품센터
터비뉴겔(테르비나핀)
의약품 센터 설명 : 품목명,구분,제조/수입사,성분명,성분명(영문),첨가제,성상,의약품바코드,건강보험코드,허가일자,취소일자 및 사유,보관방법,유효기간,포장단위
품목명 터비뉴겔(테르비나핀)
구분 일반의약품 / 완제의약품
제조/수입사 동아제약(주)
성분명 테르비나핀
첨가제 [M007131]정제수|[M040220]벤질알코올|[M040410]에탄올|[M040733]프로필렌글리콜|[M040826]히드록시프로필셀룰로오스|[M100315]키토산|[M223371]락트산
성상 이 약은 미황색의 투명한 겔제이다.
의약품 바코드 8806265003709,8806265003716,8806265003723,8806265003730,8806425051007,8806425051014
허가일자 2008-03-12
변경일자 2016-04-18
보관방법 기밀용기, 30℃ 이하 저장
유효기간 제조일로부터 36 개월
포장단위 튜브 - 20그램/튜브 ,튜브 - 30그램/튜브

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
테르비나핀 (별첨규격(전과동)) 10 밀리그램

효능/효과

1. Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균 감염증 : 족부백선 고부백선, 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍

용법/용량

사용방법: 이 약은 1일 1회 적용한다. 적용 전에 감염부위를 깨끗하게 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 바른다. 간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부 사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있다.

치료기간: 1일 1회 1주 증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약중지 시 재발의 위험성이 있다. 1주일 투약 후에도 증상이 개선 징후가 없다면 진단을 확인해 보아야 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.

테르비나핀 및 이 약 성분에 대해 과민증의 전력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 피부 : 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 자극감이 적용부위에 나타날 수 있다.

4. 임부, 수유부에 대한 사용

1) 동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여할 것.

2) 이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여 중인 수유부는 수유를 중지할 것.

5. 어린이에 대한 투여

어린이에 대한 사용경험이 제한적이므로 투여하지 말 것.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.

2) 눈 주위에는 사용하지 말 것.

변경이력

변경일변경내용
2016-04-18사용상주의사항변경(부작용포함)
2015-03-23성상변경

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