품목명 | 부테나크림(부테나핀염산염) |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 제이더블유신약(주) |
성분명 | 부테나핀염산염 |
첨가제 | [M007131]정제수|[M040044]농글리세린|[M087110]트롤아민|[M088336]백색바셀린|[M089943]글리세릴스테아레이트SE|[M099852]세탄올|[M203374]스테아르산|[M223053]벤조산나트륨|[M257756]폴리옥시에틸렌세틸에테르|[M279104]프로필렌글리콜 디카프릴레이트 |
성상 | 약간의 특이한 냄새가 있는 흰색의 크림 |
의약품 바코드 | 8806441002809,8806441002816,8806441002823,8806441002830 |
건강보험코드 | 644100281,644100282 |
허가일자 | 2007-10-02 |
변경일자 | 2011-06-21 |
보관방법 | 차광, 기밀, 실온보관(1~30℃) |
유효기간 | 제조일로부터 32 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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부테나핀염산염 (JP) | 10 밀리그램 |
효능/효과
1) 백선 : 족부백선(발백선증,무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선(증))), 체부백선
2) 어루러기
용법/용량
1일 1회 환부(질환부위)에 바른다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의 주의사항
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
알릴아민계 항진균제에 민감한 환자(교차반응이 나타날 수 있다)
피부 : 때때로 국소자극감, 발적 (충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움, 접촉피부염, 수포(물집), 드물게 미란(짓무름), 인설(비늘껍질), 균열(틈새,열창)이 나타날 수 있다.
1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다.
2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다.
3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
4) 적응증 이외의 질환에 이 약을 투여하지 않는다.
5) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
6) 이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미(가벼운,대수롭지않은)한 자극이 될 수 있다.
1) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 이행하므로 수유부에 이 약 투여시 주의한다.
미숙아, 신생아 및 12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.
4) 족부백선(발백선증,무좀), 체부백선, 완선(사타구니백선(증)) 환자의 환부(질환부위) 및 그 주위의 피부를 덮을 수 있도록 이 약을 충분히 적용한다.
5) 이 약을 적용하기 전에 환부를 깨끗이 씻고 완전히 건조시킨 후에 적용하며 적용후에는 손을 씻는다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2011-06-21 | 효능효과변경 |
2011-06-21 | 용법용량변경 |
2011-06-21 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2011-04-15 | 제품명칭변경 |
2007-07-27 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |