품목명 | 임팩타민정 |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | (주)대웅제약 |
성분명 | 티아민질산염,리보플라빈,니코틴산아미드,판토텐산칼슘,피리독신염산염,폴산,시아노코발라민1000배산,산화아연 |
첨가제 | [M050067]경질무수규산|[M081161]크로스포비돈|[M207921]오파글로스 클리어 97W19196|[M214159]오파드라이 화이트(OY-C-7000A)|[M216402]오파드라이 fx 62W28547 Silver|[M223556]스테아르산마그네슘|[M254769]오파드라이 AMB 오렌지 80W630016|[M261487]규화미결정셀룰로오스 |
성상 | 주황색의 타원형 필름코팅정 |
의약품 바코드 | 8806416021507,8806416021514,8806416021521 |
허가일자 | 2007-08-16 |
변경일자 | 2012-11-26 |
보관방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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티아민질산염 (KP) | 10.000 밀리그램 | ||
리보플라빈 (KP) | 15.000 밀리그램 | ||
니코틴산아미드 (KP) | 20.000 밀리그램 | ||
판토텐산칼슘 (KP) | 15.000 밀리그램 | ||
피리독신염산염 (KP) | 25.000 밀리그램 | ||
폴산 (KP) | 0.250 밀리그램 | ||
시아노코발라민1000배산 (KP) | 50.000 밀리그램 | 시아노코발라민으로서 50㎍ | |
산화아연 (KP) | 31.167 밀리그램 | 아연으로서 25mg |
효능/효과
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법/용량
12세 이상 및 성인: 1일 1회 2정 또는 1일 2회, 1회 1정 식후 복용
사용상의 주의사항
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(4) 신장장애 환자
(5) 저단백혈증 환자
(6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
(2) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(7) 우발적으로 과량복용 한 경우
(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2012-11-26 | 효능효과변경 |
2012-11-26 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2011-08-22 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2010-06-01 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2009-07-14 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2008-12-26 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |