품목명 | 스프라이셀정70밀리그램(다사티닙) |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 / 신약 |
제조/수입사 | (유)한국비엠에스제약 |
성분명 | 다사티닙 |
첨가제 | [M007131]정제수|[M040826]히드록시프로필셀룰로오스|[M060073]미결정셀룰로오스|[M101747]크로스카멜로오스나트륨|[M223367]유당수화물|[M223556]스테아르산마그네슘|[M249345]오파드라이 흰색(YS-1-18177-A) |
성상 | 흰색 내지 회백색의 양면이 볼록하고 원형이며, 한쪽면에는 BMS 다른쪽면에는 ‘524’이 각인되어 있는 필름코팅정 |
의약품 바코드 | 8806587002305,8806587002312,8806587002329 |
건강보험코드 | 658700230 |
허가일자 | 2007-01-25 |
변경일자 | 2023-06-29 |
보관방법 | 밀폐용기, 15-30℃ 보관, |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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다사티닙 (별규) | 70 밀리그램 |
효능/효과
1) 새로이 진단받은 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML) 성인환자의 치료. 이 약의 효과는 세포학적 반응률과 주요분자학적 반응률에 근거한다.
2) 이매티닙을 포함한 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기, 가속기, 또는 골수성이나 림프구성 모구성발증기의 만성골수성백혈병(Ph+ CML) 성인환자의 치료.
3) 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 성인환자의 치료.
4) 만 1세 이상의 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML) 소아환자의 치료.
5) 새로이 진단받은 만 1세 이상의 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 소아환자에서 항암화학요법과의 병용 요법
용법/용량