의약품센터
토펜건조시럽(푸마르산케토티펜)
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품목명 토펜건조시럽(푸마르산케토티펜)
구분 전문의약품
제조/수입사 알보젠코리아(주)
성분명 푸마르산케토티펜
첨가제 유당, 모노팔미틴산소르빈탄, 히드록시프로필셀룰로오스, 파라옥시안식향산프로필, 백당, 스트로베리에센스G-2099, 폴리옥시에틸렌경화피마자유50, 파라옥시안식향산메칠
성상 단맛의 백색 세립으로 방향이 있는 건조시럽제
의약품 바코드 8806526060205,8806526060212,8806559032507,8806559032514
허가일자 2006-08-03
변경일자 2015-12-17
취소일자 및 사유 2019-05-21 / 취하
보관방법 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간 제조일로부터 36 개월

성분별 함량

성분별 함량 : 성분명 및 규격, 분량, 성분정보, 비고
성분명 및 규격 분량 성분정보 비고
푸마르산케토티펜 (식약청고시) 1.38 밀리그램 케토티펜으로서 1밀리그람

효능/효과

1. 기관지천식, 알레르기 기관지염과 관련된 천식증상의 예방

2. 알레르기 비염, 알레르기 피부질환(습진, 아토피성 피부염, 두드러기, 피부가려움증) 및 전신다발성 알레르기 질환의 예방 및 치료

용법/용량

성인 및 3세 이상 소아 : 케토티펜으로서 1회 1 mg 1일 2회(아침, 저녁식사시) 경구투여한다. 10세 이상의 경우 필요시 1회 2 mg까지 투여할 수 있다.

케토티펜 투여 시 진정작용과 같은 감수성이 나타나는 경우에는 치료 첫째 주에 1회 0.5 mg 1일 2회 또는 취침시 1 mg에서 시작해서 1일 2 mg으로 천천히 증량한다.

6개월 이상 3세 미만 소아 : 이 약으로서 1회 0.5 mg 1일 2회(아침, 저녁식사시) 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

성인 및 3세 이상 소아 : 케토티펜으로서 1회 1 mg 1일 2회(아침, 저녁식사시) 경구투여한다. 10세 이상의 경우 필요시 1회 2 mg까지 투여할 수 있다.

케토티펜 투여 시 진정작용과 같은 감수성이 나타나는 경우에는 치료 첫째 주에 1회 0.5 mg 1일 2회 또는 취침시 1 mg에서 시작해서 1일 2 mg으로 천천히 증량한다.

6개월 이상 3세 미만 소아 : 이 약으로서 1회 0.5 mg 1일 2회(아침, 저녁식사시) 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 이상반응

4. 일반적 주의

5. 상호작용

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

7. 소아에 대한 투여

8. 고령자에 대한 투여

9. 과량투여시의 처치

10. 임상검사치에의 영향

11. 저장상의 주의사항

변경이력

변경일변경내용
2015-12-17효능효과변경
2015-12-17용법용량변경
2015-12-17사용상주의사항변경(부작용포함)
2009-11-07사용상주의사항변경(부작용포함)

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