품목명 | 토펜건조시럽(푸마르산케토티펜) |
---|---|
구분 | 전문의약품 |
제조/수입사 | 알보젠코리아(주) |
성분명 | 푸마르산케토티펜 |
첨가제 | 유당, 모노팔미틴산소르빈탄, 히드록시프로필셀룰로오스, 파라옥시안식향산프로필, 백당, 스트로베리에센스G-2099, 폴리옥시에틸렌경화피마자유50, 파라옥시안식향산메칠 |
성상 | 단맛의 백색 세립으로 방향이 있는 건조시럽제 |
의약품 바코드 | 8806526060205,8806526060212,8806559032507,8806559032514 |
허가일자 | 2006-08-03 |
변경일자 | 2015-12-17 |
취소일자 및 사유 | 2019-05-21 / 취하 |
보관방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
---|---|---|---|
푸마르산케토티펜 (식약청고시) | 1.38 밀리그램 | 케토티펜으로서 1밀리그람 |
효능/효과
용법/용량
성인 및 3세 이상 소아 : 케토티펜으로서 1회 1 mg 1일 2회(아침, 저녁식사시) 경구투여한다. 10세 이상의 경우 필요시 1회 2 mg까지 투여할 수 있다.
케토티펜 투여 시 진정작용과 같은 감수성이 나타나는 경우에는 치료 첫째 주에 1회 0.5 mg 1일 2회 또는 취침시 1 mg에서 시작해서 1일 2 mg으로 천천히 증량한다.
6개월 이상 3세 미만 소아 : 이 약으로서 1회 0.5 mg 1일 2회(아침, 저녁식사시) 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
성인 및 3세 이상 소아 : 케토티펜으로서 1회 1 mg 1일 2회(아침, 저녁식사시) 경구투여한다. 10세 이상의 경우 필요시 1회 2 mg까지 투여할 수 있다.
케토티펜 투여 시 진정작용과 같은 감수성이 나타나는 경우에는 치료 첫째 주에 1회 0.5 mg 1일 2회 또는 취침시 1 mg에서 시작해서 1일 2 mg으로 천천히 증량한다.
6개월 이상 3세 미만 소아 : 이 약으로서 1회 0.5 mg 1일 2회(아침, 저녁식사시) 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
변경이력
변경일 | 변경내용 |
---|---|
2015-12-17 | 효능효과변경 |
2015-12-17 | 용법용량변경 |
2015-12-17 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2009-11-07 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |