품목명 | 엘세틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)(수출용) |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | (주)비보존제약 |
성분명 | 염산아세틸-엘(-)-카르니틴 |
첨가제 | [M040753]피마자유|[M081161]크로스포비돈|[M101634]히드록시프로필셀룰로오스|[M102227]콜로이달실리콘디옥사이드|[M205921]산화티탄|[M223377]히프로멜로오스프탈레이트|[M223556]스테아르산마그네슘|[M229401]미결정셀룰로오스|[M239948]탈크|[M249118]아세틸-L-카르니틴염산염|[M249191]탤크 |
성상 | 백색의 장방형 장용피정 |
의약품 바코드 | 8806582008609,8806582008616 |
허가일자 | 2004-10-07 |
변경일자 | 2019-02-23 |
취소일자 및 사유 | 2022-07-11 / 취하 |
보관방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
유효기간 | 제조일로부터 24 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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염산아세틸-엘(-)-카르니틴 (KP) | 590 밀리그램 | (아세틸-L-카르니틴염으로서 500㎎) |
효능/효과
일차적 퇴행성 질환 또는 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환
용법/용량
아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ~ 3회 경구투여한다.
사용상의 주의사항
이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자
이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.
동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .
※ 국내임상시험결과 추가 제출.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2019-02-23 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2013-07-29 | 제품명칭변경 |
2013-01-29 | 효능효과변경 |
2013-01-29 | 용법용량변경 |
2013-01-29 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2006-12-08 | 제품명칭변경 |