품목명 | 푸마루펜점안액(푸마르산케토티펜)(수출용) |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 한림제약(주) |
성분명 | 푸마르산케토티펜 |
첨가제 | [M040043]글리세린|[M040430]염화벤잘코늄|[M040526]멸균정제수|[M070004]수산화나트륨 |
성상 | 무색 또는 미황색의 투명한 액이 투명성 있는 용기에 든 점안제 |
의약품 바코드 | 8806453021508,8806453021515 |
허가일자 | 2001-05-07 |
변경일자 | 2001-08-07 |
취소일자 및 사유 | 2021-10-08 / 취하 |
보관방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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푸마르산케토티펜 (JP) | 0.69 밀리그램 |
효능/효과
알러지성 결막염
용법/용량
통상 1회 1-2적을 1일 4회(아침, 점심, 저녁 및 취침 전) 점안한다.
사용상의 주의사항
이 약 성분에 과민증 병력이 있는 환자
1) 이 약의 사용성적조사 등에 있어 부작용발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시되지 않았다.
2) 다음과 같은 증상이 나타나면 사용을 중지하고 적절한 조치를 취한다.
과민증: 안검염, 안검피부염, 소양감
눈 : 결막충혈, 자극감, 각막미란
기타 : 수기
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 추여한다.
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 점안액이 눈꺼풀에 묻는 경우에는 즉시 닦아내도록 지도한다.
3) 약액의 오염을 방지하기 위해 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2001-08-07 | 성상변경 |