품목명 | 바이오탑캡슐(수출명:한올바이오탑캡슐) |
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구분 | 일반의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 한올바이오파마(주) |
성분명 | 엔테로코쿠스페칼리스T-110균,바실루스메센테리쿠스토아균,클로스트리듐부티리쿰토아균,락토바실루스아시도필루스균 |
첨가제 | [M101611]캡슐제|[M223367]유당수화물|[M223556]스테아르산마그네슘 |
성상 | 백색 내지 담황색의 분말이 충진된 상,하 백색의 경질 캅셀제 . |
의약품 바코드 | 8806556007409,8806556007416,8806556007423,8806556007430,8806556007454,8806556007461,8806556007478 |
허가일자 | 2000-04-19 |
변경일자 | 2019-12-27 |
취소일자 및 사유 | 2022-10-07 / 취하 |
보관방법 | 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 |
유효기간 | 제조일로부터 18 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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엔테로코쿠스페칼리스T-110균 (별규) | 5 밀리그램 | 균수로서 5 x 10^6 | |
바실루스메센테리쿠스토아균 (별규) | 25 밀리그램 | 균수로서 1.25 x 10^6 | |
클로스트리듐부티리쿰토아균 (별규) | 25 밀리그램 | 균수로서 5 x 10^6 | |
락토바실루스아시도필루스균 (별규) | 75 밀리그램 | 균수로서 9 x 10^6 |
효능/효과
정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법/용량
성인 1회 2캅셀씩 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의 주의사항
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(못견딤증)(galactoseintolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍(부족)증(Lapp lactase deficiency) 또는 포 도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제 가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
의사의 치료를 받고 있는 환자
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사
또는 약사와 상의한다.
3개월 미만의 영아(갓난아이)에게 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2019-12-27 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
2010-05-27 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2004-03-09 | 성상변경 |
2003-11-04 | 제품명칭변경 |
2003-11-04 | 성상변경 |
2000-06-15 | 성상변경 |
2000-04-19 | 성상변경 |