품목명 | 더모픽스질정(세르타코나졸질산염) |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | 부광약품(주) |
성분명 | 세르타코나졸질산염 |
첨가제 | [M040450]옥수수전분|[M060073]미결정셀룰로오스|[M071119]전분글리콜산나트륨|[M083947]콜로이드성이산화규소|[M202385]글리세릴디베헤네이트|[M223556]스테아르산마그네슘|[M269723]의약품직접주입기구 |
성상 | 백색 내지 미색의 평평한 장사방형 정제 |
의약품 바코드 | 8806422001203,8806422001210 |
건강보험코드 | 642200120 |
허가일자 | 1999-11-09 |
변경일자 | 2021-10-05 |
보관방법 | 실온보존(1-30℃), 기밀용기 |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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세르타코나졸질산염 (EP) | 500.0 밀리그램 |
효능/효과
칸디다성 질염
용법/용량
- 보통 성인에서 세르타코나졸질산염으로서 1일 1회 500 mg을 기구를 사용하여 질안으로 깊숙히 삽입하며 취침시에 투여하는 것이 좋다.
- 1회 투여후 증상이 지속되는 환자의 경우에는 1 ∼ 2주 후에 500 mg을 다시 투여한다.
- 올바른 투여를 위한 참고사항
· 효과적인 국소작용 및 질 흡수를 위해 취침시 투여하는 것이 좋다.
· 중성 또는 알카리성 비누로 질 부위를 세척 후, 누워서 다리를 약간 구부린 상태에서 1회용 기구를 사용하여 정제를 질안으로 깊숙히 넣는다.
· 국소 자극을 피하기 위해서는 가급적 면내의를 입는 것이 좋다.
사용상의 주의사항
1) 이 약물의 이상반응은 통상적으로 미미하고 일시적인 것으로서, 때때로 비뇨생식기의 변화(요도의 작열감, 질 가려움증, 요실금, 방광염, 질염)를 야기시킬 수 있으며 드물게 알레르기성 변화(홍반, 발진, 가려움, 접촉피부염), 신경적 변화(두통)가 나타날 수 있다. 환자가 극심한 두통, 가려움, 과민반응을 보이는 경우 즉시 투여를 중지한다.
2) 국내 시판후 조사결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 5,008명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 가려움, 구역이 각 1례씩 보고되었다.
1) 운전능력에 대한 영향은 알려지지 않았다.
2)산성(칸디다균의 증식을 촉진시키는 pH) 비누를 사용하는 것은 권장되지 않는다.
3) 생리기간 중에도 투여 가능하다.
1) 라텍스 재질의 피임기구(페서리 또는 콘돔)는 파열의 위험이 있으므로 사용하지 않는다.
2) 이 약은 살정자제의 피임효과를 불활성화할 수 있다.
<사용방법>
1) 사용 전 손을 깨끗이 씻고 주입기구의 일회용 개별포장지 상단 부분을 뜯는다.
2) 주입기구를 꺼내 외통과 밀대를 분리한다.
3) 질정을 외통 뒷부분(손잡이가 위치한 방향)으로 넣어준 다음 밀대를 결합한다.
4) 엄지와 중지로 외통을 손잡이와 미끄럼방지그립을 잡고 편안한 자세를 취한 후 질 입구에 둥근머리 끝부분을 대어준다.
5) 주입기구 손잡이를 잡은 손가락이 몸에 닿기 직전까지 외통을 천천히 밀어 삽입한 다음 검지 손가락으로 천천히 밀대를 끝까지 밀어 질정을 주입한다.
6) 외통의 손잡이를 잡고 주입기구를 천천히 빼내어 개별포장지 또는 휴지에 싸서 휴지통에 버린다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
3) 주입기구의 포장 파손유무를 확인하고, 파손되어 있는 경우 사용하지 않는다.
4) 주입기구는 일회용 의료기기로 재사용하지 않고 사용한 제품은 폐기한다.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2021-10-05 | 사용상의 주의사항 |
2014-01-30 | 효능효과변경 |
2014-01-30 | 용법용량변경 |
2014-01-30 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2011-04-19 | 제품명칭변경 |
2007-08-19 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |