품목명 | 에이프로젠아미카프정(아미노카프론산) |
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구분 | 전문의약품 / 완제의약품 |
제조/수입사 | (주)에이프로젠바이오로직스 |
성분명 | 아미노카프론산 |
첨가제 | [M085786]전분글리콜산나트륨|[M101634]히드록시프로필셀룰로오스|[M229401]미결정셀룰로오스|[M239964]스테아린산마그네슘 |
성상 | 백색 정제임 |
의약품 바코드 | 8806452074604,8806518031701 |
허가일자 | 1976-05-08 |
변경일자 | 2017-04-21 |
취소일자 및 사유 | 2022-04-01 / 유효기간만료 |
보관방법 | 기밀용기, |
유효기간 | 제조일로부터 36 개월 |
성분별 함량
성분명 및 규격 | 분량 | 성분정보 | 비고 |
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아미노카프론산 (KP) | 500 밀리그램 |
효능/효과
용법/용량
아미노카프론산으로서 보통 성인 1일 3~12g을 3~4회에 분할 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
아미노카프론산으로서 보통 성인 1일 1~4g을 1~2회에 분할 점적 정맥주사한다.
수술중 · 후의 출혈 등에는 필요에 따라 점적 정맥주사한다.
소아는 연령에 따라 감량해서 피하 또는 근육주사할 수도 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.(단, 앰플주사제에 한함)
1) 2세 이하 영아
2) 트롬빈을 투여중인 환자
1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전 정맥염등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화할 우려가 있다.)
2) 소모성 응고 장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화할 우려가 있다.)
3) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민 반응 환자
4) 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성
1) 과민반응 : 드물게 가려움, 발진, 홍조등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 설사,때때로 속쓰림 등의 증상이 나타날 수 있다(단, 정제에 한함).
3) 기타 : 드물게 권태감, 결막홍조, 비폐색,어지러움이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
1) 트롬빈 : 혈전형성을 촉진하는 작용이 있어, 병용시 혈전형성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.
2) 지혈성 장기제제, 헤모코아귤라제와의 대량병용투여에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
3) Batroxobin과의 병용투여에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
4) Eptacog alfa 등의 응고인자제제와 병용시 구강 등 선용계활성이 강한 부위에서 응고작용이 강화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.
1) 임신에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유중으로 분비되는지는 알려지지 않았으나, 수유부에게 투여할 때에는 주의하여야 한다.
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
점적 정주 시 급속히 투여하면 드물게 구역, 흉내 불쾌감, 심계항진, 혈합저하, 서맥, 부정맥등이 나타날 수 있으므로 생리식염액, 5% 포도당액 또는 링겔액으로 희석하여 서서히 정맥내에 투여한다.(단, 주사제에 한함)
1) 항플라스민제(트라넥사민산)와 지혈성 장기제제(리피드트롬보 플라스틴)와의 정맥내 대량병용에 의한 동물실험에서 혈전형성 이 나타난다는 보고가 있다.(단, 주사제에 한함)
2) 대량투여에 의해 근육병증이 나타났다는 보고가 있으므로, 투여가 장기화되는 경우에는 CK(CPK)치를 측정하는 것이 바람직하다.
변경이력
변경일 | 변경내용 |
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2017-04-21 | 제품명칭변경 |
2013-10-28 | 제품명칭변경 |
2007-02-09 | 제품명칭변경 |
2007-02-03 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
2007-02-03 | 용법용량변경 |
2007-02-03 | 효능효과변경 |
1987-07-06 | 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
1987-07-06 | 제품명칭변경 |
1985-09-16 | 제품명칭변경 |
1980-04-19 | 사용상주의사항변경(부작용포함) |
1980-04-19 | 용법용량변경 |
1980-04-19 | 효능효과변경 |