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- 미국 규제당국, 노바티스 고가 백혈병치료제 ‘킴리아’ 위해 특별규칙 설정
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일반적으로 제약회사가 환자에게 약물을 복용하도록 비용을 대는 것은 일종의 뒷돈(킥백, kickback)으로 의심돼 미국 연방법이 금지하고 있으나 최근 미국 보건사회복지부(HHS)가 예외적으로 새로운 치료법...
- 2020-02-03
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- 혈액암 유발 DNA 돌연변이는 단백질 합성 명령 오류 때문
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혈액암은 혈액을 만드는 유전자에 이상이 생겨 혈액과 림프계에 암세포가 생긴 것으로 피를 타고 온 몸 구석구설을 돌아다닌다.
미국 콜드스프링하버연구소(Cold Spring Harbor Laboratory, CSHL)와 메모리얼...
- 2020-02-01
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- 바이엘, 전립선암 치료제 ‘뉴베카’ 3상서 화이자‧J&J보다 앞선 결과 도출
- 바이엘은 핀란드 제약·진단의학기업 오리온(Orion)과 공동 개발한 ‘뉴베카정’(Nubeqa 성분명 다롤루타마이드, darolutamide)의 새로운 임상 결과를 지난 30일(현지시간) 발표했다.
안드로겐 수용체 길항제...
- 2020-01-31
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- 美 FDA, AI기반 이코 듀오디지털 청진기 품목 허가
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미국 디지털 청진기 제조사인 이코(Eko)는 자체 개발한 인공지능(AI) 청진기의 심방세동(AF)과 심잡음 검진 알고리즘이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다고 지난 29일(현지시각) 밝혔다. 이 회사는 심장마...
- 2020-01-31
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- 노바티스, 척수근위축증 치료제 ‘졸겐스마’ 1회 투여 210만달러 … 시장성 입증
- 노바티스의 척수근위측증(spinal muscular atrophy, SMA) 유전자치료제 ‘졸겐스마’(Zolgensma 성분명 오나셈노진 아베파보벡, Onasemnogene abeparvovec)의 판매가는 1회 210만달러로 역대 초고가 신약이다. 이에 여러 분석...
- 2020-01-30
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- 화이자, 희귀 심장질환 치료제 빈다켈·빈다맥스 작년 매출 5억달러로 성장
- 화이자는 희귀 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(transthyretin amyloidosis cardiomyopathy, ATTR-CM) 치료제 ‘빈다켈캡슐’(Vyndaqel 성분명 타파미디스 메글루민염, tafamidis meglumine 20mg)과 ‘빈다맥스캡슐’(Vyn...
- 2020-01-30
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- 에자이, 오렉신 억제제 계열 불면증약 ‘데이비고’ 日 시판승인 획득
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일본 제약기업 에자이의 불면증 치료제 ‘데이비고’(Dayvigo, 성분명 렘보렉선트, lemborexant)가 미국에 이어 지난 23일 일본에서 시판 승인을 받았다.
이 약은 뇌 속에서 각성에 관여하는 오렉신(orexin) ...
- 2020-01-30
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- 인사이트, JAK 억제제 ‘자카비’ 아토피성피부염 3상 임상 결과 긍정적
- 미국 델라웨어주 윌밍턴시 소재 글로벌 제약사 인사이트(Incyte)의 JAK1/2 억제제 ‘자카비정’(Jakafi 성분명 룩소리티닙, ruxolitinib)이 아토피성피부염을 앓는 12세 이상 소아청소년 혹은 성인을 대상으로 8주...
- 2020-01-29
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- 화이자, 작년 4분기 바벤시오·인라이타 관련 임상 대거 자르기
- 유망하다는 인라이타도 키트루다 병용에서 방광암 효과 입증 못해 탈락
화이자가 최근 잇따라 임상시험 프로그램을 포기하고 있다. 뉴욕 본사는 독일 머크와 진행 중인 항 PD-L1 면역항암제 ‘바벤시...
- 2020-01-29
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- 美 액셀러론, 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 소타터셉트 뛰어난 2상 결과 도출
- 미국 매사추세츠주 소재 액셀러론파마(Acceleron Pharma)가 개발 중인 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 소타터셉트(sotatercept)가 임상 2상 결과 1차 목표지표에 부합하는 성과를 올렸다.
27일(미국 현지시각) 미국 언...
- 2020-01-28
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- 獨 머크, 250만유로 스위스 개발센터 투자 … 연구개발 및 생산 연계 가교
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독일 헤센주 다름슈타트(Darmstadt)에 본사를 둔 머크(Merck KGaA)가 스위스 코르지에-쉬르 브베(Corsier-sur-Vevey) 소재 기존 제조시설 근처에 증축 중인 바이오테크 개발센터에 2억5000만유로를 투자하겠다고 27...
- 2020-01-28
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- 애브비, 엘러간서 인수한 ‘브라지쿠맙’·‘젠펩’·‘비오케이스’ 매각
- 애브비와 엘러간은 인터루킨-23(IL-23) 저해제 브라지쿠맙(brazikumab)을 아스트라제네카에, 낭성섬유증으로 인한 외분비 췌장기능부전 치료제인 ‘젠펩캡슐’(성분명 판크레리파제, Pancreaze)과 췌장 효소제제...
- 2020-01-28
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- 영국 NICE, 타그리소 비소세포폐암 급여 거절 확정 … “약가 낮춰라”
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영국 국립보건임상연구원(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)은 아스트라제네카(AZ)의 타이로신키나제억제제(TKI)인 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙, Osimertinib)의 상피세포성장인자수...
- 2020-01-23
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- 호라이즌 갑상선안병증(TED) 치료제 ‘테페자’ 미 FDA 시판 승인
- 미국 일리노이주 디어필드(Deerfield) 소재 호라이즌테라퓨틱스(Horizontherapeutics)의 희귀자가면역질환인 갑상선안병증(thyroid eye disease, TED) 치료제 ‘테페자’(Tepezza 성분명 테프로투뮤맙, teprotumumab)가 지난 21...
- 2020-01-23
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- AZ, 프랑스 공장증설·연구개발·스타트업지원 등에 5억2000만달러 투자
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브렉시트가 임박함에 따라 영국에 본사를 둔 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)는 유럽 대륙에 더 많은 투자를 할 전망이다. AZ는 제조 및 연구개발 전 영역에 걸쳐 5억2000만달러를 투자하겠다고 21일(미...
- 2020-01-22
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- PARP억제제, 클로비스 ‘루브라카’ vs 아스트라제네카 ‘린파자’ 전립선암 선점 경쟁
- 지난 15일(미국 현지시각) 클로비스온콜로지(Clovis Oncology)의 ‘루브라카’(Rubraca 성분명 루카파립, rucaparib)가 전이성, 거세저항성 전립선암의 우선심사 대상으로 선정된 데 이어 라이벌인 아스트라제네카...
- 2020-01-22
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- 노보노디스크 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’ 심혈관 위험 감소 … FDA 적응증 확대 승인
- 노보노디스크의 ‘오젬픽’이 심혈관질환 위험 감소에 효과가 있는 것으로 나타나 지난 16일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 적응증 확대 승인을 받았다.덴마크 노보노디스크의 글루카곤유사펩...
- 2020-01-20
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- 中 우시바이오로직스, 독일 레버쿠젠 생물학적제제 생산시설 인수
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중국 우시바이오로직스(WuXi Biologics)가 독일에 첫 해외공장을 갖게 됐다. 이 회사는 바이엘의 레버쿠젠 (Leverkusen) 공장을 인수하고 필요할 경우 바이엘의 혈우병 약물 코발트리(Kovaltry)의 백업 공급을 위...
- 2020-01-17
