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- 25세 이하 자궁경부암 사망률 62% 감소...HPV백신 접종이 이유
- 미국의 25세 이하 여성 자궁경부암 사망률이 2013년부터 2021년까지 10년 사이 62% 감소했다. 이는 HPV백신 접종에 기인한 효과로 추정됐다.사우시캐롤라이나 의대...
- 2024-12-02
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- 독일, 고가특허약 약제비 비중 48%...10년새 2배 급증
- 독일의 법정 건강보험(GKV)의 약제비가 23년 540억 유로(한화 약 80조원)로 10년전(2014년)대 74% 증가한 것으로 분석됐다. 같은 기간 독일 국내총생산 (GDP)은 40.2% 증...
- 2024-12-02
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- 황반변성 치료 베바시주맙 바이오베터 3상 실패 불구 FDA 승인 재도전
- 습성 황반변성 치료를 위한 아바스틴(베바시주맙) 참조 바이오베터 ONS-5010(리텐나바/LYTENAVA, 베바시주맙 감마)의 FDA 재승인 도전 가능성에 대한 불확실성이 높...
- 2024-11-29
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- 국내 허가된 ATTR-PN '암부트라' ATTR-CM FDA 신청 수락
- 지난 11월 15일 국내 허가를 받은 트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증(Familial Amyloid Polyneuropathy, hATTR-PN) 치료제 암부트라프리필드시린지주(성...
- 2024-11-29
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- MSD 글로벌 판권보유 켈룬의 TROP-2표적 ADC 중국 승인
- MSD가 중국이외 글로벌 판권을 보유하고 있는 켈룬 바이오텍(Kelun biotech)의 TROP-2표적 항체약물접합체(ADC) MK-2870(중국 개발명 SKB264, 사시투주맙 티루모테칸, Sac-TM...
- 2024-11-29
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- FDA, 유전자치료제 ‘스카이소나’ 혈액암 위험 조사 착수
- FDA은 블루버드 바이오(bluebird bio)의 유전자 치료제 ‘스카이소나(Skysona, 엘리발도진 오토템셀 (elivaldogene autotemcel) 관련 중증 혈액암 사례에 대해 조사를 진...
- 2024-11-28
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- 베이진의 PD-1 테빔브라 위암·식도암 1차요법으로 유럽 승인
- 베이진(BeiGene)는 이 자사의 항암제 테빔브라 (TEVIMBRA 티슬렐리주맙, Tislelizumab)가 유럽에서 식도 편평세포암(ESCC)과 위암 또는 위식도 접합부(G/GEJ) 선암의 1차 치...
- 2024-11-28
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- PTC, 유전자치료제 FDA 승인확보 바우처 2주만에 매각
- PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics) 유전자치료제 FDA 승인을 확보한 소아 희귀질환 우선심사 바우처(PRV)를 1억 5천만 달러에 매각키로 했다. 바우처를 확보한지 단 2주...
- 2024-11-28
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- 머크, 네르비아노의 PARP1 억제기전 항암제 후보 판권 반환
- 머크는 22년 판권을 확보했던 차세대 PARP1 억제제 후보 NMS-293(NMS-03305293)의 권리를 원개발사인 네르비아노(Nerviano Medical Sciences)사 반환했다.이탈리아에 본사를 ...
- 2024-11-28
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- 노바티스가 80년전 개발 편두통약 개량신약 FDA 재승인 신청
- 노바티스가 80여년 전에 개발, 승인을 받았던 편두통 치료제의 개량신약에 대한 FDA 재승인신청이 수락됐다.신일본 바이오메디컬(Shin Nippon Biomedical Laboratories/SNB...
- 2024-11-28
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- 담즙성 담관염 '오칼리바' 결국 유럽 조건부 시판 허가 철회
- 최초의 원발성 담즙성 담관염(PBC) 2차 치료제 오칼리바(오칼리바(Ocaliva, 오베티콜산 Obeticholic Acid)의 유럽 조건부 승인이 결국 취소됐다. 오칼리바의 유럽판권...
- 2024-11-28
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- 릴리·노보 호재...바이든 행정부 비만약 26년부터 급여
- 임기 만료을 앞둔 바이든 행정부는 노보노디스크의 위고비(세마글루티드)와 릴리의 젭바운드(터제파타이드/국내 마운자로)의 메디케어·메디케이드 보험...
- 2024-11-27
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- FDA, 항암제 개발 시 난소 독성 데이터 수집 권고
- FDA는 항암제 개발 시 난소 독성 데이터를 수집하도록 권고하는 초안 지침을 26일 발표했다.지침 초안은 폐경 전 성인을 대상으로 한 항암제 임상시험에서 난소...
- 2024-11-27
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- 우울증약 레복세틴 '기면증' 3상 성공...FDA 승인신청 추진
- 액솜 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics)는 자사의 기면증 치료 후보물질인 AXS-12(레복세틴, Reboxetine)가 ENCORE 임상 3상 연구에서 주요 평가 항목을 충족하며 탄력발작(ca...
- 2024-11-27
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- 암젠, 월1회 비만약후보 마리타이드 1년 20% 체중감량
- 암젠은 비만치료제 후보 마리타이드(MariTide, maridebart cafraglutide)의 임상 2상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다. 암젠는 26일 마리타이드가 2상(NCT05669599)에서 5...
- 2024-11-27
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- 로슈, 동종유래 CAR-T세포치료제 개발사 포세이다 인수
- 로슈는 임상단계 생명공학 회사인 포세이다 테라퓨틱스(Poseida Therapeutics)를 약 10억 달러에 인수하기로 확정했다고 26일 발표했다. 포세이다 테라퓨틱스는 캘리...
- 2024-11-27
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- 로슈, '티쎈트릭+티라골루맙' NSCLC 3상 또다른 실패
- 로슈는 PD-1과 TIGIT 이중 면역항암제 조합인 티쎈트릭(아테졸리주맙)과 티라골루맙(Tiragolumab)의 병용요법 관련 또다른 임상 실패을 전했다.로슈는 26일 PD-L1 수치...
- 2024-11-27
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- 백혈병치료제 글리벡 경구용액 개량신약 FDA 승인
- 아일랜드 소재 쇼올라 온콜로지(Shorla Oncology)의 이매티닙 경구용액 임켈비(IMKELDI 개발명 SH-201)가 25일 FDA 승인을 받았다. 오리지널 품목은 2001년 FDA 승인을받은 ...
- 2024-11-26
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서서히 진행되는 코막힘, 코에 생기는 종양일수도
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셀트리온, 바이오미 다제내성균감염증 치료 마이크로바이옴 신약 ‘BM111’ 공동 개발, 지분 투자
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JW중외제약, ‘프렌즈’ 렌즈 관리용액 2종 리뉴얼 출시
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유한양행-온코마스터-휴레이포지티브, AI 기반 바이오마커 발굴 등 혁신신약 공동 개발
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평소와 다른 아이의 복통, 응급질환 장중첩증 의심해야
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‘눈 중풍’ 중심망막동맥폐쇄, 고압산소치료로 시력 회복 가능
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‘앙카 연관 혈관염’ 질병 활성도·사망 예측 새로운 바이오마커로 ‘신데칸-1’ 발굴
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인하대병원, 인천 및 경기서북부권 최초 소아중환자실(5병상) 개설
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종근당 ‘브레이닝캡슐’, 한국 공공브랜드 디지털광고부문 대상
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해운대백병원, LG전자 생산기술원과 ‘BIO 3D 프린팅 기술’ 공동 연구 착수