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- 암젠 재발성/불응성 다발성골수종 치료제 ‘키프롤리스’ 새 병용요법, 유럽 CHMP 통과
- 암젠의 20S proteasome 및 26S proteasome 저해 재발성 불응성( relapsed or refractory, R/R) 다발성골수종(multiple myeloma, MM) 치료제인 ‘키프롤리스주’(Kyprolis 성분명 Carfilzomib, 카르필조밉)가 지난 10일(현지시각) 유럽의...
- 2020-11-24
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- 중국 바이오 ‘굴기’ 10선 … ⑦이노벤트, 릴리와 밀착해 PD-1 억제제 및 당뇨병 치료제 개발
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중국 장쑤성(江蘇省) 쑤저우(蘇州)에 2011년 설립된 항암제 및 대사질환·자가면역성 질환 전문 제약기업 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics·信達生物制葯)는 마이클 유(Michael Yu) 이노벤트 최고경영자(C...
- 2020-11-23
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- 美 아이거바이오 ‘조킨비’ FDA 첫 희귀 조로증 치료제 승인
- 미국 식품의약국(FDA)은 지난 20일(현지시각) 캘리포니아주 팔로알토(Palo Alto)에 소재한 아이거바이오파마슈티컬스(Eiger BioPharmaceuticals)의 ‘조킨비’(Zokinvy 성분명 로나파닙, lonafarnib)를 허친슨 길포드 조로...
- 2020-11-23
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- 〔속보〕릴리, 뒤센근위축증 유전자치료제 개발 위해 프리시전바이오에 1억3500만달러 투자
- 한동안 유전자치료제 개발을 멀리했던 릴리가 세포 및 유전자 치료제 전문기업인 미국 노스캐롤라이나주 더럼(Durham) 소재 바이오기업 프리시전바이오사이언스(Precision BioSciences)에 1억3500만달러를 투입해 ...
- 2020-11-23
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- 〔속보〕스위스 ADC테라퓨틱스 ‘론카’ DLBCL 치료제로 美 FDA 우선심사 지정
- 미국 식품의약국(FDA)은 스위스 로잔(Lausanne)에 소재한 ADC테라퓨틱스(ADC Therapeutics)의 항체-약물결합제(Antibody-Drug Conjugate)인 ‘론카(Lonca, 성분명 론카스툭시맙 테시린 Loncastuximab Tesirine)를 재발성 또는 불응...
- 2020-11-22
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- 노바티스, 濠 메조블라스트서 5000만달러 규모 코로나19 줄기세포치료제 판권 인수
- 다른 빅파마에 비해 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 및 치료제 개발에 관심을 보여오지 않는 스위스 기반 빅파마 노바티스가 20일(현지시각) 호주 멜버른 소재 세포치료제 전문기업인 메...
- 2020-11-22
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- 중국 바이오 ‘굴기’ 10선 … ⑥아이맵, 다발성골수종(CD38)·CD47항체·GM-CSF항체 등 3각편대
- 아이맵바이오파마(I-Mab Biopharma)는 2014년 말 창업 인큐베이팅을 시작해 2016년 장징우(Jingwu Zang) 전 글락소스미스클라인(GSK) 중국 연구개발(R&D) 책임자가 정식 창업했다. 조안 션(Joan Huaqiong Shen) 현 최고경...
- 2020-11-21
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- 화이자, 신생 中 리앤바이오에 7000만달러 투자 … 파이프라인 선점 중국 공략 포석
- 화이자가 헤지펀드인 퍼셉티브어드바이저(Perceptive Advisors)가 올해 8월 출범시킨 중국 상하이 소재 생명공학기업인 리앤바이이오(LianBio, 聯拓生物)에 7000만달러를 투자하기로 했다고 지난 12일(현지시각) 발...
- 2020-11-21
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- 〔단독〕美 희귀의약품 7년 독점권 허점 악용 차단 나서 … 27일 하원서 법안 통과
- 미국 정치권이 희귀질환 치료제 개발을 장려하기 위해 1983년 제정한 희귀 의약품법이 최근 수년간 예상치 못한 방향으로 악용되고 있는 것을 바로 잡기 위한 첫 걸음에 나섰다.
미국 하원은 지난 17일(...
- 2020-11-21
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- 美 FDA. 릴리 ‘올루미언트’+길리어드 ‘베클루리’에 코로나19 ‘긴급사용승인’
- 미국 식품의약국(FDA)은 릴리의 류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트정’( Olumiant 성분명 바리시티닙 baricitinib)와 길리어드사이언스의 항바이러스제 ‘베클루리’(Veklury 성분명 렘데시비르 remdesivir)의 병...
- 2020-11-20
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- 화이자 거침없는 코로나19백신 선두 질주 … 20일 긴급사용승인 신청
- 미국 화이자와 독일 바이오엔텍(BioNTech)이 공동 개발한 mRNA 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘BNT162b2’가 그동안 진행된 3상 시험에서 170명의 확진자를 분석한 결과 1차 평가지표를 충족하고 95%에 달하는 ...
- 2020-11-19
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- 사노피, 폼페병 치료제 우선심사, 면역성 혈소판감소증 후보는 패스트트랙 ‘겹경사’
- 사노피의 폼페병(Pompe disease) 치료 바이오신약 후보인 ‘아발글루코시다제알파’(avalglucosidase alfa)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 이 질환의 장기 효소대체요법제로 생물학적제제 신약승인신청(BLA)을 허가...
- 2020-11-19
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- 화이자 제네릭 부문(업존)과 마일란 통합한 ‘비아트리스’ 16일 출범
- 글로벌 화이자가 지난해 7월 말 특허만료 제네릭 위주의 업존(Upjohn) 사업부와 네덜란드 태생 영국·미국 거대 제네릭 제약사인 마일란(Mylan)과 합병한 ‘비아트리스’(Viatris)가 지난 16일 공식 출범했다.
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- 2020-11-18
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- MSD ‘키트루다’ TNBC 적응증 美 FDA 승인 … 라이벌 ‘티쎈트릭’ 압박 기회
- 로슈 ‘티쎈트릭’은 1가지 병용요법에 그쳐 … FDA, 9월에 티쎈트릭+파클리탁셀 사용 말라 권고
미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)가 미국 식품의약...
- 2020-11-18
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- 美 FDA 3개 신약승인에 연거푸 퇴짜 … 아다미스·앨커미스·BMS
- 미국 식품의약국(FDA)가 일시에 3개 신약후보물질에 퇴짜를 놨다. 아일랜드에 본부를 둔 앨커미스(Alkermes)의 조현병 및 양극성장애(조울증) 1형 치료제 ‘ALKS-3831’(올란자핀/사미도르판, Olanzapine/Samidorphan), ...
- 2020-11-18
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- 사노피, 제이토캐피털에 5000만유로 투입 … 사모펀드 투자는 처음
- 사노피가 프랑스의 벤처캐피털인 제이토캐피털(Jeito Capital)에 5000만유로(한화 약 658억원)를 투자한다고 지난 13일(현지시각) 발표했다. 이는 제이토 창업자인 ...
- 2020-11-17
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- 英 세퀴러스, 독감·코로나19 백신 물량 늘어나 멜버른에 백신 제조시설 착공
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세계에서 가장 큰 독감 백신 제조업체 중 하나인 영국의 세퀴러스(Seqirus)는 호주 멜버른 에어포트비즈니스파크(Melbourne Airport Business Park)의 툴라바린(Tullamarine)에 세포 기반 백신 제조시설(biomanufacturing)을 ...
- 2020-11-17
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- 안구건조증 치료제 3각 구도 … 칼라·오이스터포인트·알데이라 등 각기 다른 기전
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안구건조증은 미국에서만 3000만명 이상에게 영향을 미치는 만성 안과질환이다. 눈이 따갑고, 화끈거리고, 흐려지는 경험을 하는 많은 사람들에도 불구하고 똑부러지는 치료제가 없어 효과적이고 오래가...
- 2020-11-17
