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GSK ‘벤리스타’ 루푸스 신염 치료제로 美 FDA 승인

글락소스미스클라인(GSK)은 ‘벤리스타주’(Benlysta 벨리무맙, belimumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 활성형 루푸스 신염(lupus nephritis, LN) 치료제로 적응증을 추가 승인받았다고 17일(현지시각) 발표...

2020-12-18
〔속보〕GSK, 서페이스온콜로지 IgG1 항체 ‘SRF813’ 라이선스 8500만달러에 인수

글락소스미스클라인(GSK)은 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 서페이스온콜로지(Surface Oncology)의 초기 개발 단계 항체치료제를 선불 계약금 8500만달러와 추가 마일스톤으로 최대 7억3000만달러를 지불하는 ...

2020-12-18
블루프린트 GIST 치료제 ‘아이바키트’ 전신성비만세포증 적응증 추가 FDA 신청

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 항암제신약 개발사인 블루프린트메디슨(Blueprint Medicines)의 인산화효소 억제제 ‘아이바키트’(Ayvakit, 성분명 아바프리티닙 avapritinib)가 진행성 전신성비만세포증(進行性...

2020-12-18
‘모더나’ 코로나19백신 18일 승인 유력 … 아스트라제네카 백신도 英 승인 임박

미국에서 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 확진자가 1700만명을 돌파하면서 모더나(MODERNA)의 코로나19 백신 승인이 더욱 신속하게 허가될 전망이다. 로이터, CNN 등 현지 언론은 17일(현지시각)...

2020-12-18
〔속보〕노바티스, 2억1000만달러에 정신신경질환 전문 ‘카덴트’ 인수

노바티스가 지난 10월말 스위스의 안과 전문 유전자치료제 업체 베데레바이오(Vedere Bio)를 인수한 지 6주 만에 신경정신 약물 전문업체인 카덴트테라퓨틱스(Cadent Therapeutics)를 사들인다고 17일(현지시각) 전...

2020-12-17
마크로제닉스, 전이성 HER2 양성 유방암 신약 ‘마르겐자’ 美 FDA 승인

단일클론항체 항암제를 전문 개발하는 미국 메릴랜드주 록빌(Rockville) 소재 생명공학기업인 마크로제닉스(MacroGenics)는 ‘마르겐자’(Margenza 성분명 마르게툭시맙, margetuximab-cmkb)가 화학요법과 병용으로 미...

2020-12-17
노바티스 ‘엔트레스토’에 FDA 자문위 만성 심부전(HFpEF) 적응증 추가 12대 1로 찬성 권고

통계적 유의성 입증에 관한 논란으로 승인 여부가 불투명하던 노바티스의 심부전 치료제 ‘엔트레스토필름코팅정’(Entresto, 성분명 사쿠비트릴·발사르탄, sacubitril·valsartan)이 결국 미국에서 박출률보전...

2020-12-17
LA 웨스트레이크빌리지바이오파트너스, 2차 펀드서 5억달러 유치

암젠이 2018년 9월 3억2000만달러를 투자한 미국 캘리포니아주 로스엔젤레스 기반 웨스트레이크빌리지바이오파트너스(Westlake Village BioPartners)가 최근 2번째 펀딩을 통해 5억달러를 유치했다. 이 벤처캐피...

2020-12-17
길리어드·갈라파고스 류마티스관절염 후보 ‘필고티닙’ 결국 美 진출 포기

미국 길리어드사이언스(Gilead Sciences)와 벨기에 갈라파고스(Galapagos NV)는 공동개발해온 JAK 억제제인 ‘자이셀레카’(Jyseleca 성분명 필고티닙 filgotinib)를 미국에서 류마티스관절염(RA) 치료제로 개발하지 않...

2020-12-16
〔속보〕日 다케다, 부데소나이드 경구 현탁액 ‘TAK-721’ 호산구성식도염 美 FDA 우선심사

2024년까지 12가지 혁신신약을 내놓겠다는 포부를 밝힌 일본 다케다제약(Takeda Pharmaceutical)은 그 약속을 지키는 시그널의 하나로 부데소나이드(budesonide) 함유 경구 현탁액 제제인 TAK-721이 호산구성식도염(eosi...

2020-12-16
AZ, 3중 복합 COPD 유지요법제 ‘트리제오 에어로스피어’ EU 승인

아스트라제네카는 삼중 복합 만성폐쇄성폐질환(COPD) 삼중복합 치료제 ‘트리제오 에어로스피어’(Trixeo Aerosphere)가 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 시판허가를 받았다고 지난 14일(현지시각) 공표했다. 이...

2020-12-16
스페인 알미랄 광선각화증 국소도포 연고제 ‘클리시리’ 美 FDA 승인

스페인의 피부 전문 제약기업 알미랄(Almirall S.A.)는 자사의 안면 또는 두피 광선각화증(actinic keratosis, AK) 치료용 국소도포제 ‘클리시리’(Klisyri 성분명 티르바니불린, Tirbanibulin)가 미국 식품의약국(FDA)으...

2020-12-16
릴리, 10억4000만달러에 유전자치료제 전문 프리베일테라퓨틱스 인수

릴리는 유전자치료제 전문기업인 미국 뉴욕 소재 프리베일테라퓨틱스(Prevail Therapeutics, NASDAQ: PRVL)를 10억4000만달러에 인수하기로 합의했다고 15일(현지시각) 발표했다. 현금으로 8억8000만달러를 지불하고...

2020-12-16
암젠 RANK 억제제 ‘엑스지바’ 유방암서 면역억제제 시너지 높일 가능성 확인

암젠의 골다공증 치료제 ‘엑스지바주’(Xgeva 성분명 데노수맙, denosumab)는 유방암, 전립선암 등 일부 암에서 뼈 전이를 예방 및 치료하는 목적으로 승인받은 약이다. 이 약은 골전이 암환자의 골격계 ...

2020-12-16
〔단독〕제넨텍, 릴레이테라퓨틱스 ‘SHP2 억제제’ 7500만달러에 도입

로슈의 계열사인 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 소재 제넨텍은 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 릴레이테라퓨틱스(Relay Therapeutics)의 SHP2 억제제를 75000만달러 선불 계약금에 권리를 이전받기로 했다고...

2020-12-15
中 가넥스파마, 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질 美 FDA 패스트트랙 지정

중국 항저우 신약개발 기업 아스클레티스파마(Ascletis Pharma)의 자회사 가넥스파마(Gannex Pharma, 歌禮)는 개발 중인 비알코올성지방간염(Non-alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 ‘ASC42’가 미국 식품의약...

2020-12-14
GSK ‘누칼라’ 주사제, 비강용종 동반 만성 부비동염 적응증 美 FDA 신청

글락소스미스클라인은 항 인터루킨-5(IL-5) 생물학적제제이자 중증 천식 치료제인 ‘누칼라주’(Nucala, 성분명 메폴리주맙 Mepolizumab)‘의 비강용종 동반 만성 부비동염(chronic rhinosinusitis with nasal polyps, CRSwNP) ...

2020-12-14
아스트라제네카, 美 알렉시온 390억달러에 인수 … ‘솔리리스’ 등 막강 희귀질환 파이프라인 확보

지난 9월 13일 길리어드사이언스가 미국 뉴저지주 모리스플레인스(Morris Plains) 소재 이뮤노메딕스(Immunomedics)를 210억달러에 인수한 게 올해 최고의 제약바이오 업계 인수합병 거래일 줄 알았는데 기록이 깨...

2020-12-14

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