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- 노바티스, 獨 머크서 골관절염 신약후보 ‘M6495’ 라이선스 전격 도입
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독일 머크가 골관절염 치료제로 개발해오던 항-ADAMTS5 나노보디(Nanobody)의 일종인 ‘M6495’를 노바티스에 전격 라이선싱 아웃키로 합의했다고 지난 6일 발표했다.
‘M6495’는 질환 조절 골관절염 치료...
- 2020-10-09
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- 릴리 코로나19 중화항체 ‘LY-CoV555’ 유효성 미흡 논란에도 FDA에 긴급사용승인 신청
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릴리가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 억제 중화 항체로 개발 중인 ‘LY-CoV555’ 단독요법의 긴급사용승인(EUA)을 미국 식품의약국(FDA)에 요청했다고 7일(현지시각) 발표했다.
이 회사는 ...
- 2020-10-09
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- 백악관, 결국 FDA 제시 코로나19백신 허가 지침 수용 … 대선전 백신 승인 ‘난망’
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백악관이 결국 미국 식품의약국(FDA)이 제시한 코로나19 백신 허가 지침을 사실상 수용했다. FDA는 지난 6일(현지시각) 백신 개발 제약사들이 긴급사용승인(EUA) 신청 전 3상 임상시험 참여자들에게 두 차례 ...
- 2020-10-08
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- 中 코로나19 백신 경쟁서 가장 늦은 중국의학과학원 … 항체양전율 100%, 안전성도 무난
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베이징 중국의학과학원(中国医学科学院)이 개발 중인 신종코로나바이러스 백신에 대한 1상 데이터를 공개했다. 백신은 안전하며 면역반응을 이끌어냈지만 투여 14~28일째의 중화항체 역가의 하락은 문제...
- 2020-10-08
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- 2020년 노벨화학상, ‘크리스퍼 유전자가위’ 개발 제니퍼 다우드나·에마뉘엘 샤르팡티에 두 女과학자에게
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난치병 정복과 종자개량 등에 ‘유전자 가위’ 기술이 혁신을 가져올 것이란 전제는 의심할 여지가 없다. 올해 노벨화학상은 유전자 가위로 불리는 CRISPR을 발견하고 개발한 두 여성 과학자에게 돌아갔다...
- 2020-10-08
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- AMAG파마, 조산 예방약 '마케나' 美 FDA 퇴출 통보에 극력 반발
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미국 매사추세츠주 보스턴 인근 월섬(Waltham)에 소재한 여성질환 전문 제약사인 AMAG파마슈티컬스(AMAG Pharmaceuticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조산 예방제 ‘마케나’ 주사제(Makena, 성분 히드록시프로...
- 2020-10-07
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- 이스라엘 타시우스파마, 1/2상 임상서 포도막염 대상 시력개선 통증감소 효과 확인
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시각장애 치료제 개발 바이오기업인 이스라엘 지크론야코브(Zikhron Ya'akov) 소재 타시우스파마(Tarsius Pharma)는 지난 5일(현지시각) GADOT 20/20 임상시험에서 활성형 비감염성 포도막염(Uveitis) 치료제인 TRS01이 ...
- 2020-10-07
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- 美 OMRF, ETS 전사인자 억제 통해 망막증 치료 가능성 확인 … YK-4-279 신물질도 도출
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특정 망막증에서는 눈 안의 혈관이 걷잡을 수 없이 자라 빛을 차단하고 돌이킬 수 없는 시력 손실을 일으킨다. 이는 미숙아나 당뇨병을 앓는 성인에서 나타날 수 있다.
오클라호마의학연구재단(Oklahom...
- 2020-10-06
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- BMS, 비후성심근증 ‘마바캄텐’ 보유 마이오카디아를 131억달러에 인수
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지난해 1월초 세엘진을 740억달러에 사들인 지 1년 10개월 밖에 지나지 않은 시점에서 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 지난 5일(현지시각) 미국 캘리포니아주 브리즈번(Brisbane) 소재 심장질환 전문 바이오업체...
- 2020-10-06
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- 애브비 ‘엘레자누맙’ 척수손상 美 FDA ‘희귀약’ ‘패스트트랙’ 동시 지정
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애브비는 척수손상(spinal cord injury, SCI). 치료제로 개발해온 엘레자누맙(elezanumab, 코드명 ABT-555)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 심사대상으로 지정받았다고 지난달 28일 공표했...
- 2020-10-06
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- 길리어드, 에이즈藥 ‘트루바다’서 ‘데스코비’로 스위치 와중 … 테바 ‘트루바다 제네릭’ 태클
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길리어드사이언스는 내년에 특허가 만료되는 에이즈(HIV감염증) 치료제 ‘트루바다정’(Truvada, 성분명 Emtricitabine, Tenofovir Disoproxil Fumarate)을 염두에 두고 후속 개량약물인 ‘데스코비정’(Descovy, 성분명 Em...
- 2020-10-05
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- 트럼프가 맞았다는 리제네론의 2중 항체 치료제, 그것이 알고 싶다
- 도널드 트럼프 미국 대통령이 신종코로나바이러스(코로나19)에 감염되면서 모든 미국민에게 큰 충격을 주며 오는 11월 3일로 예정된 대통령 선거가 새 국면을 맞이했다.
이런 와중에 지난 2일(현지시각)...
- 2020-10-05
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- 호주 메조블라스트의 ‘라이온실’ … 美 FDA 예상밖 승인 거절에 ‘충격’
- 호주의 세포치료제 전문 제약기업 메조블라스트(Mesoblast)의 소아 스테로이드 저항성 급성 이식편대숙주병(steroid-resistant acute graft-versus-host disease, SR-aGVHD) 신약 ‘라이온실’(Ryoncil 성분명 레메스템셀-L, remes...
- 2020-10-05
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- 옵디보+여보이 병용요법 16년만에 새 흉막중피종 치료제 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 일본 오노약품공업의 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 항 CTLA-4 계열 '여보이주’(Yervoy, 성분명 이필리무맙 ipilimumab) 병용요법이 수술로 절제할 수...
- 2020-10-05
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- 아스텔라스, 미국 폐경 여성 34%가 중등도~중증 VSM 경험, 이 중 61%는 수면장애
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일본 아스텔라스(Astellas Pharma)가 전세계 폐경 여성을 대상으로 한 증상 관련 온라인 전향적 실태조사 연구 결과 평균 미국의 경우 34%가 중등도~중증 혈관운동 신경증상 (Vasomotor Symptoms, VMS)을 경험하고 있...
- 2020-09-28
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- 코로나19 백신경쟁 “끝날 때까지 끝난 게 아냐” … MSD 1/2상, 노바백스 3상 착수
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미국 정부가 신종코로나바이러스감염증(COV1D-19, 코로나19) 퇴치를 위해 백신 및 치료제를 빨리 개발하려는 ‘초고속 실행계획’(Operation Warp Speed)에서 아직 이름을 못올린 기업이 있다.
그동안 미국 정...
- 2020-09-28
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- GSK ‘누칼라’ 주사제, 호산구과다증후군(HES) 적응증 추가
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미국 식품의약국(FDA)은 지난 25일(현지시각) 호산구과다증후군(hypereosinophilic syndrome, HES)을 6개월 이상 앓고 있으며 식별 가능한 비혈액 질병 원인을 가지고 있지 않은 성인과 12세 이상 아동 대상으로 ‘...
- 2020-09-28
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- 리브라테라퓨틱스, 시리즈 A서 2900만달러 조달 신경퇴행성질환 신약개발 나서
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미국 캘리포니아주 샌디에이고의 리브라테라퓨틱스(Libra Therapeutics)가 지난 23일(현지시각) 신경퇴행성 질환 전문 신약개발 회사로 출범했다.
미국 베링거잉겔하임벤처펀드(Boehringer Ingelheim Venture Fund, ...
- 2020-09-25
