글로벌 뉴스

글로벌뉴스

모더나, 오미크론 계열 BA.4/BA.5 하위 변이 대응 2가 백신 FDA 긴급사용승인 신청

미국 매사추세츠주 캠브리지의 차세대 mRNA) 치료제‧백신 전문기업인 모더나 테라퓨틱스가 ‘코로나19’ 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이를 표적으로 하는 2가 부스터 백신 ‘mRNA-1273.222’의 긴급사용승인(EUA) ...

2022-08-25
美 오셀롯바이오 ‘OCE-205’ FDA로부터 간신증후군 ‘희귀의약품’ 지정

미국 캘리포니아즈 샌디에이고의 말기 간질환(end-stage liver disease, ESLD) 합병증 치료제 신약개발 기업인 오셀롯바이오(Ocelot Bio)는 신약후보물질인 ‘OCE-205’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간신증후군(肝...

2022-08-24
노바티스 자회사 알콘, 녹내장 안과약 전문기업 ‘에어리파마슈티컬스’ 인수

2019년 4월 노바티스에서 분사된 세계 최대의 안과질환 치료제 및 디바이스 전문기업인 알콘(ALCON)이 미국 노스캐롤라이나주 더럼(DURHAM)의 안과 치료제 전문기업인 에어리파마슈티컬스(Aerie Pharmaceuticals)를 ...

2022-08-24
먼디파마, 침습성 칸디다증 주1회 투여 ‘레자펀진’ 신약승인신청 EU 접수

먼디파마는 성인 침습성 칸디다증 신약후보물질인 레자펀진(rezafungin)의 신약승인신청(NDA)이 유럽 의약품청(EMA)에 접수, 수리됐다고 22일(현지시각) 발표했다. 주 1회 주사로 투여하는 레자펀진은 3상 ‘...

2022-08-23
화이자, 오미크론 계열 BA.4/BA.5 하위 변이 대응 2가 백신 FDA 긴급사용승인 신청

미국 화이자와 독일 바이오엔텍은 ‘코로나19’ 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이에 대응하는 2가 백신의 12세 이상 부스터샷 접종을 위한 긴급사용승인(EUA)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 22일(현지시각) ...

2022-08-23
길리어드 年 2회 장기지속형 HIV 치료제 ‘선렌카’ 유럽(EU) 허가

길리어드사이언스가 연 2회 투여 장기지속형 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염증 치료제로 개발한 ‘선렌카’(Sunlenca 성분명 레나카파비르 lenacapavir) 피하주사제 및 정제가 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 22...

2022-08-22
SERD 계열 유방암 치료제, 사노피 ‘암세네스트란트’ 지고 … 메나리니 ‘엘라세스트란트’ 뜨고

경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(selective estrogen receptor degrader, SERD) 계열 유방암 치료제 가운데 가장 개발 진도가 빨랐던 사노피의 암세네스트란트(amcenestrant, SAR439859)가 지난 17일(현지시각) 전세계...

2022-08-22
美 액솜테라퓨틱스, ‘오벨리티’ 속효성 우울장애 치료제 FDA 승인

미국 뉴욕의 중추신경계질환 전문기업 액솜테라퓨틱스(Axsome therapeutics)는 성인 주요우울장애(MDD) 치료용 서방형 정제 ‘오벨리티’(Auvelity 성분명 덱스트로메토르판 HBr+부프로피온 HCl, dextromethorphan H...

2022-08-22
스웨덴 온코펩타이즈 ‘페팩스티’ 삼중불응성 다발성골수종 치료제 EU 허가

유럽 집행위원회가 스웨덴 생명공학기업 온코펩타이즈(Oncopeptides)의 다발성골수종 치료 신약 ‘페팩스티’(Pepaxti, 성분명 멜팔란 플루페나마이드 또는 멜플루펜, melphalan flufenamide or melflufen)를 18일(현지...

2022-08-19
로슈, 中 제민케어로부터 전립선암 신약후보 ‘JMKX002992’ 도입

스위스 다국적 제약사인 로슈는 중국 제약사인 제민케어(Jemincare 濟民可信)으로부터 경구용 안드로겐 수용체 분해제 계열의 전립선암 신약후보물질인 JMKX002992를 도입해 공동 개발 및 상용화하기로 계약...

2022-08-19
GSK 골수섬유증 신약후보 ‘모멜로티닙’ FDA 신약승인심사 접수

글락소스미스클라인(GSK)은 빈혈 동반 골수섬유증 환자의 미충족 의료수요에 부응할 수 있는 차별화된 작용기전을 가진 신약후보물질 모멜로티닙(momelotinib)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수...

2022-08-18
블루버드바이오, 수혈의존성 베타-지중해빈혈 유전자치료제 ‘진테글로’ FDA 승인

미국 매사추세츠주 캠브리지의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 블루버드바이오(bluebird bio)는 유전자치료제 ‘진테글로’(Zynteglo 성분명 베티베글로진 오토템셀, betib...

2022-08-18
MSD, 원형 RNA 플랫폼 기업 ‘오르나테라퓨틱스’와 1억5000만달러 전략적 제휴

미국 머크(MSD)는 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 유전자 조작 원형 RNA(circular RNA, oRNA) 치료제 개발 전문 생명공학기업 오르나테라퓨틱스(Orna Therapeutics)와 감염성질환 및 암 분야에서 백신 및 치료제를 공...

2022-08-17
AZ ‘린파자’ 전이성 거세저항성 전립선암 적응증 추가신청 ‘우선심사’ 지정

아스트라제네카는 다중ADP-리보스중합효소(poly ADP-ribose polymerase, PARP) 억제제인 ‘린파자정’(Lynparza 성분명 올라파립, olaparib)의 전립선암 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우선심사 대상...

2022-08-17
로슈 ‘폴라이비’ 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 1차 치료제로 FDA 심사 착수

로슈 계열사인 제넨테크는 림프종 치료제 ‘폴라이비주’(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴, polatuzumab vedotin)의 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국( FDA)에 접수됐다고 16일(현지시각) 발표했다. 새로 ...

2022-08-17
美 인히브릭스 ‘INBRX-109’ EU서 연골육종 ‘희귀의약품’ 지정

미국 캘리포니아주 샌디에이고의 항암제 및 희귀질환 표적치료제 전문기업인 인히브릭스(Inhibrx, 나스닥 INBX)는 유럽의약품청(EMA)으로부터 신약후보물질 ‘INBRX-109’가 연골육종(chondrosarcoma)의 ‘희귀의약...

2022-08-16
길리어드사이언스, ‘트로델비’ 한국 포함 亞ㆍ太 전권 인수

길리어드사이언스는 삼중음성유방암(TNBC) 치료제인 항체-약물 결합체(ADC) ‘트로델비’(Trodelvy, 성분명 사시투주맙 Sacituzumab Govitecan-hziy)의 아시아·태평양 판권을 중국 제휴기업 에베레스트메디신(Everest M...

2022-08-16
AZ ‘엔허투’ HER2 변이 절제불가 또는 전이성 비소세포폐암 적응증 가속승인

아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 공동 개발한 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 미국 식품의약국(FDA...

2022-08-16

처음 이전 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기