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- 美 시젠, 中 레미젠 개발 HER2 타깃 ADC 신약후보 2억달러에 확보
- 항체약물결합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 선두주자인 미국 워싱턴주 보텔(BOTHELL) 소재 시젠(Seagen, 옛 시애틀제네틱스)은 외부 프로그램에 대한 권리를 확보하기 위해 지갑을 움켜쥐고 있다가 중국에서 개발...
- 2021-08-10
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- 사노피 후기발병형 폼페병 치료제 ‘넥스비아자임’ FDA 승인
- 프랑스 사노피의 폼페병(Pompe disease) 신약후보물질인 ‘넥스비아자임주’(Nexviazyme, 아발글루코시다제-ngpt, avalglucosidase alfa-ngpt)가 6일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 사노피는 FDA가 운...
- 2021-08-07
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- 길리어드 계열 카이트파마, 아피아바이오에 최대 8억7500만달러 투자
- 길리어드사이언스의 계열사 카이트파마(Kite Pharma)는 전임상 및 초기 임상 연구를 진행 중인 세포치료제 연구기업인 아피아바이오(Appia Bio)에 최대 8억7500만달러를 수혈해주는 계약을 맺었다고 5일(현지시...
- 2021-08-07
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- 모더나 mRNA 방식 RSV 백신, 美 FDA 패스트트랙 지정
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 출시로 성가를 올리고 있는 mRNA 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나테라퓨틱스(Moderna Therapeutics)는 호흡기세포융합바이러스(respiratory syncytial vir...
- 2021-08-06
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- 암젠, 푸에르토리코 공장 해외수익 절세하려다 36억달러 세금체납액 부과받아
- 미국 캘리포니아주 사우전드옥스(Thousand Oaks)에 본부를 둔 암젠이 4일(현지시각) 올 2분기 실적 발표에서 2010년, 2011년, 2012년 3년간 미국 국세청(The Internal Revenue Service, IRS)이 암젠에 결정한 세금 체납액(이자...
- 2021-08-05
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- 사노피, 차세대 mRNA 백신 및 치료제 개발 美 트랜스레이트바이오 32억달러에 인수
- 프랑스의 다국적 제약기업 사노피가 미국의 차세대 mRNA 백신 및 치료제 개발 전문기업인 트랜스레이트바이오(Translate Bio)를 32억달러에 인수한다고 3일 발표했다. 사노피는 트랜스레이트바이오 주식을 주...
- 2021-08-04
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- GSK ‘벤리스타’ 승인 후 10년만에 AZ ‘사프넬로’ 루푸스 FDA 신약 탄생
- 아스트라제네카의 ‘사프넬로’(Saphnelo 성분명 아니프롤루맙, anifrolumab-fnia)가 표준치료제와 병용하는 요법으로 미국에서 전신성홍반성낭창(systemic lupus erythematousus, SLE, 일명 루푸스) 신약으로 지난달 30일(...
- 2021-08-04
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- 아노비스, 알츠하이머병 신경세포독성 연쇄반응 잡는 ‘ANVS401’ 2상 결과 발표
- 미국 펜실베이니아주 버윈(Berwyn, 필라델리아 교외지역) 소재 아노비스바이오(Annovis Bio, 나스닥 ANVS)는 알츠하이머병 신약후보인 ‘포시펜’( Posiphen, 개발코드명 ANVS401)이 효과가 빠르고 환자의 인지능력과...
- 2021-07-30
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- 지난 두 주는 PUDFA 전멸의 시간 … 전부 승인 지연 또는 거절
- 7월 19일부터 말일까지 미국 식품의약국(FDA)에 처방의약품생산자수수료법(PDUFA)에 의거해 조속한 허가를 기대했던 제약사들의 기대가 전부 수포로 돌아갔다. 인사이트 ‘레티판리맙’ 항문암 적응증 … 유...
- 2021-07-30
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- 다케다 ‘TAK-994’, ‘TAK-999’ 동시에 美 혁신치료제 지정
- 다케다는 직접 또는 공동 개발 중인 두 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제로 지정됐다. 우선 오렉신 2형 수용체를 선택적으로 자극하는 ‘TAK-994’가 기면증 혁신치료제로 29일(현지...
- 2021-07-30
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- 릴리, 종양특이적 면역반응 자극제 개발 ‘컴쿼트’ 7000만달러에 인수
- 미국 코네티컷주 스탬퍼드(Stamford)에 소재한 릴리의 항암제 전문 계열사인 록소온콜로지(Loxo Oncology)는 캘리포니아주 샌디에이고 소재 컴쿼트바이오사이언스(Kumquat Biosciences)와 새로운 면역항암제를 개발...
- 2021-07-30
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- 캔델테라퓨틱스, 가까스로 주가 낮춰 7200만달러에 IPO 성공
- 2021년 다른 많은 생명공학 회사들과 마찬가지로 미국 매사추세츠주 니덤(Needham)의 캔델테라퓨틱스(Candel Therapeutics)도 기업공개(IPO)로 최대 1억 달러를 모금했다. 하지만 초기 예상치를 두 배, 혹은 세 배까...
- 2021-07-29
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- MSD ‘키트루다’ 면역관문억제제 최초 고위험 초기 TNBC 치료제 승인
- 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 27일(현지시각) 면역관문억제제로는 처음으로 초기 삼중음성유방암(TNBC) 치료제로서 미국 식품의약국(FDA) 승인을 ...
- 2021-07-28
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- 가까스로 승인받더니 ‘압박성’ 과장광고까지 … ‘애듀헬름’ 구설수
- 지난 6월 7일 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 이번엔 공격적인 마케팅 광고로 구설수에 올랐다. 바이오젠과 일...
- 2021-07-28
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- 바이오젠, 2019년 4500만달러에 베팅한 항 타우 신약후보 1b상 ‘긍정적’
- 지난 6월 7일 논란 끝에 알츠하이머병 신약으로 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 바이오젠이 지 27일(현지시각) 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceutical...
- 2021-07-28
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- 리제네론·AZ, ‘GPR75’ 유전자 타깃 비만 신약 공동 연구개발 제휴
- 미국 뉴욕주 태리타운(Tarrytown)의 리제네론(Regeneron Pharmaceuticals)과 아스트라제네카는 ‘GPR75’ 유전자를 표적으로 작용하는 저분자 화합물 비만 및 관련 합병증을 치료하는 신약을 공동 연구개발하기로 계...
- 2021-07-28
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- GSK 대상포진백신 ‘싱그릭스’ 50세 이상서 18세 이상으로 접종대상 확대
- 글락소스미스클라인(GSK)의 대상포진 백신 ‘싱그릭스주’(Shingrix)가 질병 또는 치료제 사용으로 인해 면역력이 결핍되었거나 억제되어 대상포진 증상이 나타날 위험성이 증가했거나 증가할 것으로 예상...
- 2021-07-27
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- 양대 면역항암제 간암서 옵디보 퇴출, 위암서 키트루다 취하
- 지난 4월말 미국 식품의약국(FDA) 자문위의 결론대로 브리스톨마이어스스큅(BMS) 및 일본 오노약품공업의 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)이 간세포암 2차 치료제 적응증이 지난 23...
- 2021-07-26
