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- FDA, 겨드랑이 다한증 치료제 '소프드라' 국소용 겔 승인
- FDA은 20일 보타닉스(Botanix)의 겨드랑이 다한증 치료를 적응증으로 소프드라(Sofdra, 소프피로니움/sofpironium) 12.45% 국소용 겔을 승인했다. 소프드라의 적응증은 성인과 9세 이상의 아동에서 일차성 겨드랑이 ...
- 2024-06-21
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- TNBC실패 아쉬움 달랜 트루캅, ER+ HER2- 유방암 유럽승인
- 아스트라제네카의 AKT억제 표적항암제 트루캅’(Truqap, 성분명 카피바서팁, capivasertib)이 유방암 치료를 적응증으로 유럽승인을 받았다. 앞서 지난 10일 TNBC(삼중음성 유방암) 임상의 실패 소식을 전한 직후 ...
- 2024-06-21
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- 1년 2회 HIV치료제 선렌카 '노출전 예방목적 투약' 100% 효과
- 길리어드는 1년 2회 투약하는 HIV치료제 선렌카(Sunlenca, 레나카파비르 lenacapavir)의 예방목적 투여(PrEP)의 첫 긍정적 3상 결과를 발표했다.길리어드는 20일 시스젠더 여성을 대상으로 선렌카의 인간면역결핍 ...
- 2024-06-21
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- 혈액검사로 파킨슨병 진행 7년 전부다 조기 진단 가능 기술 개발
- 인공지능(AI)을 활용해 파킨슨병 증상이 나타나기 최대 7년 전에 발병을 예측할 수 있는 혈액 검사 방법이 개발됐다. 영국 유니버시티칼리지런던(UCL) 그레이트오몬드스트리트 아동건강 연구소(Institute of Chi...
- 2024-06-20
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- 사노피·소비, 주1회 A형 혈우병치료제 알투복트 유럽판매 허가
- 사노피와 스웨덴의 제약사 소비(Sobi)는 19일, A형 혈우병 치료를 위한 장기지속형 인자 VIII(8) 요법 알투복토(ALTUVOCT)미국상품명 알투비오/ALTUVIIIO, 에파네속트코그 알파/efanesoctocog alfa)'가 유럽위원회로부터 ...
- 2024-06-20
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- 인도 빅토자 시밀러 1600원...비만치료 저렴한 옵션 쏟아진다
- 블록버스터 비만 치료제의 특허가 만료됨에 따라 인도와 중국에서 저렴한 바이오시밀러 옵션이 속속 등장하고 있다. 네이처지는 19일 GLP-1 수용체 억제제로 불붙은 비만 치료제 관련 중국과 인도의 바이오...
- 2024-06-20
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- 듀피젠트, 성장장애물 제거....소아 치료 중 생백신 투약 가능
- 듀피젠트(두필루맙)의 강점인 아토피피부염 등 소아환자를 위한 다양한 적응증에도 불구하고 치료 중 갖고 있는 생백신 투약 금지라는 성장 장애 요소 제거의 가능성을 높였다. 미국 알레르기, 천식 및 면...
- 2024-06-20
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- AZ 스핀오프 '디잘'의 JAK억제제 말초 T세포 림프종 중국승인
- 아스트라제네카의 종양학 중계과학센터에 성장, 2017년 분사한 디잘 파마슈티컬(Dizal Pharmaceutical)의 JAK억제제가 말초 T세포 림프종치로제로 중국에서 승인을 받았다. 디잘은 19일 JAK1을 선택적으로 억제하는...
- 2024-06-20
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- 애브비, 스카이리치 궤양성 대장염 FDA 추가 승인
- 애브비의 인터루킨-23 억제제 '스카이리치주'(리산키주맙)이 성인의 중등도와 중증의 활동성 궤양성 대장염 적응증에 대해 FDA로 부터 추가승인을 받았다고 18일 발표했다. 19년 판상건선을 적응증으로 첫 ...
- 2024-06-19
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- 오래된 진통제 '메타미졸' 유럽 퇴출여부 검토 착수
- 유럽의약품청(EMA)sms 오래된 진통제 성분 메타미졸((Metamizole)의 부작용인 무과립구증(agranulocytosis 또는 과립구결핍증) 위험에 대한 검토를 시작했다. EMA는 14일 핀란드에서 무과립구증 사례가 계속 보고되면...
- 2024-06-19
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- 아마존파마시, 월 5달러에 처방약 무제한제공 메디케어로 확대
- 아마존파마시(Amazon Pharmacy)는 60가지 처방의약품을 무제한 제공하는 월 5달러 구독서비스를 기존 메디케어 급여환자에게까지 확대한다. 아마존파마시는 18일 기존 아마존 프라임 회원에게만 제공하던 RxPas...
- 2024-06-19
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- 글로벌 매출상위 200대 품목...10억$ 이상 블럭버스터는 165품목
- 지난해 매출 실적을 기반으로 글로벌 200대 품목이 발표됐다. 99% 품목이 대형 글로벌 제약사의 제품으로 채워져 있다. 아리조나 대학 냐르다르손 연구소는 매...
- 2024-06-19
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- 아스시디언, 로슈와 RNA 엑손 편집 치료제 개발 협력
- 아스시디언 테라퓨틱스(Ascidian Therapeutics)는 로슈와 신경질환을 타겟으로 한 RNA 엑손 편집 치료제 개발을 위한 연구협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 18일 발표했다. 이번 협력은 RNA 엑손 편집 기술을 ...
- 2024-06-19
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- 사노피, 벨하라와 면역질환 소분자제제 개발 협업
- 사노피는 벨하라 테라퓨틱스(Belharra Therapeutics)와 새로운 소분자 치료제 후보의 발굴과 개발을 위해 전략적 협력계약을 체결했다. 벨하라는 18일 자사가 보유한 독자적인 비공유결합 화학프로테오믹스(Chemo...
- 2024-06-19
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- AZ, AKT억제 기전 유방암치료제 '트루캅' TNBC 3상 실패
- 지난해 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암치료제로 승인받은 최초 AKT억제 기전의 트루캅(Truqap, 성분명 카피바세팁 Capivasertib)이 삼중음성 유방암 환자 대상 3상 임상에서 좋지 못한 결과를 보였다. 아스...
- 2024-06-19
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- 렉라자 단짝 '리브리반트' 피하주사제형 FDA 승인신청
- 존슨앤드존슨은 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 피하주사형 리브리반트주(아미반타맙/amivantamab) 에 대해 FDA 추가승인신서를 제출했다. 존슨앤드존슨은 재조합 인간 히알루로니다제 조합을 통해 기존 정...
- 2024-06-19
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- 다케다, 희귀 뇌전증 치료제 2건의 3상 1차 평가지표 놓쳐
- 다케다는 희귀 뇌전증인 드라베 증후군 및 레녹스-가스토 증후군 환자대상으로 진행한 소티클레스타트(Soticlestat)관련 2건의 3상에서 모두 1차평가지표 달성이 실패했다. 다케다는 17일 소티클레스타트 관...
- 2024-06-18
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- FDA, MSD의 21가 폐렴구균 백신 '캡백시브' 가속승인
- FDA는 MSD의 성인 대상 폐렴구균 21가 단백접합백신인 캡백시브(CAPVAXIVE, 개발명 V116)를 승인했다. MSD는 17일 18세 이상의 성인의 폐렴구균 질환(IPD)과 폐렴 예방을 위한 21가 백신 캡백시브가 FDA로부터 가속승...
- 2024-06-18
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
