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- GSK 볼타렌겔, 알콘 알레르기성결막염 치료제 2종 등 OTC 전환
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글락소스미스클라인(GSK)의 바르는 관절염치료제 ‘볼타렌겔’과 알콘의 올로파타딘 성분 점안제가 미국에서 지난 14일 전문약에서 일반의약품(OTC)로 스위치됐다.
올드 브랜드로서 점차 판매량이 줄...
- 2020-02-21
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- FDA, ‘키트루다+파드셉’ 병용요법 방광암 혁신치료제 지정
- 미국 머크(MSD) 및 일본 아스텔라스의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)와 미국 워싱턴주 보텔 소재 생명공학기업 시애틀제네틱스(Seattle Genetics)의 항체-약물결합체(ADC)인 ‘파...
- 2020-02-21
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- 파이브프라임, 옵디보 병용요법 임상실패 직후 시애틀제네틱스 통해 활로 모색
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미국 캘리포니아주 남 샌프란시스코 생명공학기업인 파이브프라임테라퓨틱스(Five Prime Therapeutics)가 면역항암제 옵디보(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와의 병용요법 임상시험 실패를 발표한지 하루 만...
- 2020-02-20
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- 사노피, 신종 코로나 백신 개발 동참 … 글로벌 제약사로는 J&J에 이어 두번째
- 프랑스의 유력 제약사 사노피가 미국 정부와 손잡고 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 백신 개발에 착수한다. 사노피는 2016년 2월 브라질 리우올림픽을 앞두고 지카(Zika)바이러스가 중남미에 창궐할 기...
- 2020-02-19
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- 노바티스 계열 산도스 전 대표, 역대급 제네릭 가격담합에 가담 ‘유죄’ 선고
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거대 제네릭 제약사의 가격담합과 관련, 전직 임원 세 명에 대한 검찰 기소가 임박한 가운데 노바티스(Novartis) 제네릭 사업부의 전직 임원이 덫에 걸렸다. 제네릭 제약사 가격 담합 카르텔 사건 수사에 대...
- 2020-02-19
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- 에피자임, 여포성 림프종 치료제 ‘타즈베릭’ 우선 심사 승인
- 미국 매사추세즈추 캠브리지(CAMBRIDGE) 소재 항암제·후생유전학적 치료제 전문 제약기업 에피자임(Epizyme)은 타즈베릭(Tazverik, 성분명 타제메토스타트, Tazemetostat)이 적어도 2가지 이상의 전신요법(약물표준...
- 2020-02-18
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- 중국에 생산·매출 거점 둔 AZ, 신종 코로나에 성장 둔화 우려
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항암제와 중국은 그동안 아스트라제네카(AZ)의 성장에서 주요 원동력이 됐으나 2019년 4분기부터 시작된 중국발 코로나바이러스(COVID-19) 감염 사태로 사업에 위협을 받고 있다.
폐암치료제인 ‘타그리소...
- 2020-02-18
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- 신종 코로나로 세계 최대 원료의약품 생산지 중국 신음
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중국의 상당수 제약회사들이 연장된 설날(춘제) 연휴를 마치고 2월 둘째주부터 생산을 재개했지만 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)의 확산이 진행됨에 따라 중국 정부는 약물 부족을 초래할 수 있는...
- 2020-02-18
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- 2020년 미국 초고가약은 1위 마이알렙트, 2위 라비치, 3위 마벤클라드
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약국에서 팔리는 비싼 약들은 럭셔리 카만큼이나 매월 많은 비용이 들기 마련이다. 약 가격 책정에 많은 관심이 쏠리는 이유다. 미국 의약품 소매가 분석 업체인 굿알엑스(GoodRx)는 최근 미국에서 가장 비...
- 2020-02-17
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- BMS, 거대B세포림프종 신약 ‘리소셀’ FDA ‘우선심사’ 대상 지정
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브리스톨마이어스스큅(BMS)은 바이오의약품신약승인(BLA)을 신청했던 거대B세포림프종(large B-cell lymphoma, LBCL) 치료제 리소캅타진 마라류셀(lisocabtagene maraleucel, 상품명 리소셀, liso-cel)이 미국 식품의약국(FDA...
- 2020-02-16
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- 길리어드, 외투세포 림프종 치료제(MCL) ‘KTE-X19’ 美 FDA 우선심사 대상 지정
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길리어드사이언스의 자회사인 미국 카이트파마(Kite Pharma)의 키메라항원수용체(chimeric antigen receptor, CAR) T세포 치료제의 일종인 ‘테카터스’(Tecartus, 성분명 브렉수캅타진 오토류셀, brexucabtagene autoleucel, ...
- 2020-02-15
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- 리제네론 ‘아일리아’ 예방적 당뇨병성 황반변성 치료제로 라이벌 노바티스 ‘비오뷰’ 기 죽이기
- 비오뷰, 투여간격 2~3개월로 넓고 시판 초기 의사 호응 … 임상자료 부족은 단점
노바티스 ‘비오뷰’(Beovu, 성분명 브롤루시주맙, brolucizumab)란 톡톡 튀는 라이벌이 등장했음에도 리제네론·바이엘은 습...
- 2020-02-12
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- 릴리·로슈, 베타아밀로이드 항체 신약후보 2개 유전성 알츠하이머병 후기 임상 실패
- 릴리와 로슈가 긱각 개발 중인 아밀로이드베타 항체 계열 두 가지 알츠하이머병(치매) 신약후보물질이 개선된 효과를 보이지 못해 2/3상 임상시험에서 실패했다.
릴리의 솔라네주맙(solanezumab)은 유전성 ...
- 2020-02-11
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- TAVR 시스템 개발업체 제나밸브, 베인캐피탈 등서 5000만달러 유치
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미국 캘리포니아주 어바인 소재 심장판막 제조회사인 제나밸브테크놀로지(JenaValve Technology)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경피적대동맥판막치환술(transcatheter aortic valve replacement, TAVR) 시스팀에 혁신 ...
- 2020-02-10
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- 아스트라제네카, 호주 공장 확장에 1억3300만달러 투자 … 250개 일자리 창출
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아스트라제네카(AZ)는 호주 뉴사우스웨일즈, 시드니 외곽의 노스라이드(North Ryde) 소재 공장 시설을 확장하기 위해 1억3300만달러를 투입키로 했다. 이를 통해 250개의 새로운 일자리가 창출되고 향후 4년...
- 2020-02-10
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- 미국 FDA, AI 심장 초음파 가이드 첫 승인 … 최적 비디오 진단영상 잡아줘
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미국 의료기기 인공지능(AI) 개발회사 캡션헬스(Caption Health)는 인공지능 바탕으로 하는 심장 초음파 영상 캡처 프로그램 ‘캡션 가이던스(Caption Guidance)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 밝혔다. ...
- 2020-02-10
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- 릴리, 경구 편두통 응급치료제 신약 ‘레이보우’ 미국 발매 개시
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릴리가 전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 성인 경구용 응급 편두통 치료제 ‘레이보우정’(Reyvow, 성분명 라스미디탄, lasmiditan) C-V 50mg 및 100mg 정제를 미국 시장에 출시했다고 지난달 31일 발표했다.
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- 2020-02-09
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- 미국 머크(MSD), 여성건강·바이오시밀러 부문 독립 … 현금유동성 확보 차원
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미국 머크(MSD)가 여성건강 부문 및 전통 브랜드(trusted Legacy Brands) 제품과 바이오시밀러 부문을 분할(spin-off)한다고 지난 5일(현지시각) 발표했다. 아직 이름이 결정되지 않은 독립된 상장회사로 신설될 회...
- 2020-02-08
