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美 울트라제닉스, 장쇄지방산산화장애(LC-FAOD) 적응증 FDA 첫 치료제 승인

미국 캘리포니아주 샌프란시스코 인근 노바토(Novato)에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 울트라제닉스파마슈티컬(Ultragenyx Pharmaceutical)은 장쇄 지방산 산화장애(Long chain fatty acid oxidation disorders, LC-FAOD)를 분...

2020-07-03
길리어드 ‘렘데시비르’ 코로나19 긴급사용승인 藥 … ‘하늘 위의 약가’ 온당한가

지난 5월 초 논란을 무릅쓰고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 첫 긴급사용승인을 받은 길리어드사이언스의 렘데시비르(remdesivir) 약값이 1병(바이알) ...

2020-07-01
세계 최초 NASH 치료제 기대 모은 인터셉트 ‘오칼리바’ … FDA서 승인 ‘거절’ 시그널

세계 첫 비알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 기대를 모았던 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)의 ‘오칼리바’(Ocaliva, 성분명 오베티콜릭산 obeticholic acid, OCA)가 최근 미국 ...

2020-07-01
엘러간 신생혈관 습식 황반변성 후보 ‘아비시파르 페골’ FDA 승인 거절

지난해 6월 25일 애브비가 630억달러를 들여 인수한 엘러간의 신생혈관 습식 노화 관련 황반변성(neovascular wet age-related macular degeneration, nAMD) 치료제인 ‘아비시파르 페골’(Abicipar pegol)의 허가신청서가 미...

2020-06-29
〔속보〕美 키아스마, 4년 와신상담 끝에 첫 경구용 말단비대증 승인 성공

이스라엘 중부 네스지오나(Ness Ziona)에 본부를 둔 키아스마(Chiasma)가 개발한 ‘마이캡사’(Mycapssa 성분명 옥트레오타이드 octreotide, 또는 somatostatin analog, SSA)가 미국 식품의약국(FDA)가 승인한 첫번째 경구용...

2020-06-28
비만치료제로 퇴출된 ‘펜플루라민’ 난치성 소아뇌전증 치료제 ‘핀테플라’로 환생

과거 비만치료제로 각광받았다가 심장 위험성 부작용으로 1997년 9월 19일 미국 식품의약국(FDA)에 의해 시장에서 퇴출되었던 비운의 약물인 펜플루라민(Fenfluramine)이 드라벳증후군(Dravet syndrome, 영아 중증 근...

2020-06-28
AZ의 3제 복합 COPD 흡입제 ‘브레즈트리’ 좌절 딛고 확정적 3상 결과 내놔

아스트라제네카(AZ)의 3제 복합 흡입제인 ‘브레즈트리 에어로스피어’(Breztri AEROSPHERE)가 지난해 10월 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성폐쇄성폐질환(COPD) 신약 승인 거절을 받고 충격에 휩싸였지만 이...

2020-06-28
노바티스, 美 해외부패방지법 위반 … 4100억원에 기소유예 합의

노바티스가 불법 리베이트를 살포해 자사 제품을 처방하도록 유도한 혐의에 대해 3억4700만달러의 합의금을 내고 손을 씻기로 미국 법무당국과 약정했다. 이 회사는 수년간 한국, 그리스, 베트남, 중국 ...

2020-06-26
카리오팜 ‘엑스포비오’, 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 적응증 추가 획득

미국 매사추세츠주 뉴턴(NEWTON)에 소재한 선택적 핵수송 저해제(Selective Inhibitor of Nuclear Export, SINE) 개발 전문 제약사인 카리오팜테라퓨틱스(Karyopharm Therapeutics)는 ‘엑스포비오정’(Xpovio, 성분명 셀리넥서 ...

2020-06-26
〔속보〕릴레이테라퓨틱스 나스닥 2억달러 데뷔 … 포르마, 리페어도 2억7800만$, 2억2000만$ 담아

미국 매사추세츠주 보스턴 캠브리지 소재 릴레이테라퓨틱스(Relay Therapeutics)가 2018년 12월 시리즈C에서 4억달러를 유치한 지 1년반 만인 24일(현지시각) 나스닥 시장에 상장해 2억달러를 유치했다. 이 자금...

2020-06-25
바이엘, 제초제 ‘라운드업’ 소송에 13조원 지급 합의 … 판매는 계속

바이엘은 제초제 ‘라운드업(Roundup)’의 글리포세이트(Glyphosate) 성분이 암을 유발해 피해를 입었다며 제기된 12만5000건에 달하는 미국 소송에 109억달러(약 13조원)의 합의금을 지불하고 종지부를 찍을 것...

2020-06-25
MSD, 루게릭병·전두측두엽치매 약 개발 위해 유매니티와 제휴

미국 머크(MSD)가 신경퇴행성질환 파이프라인을 확보하기 위해 매사추세츠주 보스턴 캠브리지 소재 유매니티테라퓨틱스(Yumanity Therapeutics)와 연구개발 제휴 및 라이선스 양수도 계약을 맺었다고 24일(현지...

2020-06-25
〔속보〕獨 바이엘 투자한 美 센추리테라퓨틱스, 加 엠피리카테라퓨틱스 인수

미국 펜실베이니아주 필라델피아 소재 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cell, IPSC 또는 역분화줄기세포) 치료제 개발 전문기업인 센추리테라퓨틱스(Century Therapeutics)가 교모세포종(glioblastoma, 또는 교...

2020-06-24
길리어드, 파이오니어 지분 49.9% 인수 … ‘PY314’ 및 ‘PY159’ 파이프라인 확보

길리어드사이언스는 암 치료제 개발업체인 파이오니어이뮤노테라퓨틱스(Pionyr Immunotherapeutics Inc) 주식 지분 49.9%를 2억7500만달러에 매입한다고 23일(현지시각) 발표했다. 나머지 지분을 3억1500만달러에 인...

2020-06-24
미국 다나파버연구소, 초기 신장암 DNA 메틸레이션으로 100% 조기진단

미국 하버드대 산하 다나파버암연구소(Dana-Farber Cancer Institute)의 연구팀이 광범위한 선별검사가 부족한 치명적인 신장암의 초기 징후를 100%에 가까운 정확도로 잡아내는 데 성공했다. 초기 연구이지만 혈...

2020-06-23
MSD 15가 폐렴구균백신후보 V114, 에이즈환자 및 독감백신 동시접종자서 유효

수십억달러 폐렴구균백신 시장을 놓고 화이자와 경쟁 중인 미국 머크(MSD)는 22일(현지시각) 자사의 차세대 15가 폐렴규균백신 후보물질인 ‘V114’가 두 가지 3상 임상에서 좋은 결과를 나타냈다고 밝혔다. ...

2020-06-23
〔속보〕길리어드, 렘데시비르 ‘흡입제’ 형태로 1상 착수 FDA 승인

중증 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 입원 환자를 위한 정맥주사제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인을 획득한 길리어드사이언스의 항바이러스제제 렘데시비르(remdesivir)가 흡입형 제제로 ...

2020-06-23
에피자임, 여포성 림프종 3차 치료제 ‘타즈베릭’ 美 FDA 승인

미국 매사추세즈추 캠브리지 소재 항암제·후생유전학적 치료제 전문 제약기업 에피자임(Epizyme)은 ‘타즈베릭’(Tazverik, 성분명 타제메토스타트, Tazemetostat)이 적어도 2가지 이상의 전신요법(약물표준치...

2020-06-22

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