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노보노디스크, ‘세마글루타이드’ 비만치료제로 美 FDA에 승인 신청

덴마크 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk)의 GLP-1 작용제 당뇨병 치료약인 세마글루타이드(semaglutide)가 지난 4일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 비만 적응증을 획득하기 위한 승인 신청서를 제출했다. 신속...

2020-12-08
얀센 항BCMA 세포치료제 ‘실타셀’ … 다발성골수종서 97% 치료반응률

존슨앤드존슨(J&J)의 얀센파마가 개발한 B세포성숙항원(B-cell maturation antigen, BCMA) 타깃 키메릭항원수용체(CAR)-T세포 치료제 ‘실타-셀’(Cilta-cel)은 총 97명의 다발성골수종 환자를 대상으로 한 2상 연구에...

2020-12-07
얀센파마, ASH 2020에서 무려 86개 연제 쏟아내 ‘다발성골수종’ ‘백혈병’ 전문성 과시

존슨앤드존슨 계열사 얀센파마가 지난 5일부터 8일까지 미국 캘리포이나주 샌디에이고에서 열리는 제62차 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH) 연례회의 및 박람회에서 무려 80개가 넘는 주제발표에 ...

2020-12-07
FDA, 美 브리지바이오파마 FGFR 저해제 ‘인피그라티닙’ 담관암 ‘우선심사’ 지정

미국 캘리포니아주 팔로알토(PALO ALTO)에 소재한 브리지바이오파마(BridgeBio Pharma)는 같은 주 샌프란시스코에 있는 계열사 QED 테라퓨틱스社(QED Therapeutics)와 함께 경구용 FGFR(Fibroblast growth factor receptor, 섬유아...

2020-12-05
tRNA 기반 유전자치료 전문 테바드바이오사이언스, 조제닉스와 제휴 난치성 뇌전증치료제 개발

tRNA 기반 유전자 치료법을 개척한 미국 매사추세츠주 캠브릿지 소재 비공개 바이오기업 테바드바이오사이언스(Tevard Biosciences)와 희귀질환 치료법을 개발하고 상용화하는 미국 캘리포니아주 에머리빌(Emery...

2020-12-05
애브비, 단백질분해제 전문 프론티어메디신과 5500만달러 선불 제휴

애브비는 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 오이스터포인트(Oyster Point)에 소재한 단백질분해(Protein Degradation) 정밀의학 치료제 개발 전문 제약기업 프론티어메디신코퍼레이션(Frontier Medicines Corp.)과 글로...

2020-12-04
전립선 특이막 항원 (PSMA) 양성병변 첫 PET 촬영용 조영제 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)은 전립선암 환자에서 나타나는 전립선 특이막 항원(prostate-specific membrane antigen, PSMA) 양성 병변을 진단하는 최초의 양전자방출단층촬영(positron emission tomography, PET) 조영제 ‘갈륨 68 PSMA-...

2020-12-04
얀센 MET 이중항체 ‘아미반타맙’ 美FDA에 비소세포폐암 치료제 승인 신청

존슨앤드존슨 계열 얀센파마(Janssen Pharmaceutical)는 이중항체 표적항암제인 아미반타맙(amivantamab, 코드명 JNJ-61186372)을 백금 기반 화학요법 이후 진행된 EGFR 엑손20 삽입 변이 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료...

2020-12-04
美 바이오크리스트 ‘올라데요’ 유전성혈관부종(HAE) 발작 예방약 승인

미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크(RESEARCH TRIANGLE PARK) 소재 제약기업 바이오크리스트(BioCryst Pharmaceuticals)는 ‘올라데요’(Orladeyo, 성분명 베로트랄스타트 berotralstat)가 미국 식품의약국(FDA)으로...

2020-12-04
〔속보〕獨 머크, 英 아르투아파마와 ‘DNA 수리 억제 항암제’ 공동 개발

독일 머크와 영국 캠브릿지 소재 아르투아파마(Artois Pharma)는 향후 3년간 다중표적 정밀의학 항암제(multiple precision oncology drugs)를 발굴하고 개발하기 위해 전략적 제휴를 맺었다고 3일(현지시각) 발표...

2020-12-04
美 블루프린트 ‘가브레토’ RET 변이 갑상선암 수질암 적응증 추가

유전성 암, 희귀질환, 항암면역치료제 등 정밀의학을 추구하는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 블루프린트메디슨코퍼레이션(Blueprint Medicines Corporation, 나스닥 BPMC)은 ‘가브레토캡슐’(Gavreto, 성분명 프랄...

2020-12-03
얀센파마, 황반변성 유전자치료제 ‘히메라바이오’서 도입

존슨앤존슨의 자회사인 얀센파마는 히메라바이오사이언스(Hemera Biosciences)의 건성 노인성황반변성(AMD) 신약후보물질 ‘HMR59’의 권리를 인수했다고 2일(현지시각) 발표했다. 히메라는 미국 매사추세츠주 ...

2020-12-03
화이자 ‘코로나19’ 백신 英서 첫 ‘긴급사용 잠정승인’ … 서구국가로는 처음

미국 화이자와 독일 바이오엔텍(BioNTech SE)은 공동 개발한 mRNA 기반 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신후보물질 ‘BNT162b2’가 영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)으로부터 긴...

2020-12-03
〔속보〕보스톤사이언티픽, 뱀독 및 약물중독 해독제 8억달러에 벨기에 서브(Serb)에 매각

미국 매사추세츠주 말보로(Marlborough) 소재 거대 의료기기 회사인 보스톤사이언티픽(Boston Scientific)은 재작년 11월 42억달러를 들여 인수한 영국 런던 소재 종양학 기기회사 BTG의 전문의약품 부문을 일부 매...

2020-12-03
로슈서 ‘줍줍한’ 4개 자산으로 출발, 스위스 노에마파마 시리즈A서 5900만달러 유치

스위스 바젤(Basel)에 본사를 둔 노에마파마(Noema Pharma)는 시리즈A 펀딩 라운드에서 5900만달러를 유치했다. 이 회사는 로슈로부터 심각한 미충족 수요가 있는 신경질환의 임상시험 단계 자산 4개를 라이선싱...

2020-12-02
美 아지오스, 피루빈산키나제(PK) 결핍증 빈혈 승인 위한 3상 성공

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아지오스파마슈티컬스(AGios Pharmaceuticals)는 피루빈산키나제(Pyruvate Kinase, PK) 결핍증 관련 빈혈치료제인 신약후보물질인 미타피바트(Mitapivat)가 3상 임상시험의 주요지표를...

2020-12-02
〔속보〕일주기 생활리듬 바뀌어 잠못 드는 환자를 위한 ‘헤트리오즈’ 美 FDA 허가

미국 워싱턴 DC 소재 반다파마슈티컬(Vanda Pharmaceuticals)은 1일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 성인과 어린이의 스미스-마제니스증후군(Smith-Magenis Syndrome, SMS)과 관련된 야간 수면장애의 치료제로 ‘헤트리...

2020-12-02
키나셋테라퓨틱스, 범용(Pan) JAK 억제 천식 신약후보물질로 4000만달러 유치

보통 JAK 억제제는 류마티스관절염 등 염증질환 치료제로 승인됐다가 천식으로 적응증을 넓히길 희망한다. 천식에는 흡입제 및 경구용 코르티코 스테로이드부터 새로운 주사제 타입의 생물학적제제에 이...

2020-12-02

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