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- 中 가넥스파마, 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질 美 FDA 패스트트랙 지정
- 중국 항저우 신약개발 기업 아스클레티스파마(Ascletis Pharma)의 자회사 가넥스파마(Gannex Pharma, 歌禮)는 개발 중인 비알코올성지방간염(Non-alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 ‘ASC42’가 미국 식품의약...
- 2020-12-14
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- GSK ‘누칼라’ 주사제, 비강용종 동반 만성 부비동염 적응증 美 FDA 신청
- 글락소스미스클라인은 항 인터루킨-5(IL-5) 생물학적제제이자 중증 천식 치료제인 ‘누칼라주’(Nucala, 성분명 메폴리주맙 Mepolizumab)‘의 비강용종 동반 만성 부비동염(chronic rhinosinusitis with nasal polyps, CRSwNP) ...
- 2020-12-14
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- 아스트라제네카, 美 알렉시온 390억달러에 인수 … ‘솔리리스’ 등 막강 희귀질환 파이프라인 확보
- 지난 9월 13일 길리어드사이언스가 미국 뉴저지주 모리스플레인스(Morris Plains) 소재 이뮤노메딕스(Immunomedics)를 210억달러에 인수한 게 올해 최고의 제약바이오 업계 인수합병 거래일 줄 알았는데 기록이 깨...
- 2020-12-14
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- 〔단독〕노바티스 심부전치료제 ‘엔트레스토’ HFpEF 적응증 추가 승인에 ‘통계 꼼수’ 논란
- 노바티스의 ‘엔트레스토필름코팅정’(Entresto, 성분명 사쿠비트릴·발사르탄, sacubitril·valsartan)은 작년 6월 심부전증 임상연구에서 큰 실패를 맛봤다. 치료 효과의 통계적 유의성 입증에 실패한 것이다.
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- 2020-12-12
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- 〔속보〕신개념 ‘생체분자접착제’ 신약개발 목표 ‘페이즈’ 8100만달러에 출범
- 인간의 세포는 종종 보급품을 운반하고, 폐기물들을 치우고, 에너지를 발생시키고, 침입자들을 막아내는 미세한 기계들로 채워진 공장에 비유된다.
이같은 공장들이 어떻게 작동하는지는 많은 것이 알...
- 2020-12-12
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- 화이자 코로나19 백신 미국서 긴급사용 승인 … 트럼프 “24시간 내 접종”
- 미국 식품의약국(FDA)이 11일(현지시각) 저녁 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신을 긴급사용승인했다.
도널드 트럼프 대통령은 24시간 내 접...
- 2020-12-12
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- 릴리 ‘티어제파타이드’ 최고용량에 환자 51.7%가 HbA1C 5.7% 이하로 정상화
- 릴리의 2형 당뇨병 신약후보물질 ‘티어제파타이드’(tirzepatide)가 의미 깊은 당화혈색소(HbA1C) 및 체중 감소효과를 나타내 기대 수위를 높이고 있다.
티어제파타이드는 새로운 주 1회 투여 이중(二重) ...
- 2020-12-12
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- 길리어드, 獨 D형 간염약 개발 MYR GmbH 11억5000만유로에 인수
- 미국 제약사 길리어드사이언스가 최근 항암제 포트폴리오 확장에 주력하고 있지만 본래 전문 분야인 감염질환에도 신경쓰고 있다는 게 다시 한번 확인됐다. 길리어드는 전세계 첫 D형간염바이러스(HDV) 치...
- 2020-12-11
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- 베링거인겔하임, 스위스 NBE테라퓨틱스 14억달러 인수, ADC 파이프라인 강화
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대형 제약사인 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)가 10일(현지시각) 스위스 바젤(Basel) 소재 NBE테라퓨틱스(NBE Therapeutics)를 14억달러에 인수, 면역항암제 포트폴리오를 강화했다.
이번 인수를 통해 베링거는 ...
- 2020-12-11
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- 미국, ‘화이자 백신’ 긴급 승인 목전 … 영국‧바레인‧캐나다‧사우디 이어 5번째
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)의 종식을 선언할 백신 개발‧확보를 위해 제약사들과 각국 정부가 ‘전쟁’을 방불케 하는 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 10일 (현지시각) 미국 식품의약국(FDA) ...
- 2020-12-11
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- 네덜란드 ‘포비온’ 5번째 펀드 출범 … 프로메디오르·다인 상장, 인플라좀 매각, 캔다이·엔터프라이즈 인수
- 네덜란드 나르던(Naarden)의 생명과학 벤처캐피탈 포비온(Forbion)이 다섯 번째 펀드인 포비온 V를 발표했다. 포비온은 생명과학 기업들에 투자할 4억6000만유로(약 5억4500만달러)로 새출발한다.
펀드의 투자...
- 2020-12-10
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- 네덜란드 유니큐어 혈우병B 유전자치료제 ‘AMT-061’ 응고인자 보충 패러다임 바꿀까
- 유전의학이 가장 잘 먹힐 수 있는 분야가 바로 혈우병이다. X염색체 열성 유전질환으로서 유전자치료제가 잘 먹힐 구석을 갖고 있다. 이에 현재 12가지 이상의 효과적인 의약품을 개발하고 있지만, 아직 영...
- 2020-12-10
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- 노바티스 차세대 CML 치료 TKI제제 ‘애시미닙’ … 화이자 ‘보수티닙’과 맞대결 3상서 승리
- 티로신키나제 억제제(Tyrosine kinase inhibitor, TKI)는 만성골수성백혈병(Chronic Myeloid Leukemia, CML) 환자들을 위한 게임 체인저였다. 노바티스의 ‘글리벡필름코팅정’(GLEEVEC, 성분명 이매티닙, Imatinib)이 첫 백혈병...
- 2020-12-10
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- 암젠, 비소세포폐암 치료 KRAS G12C 저해제 ‘소토라십’ 연내 신약승인신청
- 암젠은 개발 중인 KRAS G12C 저해제 소토라십(sotorasib, 코드명 AMG 510)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’ 및 ‘항암제 실시간심사 파일럿 프로그램’(RTOR) 대상으로 지정받았다고 8일(현지시각) ...
- 2020-12-10
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- CAR-T 치료제 라이벌 노바티스 ‘킴리아’ vs 길리어드 ‘예스카타’ 맞불
- 노바티스의 CAR-T 치료제 ‘킴리아주’(Kymriah 성분명 티사젠 렉류셀, Tisagen lecleucel)의 3번째 적응증 획득을 위한 임상 데이터를 지난 5일 제61차 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH) 연례학술대회 개최...
- 2020-12-09
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- 릴리가 80억달러에 인수한 ‘LOXO-305’ MCL, WM, CLL 1/2상서 우수한 유효성
- 지난 수 년 간 금전적으로 가장 성공적이었던 암 치료제는 얀센과 애브비가 공동 판권을 갖고 있는 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 중 하나인 ‘임브루비카캡슐’(Imbruvica, 이브루티...
- 2020-12-09
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- 메이즈테라퓨틱스, 브리지바이오 및 알로이테라퓨틱스와 각각 조인트벤처 결성
- 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 오이스터포인트(Oyster Point)에 소재한 메이즈테라퓨틱스(Maze Therapeutics)는 심혈관질환과 안과질환에 초점을 맞춘 두 개의 스타트업을 만들기 위해 매사추세츠주 렉싱턴(L...
- 2020-12-09
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- 바이엘 ‘아타라바이오’에서 중피종 및 비소세포폐암 T세포 치료제 권리 인수
- 바이엘은 미국 캘리포니아주 사우전드오크스(Thousand Oaks) 소재 아타라바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)로부터 중피종 및 비소세포폐암을 포함한 고형종양에...
- 2020-12-09
