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- 〔속보〕노바티스, 2억1000만달러에 정신신경질환 전문 ‘카덴트’ 인수
- 노바티스가 지난 10월말 스위스의 안과 전문 유전자치료제 업체 베데레바이오(Vedere Bio)를 인수한 지 6주 만에 신경정신 약물 전문업체인 카덴트테라퓨틱스(Cadent Therapeutics)를 사들인다고 17일(현지시각) 전...
- 2020-12-17
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- 마크로제닉스, 전이성 HER2 양성 유방암 신약 ‘마르겐자’ 美 FDA 승인
- 단일클론항체 항암제를 전문 개발하는 미국 메릴랜드주 록빌(Rockville) 소재 생명공학기업인 마크로제닉스(MacroGenics)는 ‘마르겐자’(Margenza 성분명 마르게툭시맙, margetuximab-cmkb)가 화학요법과 병용으로 미...
- 2020-12-17
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- 노바티스 ‘엔트레스토’에 FDA 자문위 만성 심부전(HFpEF) 적응증 추가 12대 1로 찬성 권고
- 통계적 유의성 입증에 관한 논란으로 승인 여부가 불투명하던 노바티스의 심부전 치료제 ‘엔트레스토필름코팅정’(Entresto, 성분명 사쿠비트릴·발사르탄, sacubitril·valsartan)이 결국 미국에서 박출률보전...
- 2020-12-17
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- LA 웨스트레이크빌리지바이오파트너스, 2차 펀드서 5억달러 유치
- 암젠이 2018년 9월 3억2000만달러를 투자한 미국 캘리포니아주 로스엔젤레스 기반 웨스트레이크빌리지바이오파트너스(Westlake Village BioPartners)가 최근 2번째 펀딩을 통해 5억달러를 유치했다.
이 벤처캐피...
- 2020-12-17
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- 길리어드·갈라파고스 류마티스관절염 후보 ‘필고티닙’ 결국 美 진출 포기
- 미국 길리어드사이언스(Gilead Sciences)와 벨기에 갈라파고스(Galapagos NV)는 공동개발해온 JAK 억제제인 ‘자이셀레카’(Jyseleca 성분명 필고티닙 filgotinib)를 미국에서 류마티스관절염(RA) 치료제로 개발하지 않...
- 2020-12-16
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- 〔속보〕日 다케다, 부데소나이드 경구 현탁액 ‘TAK-721’ 호산구성식도염 美 FDA 우선심사
- 2024년까지 12가지 혁신신약을 내놓겠다는 포부를 밝힌 일본 다케다제약(Takeda Pharmaceutical)은 그 약속을 지키는 시그널의 하나로 부데소나이드(budesonide) 함유 경구 현탁액 제제인 TAK-721이 호산구성식도염(eosi...
- 2020-12-16
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- AZ, 3중 복합 COPD 유지요법제 ‘트리제오 에어로스피어’ EU 승인
- 아스트라제네카는 삼중 복합 만성폐쇄성폐질환(COPD) 삼중복합 치료제 ‘트리제오 에어로스피어’(Trixeo Aerosphere)가 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 시판허가를 받았다고 지난 14일(현지시각) 공표했다.
이...
- 2020-12-16
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- 스페인 알미랄 광선각화증 국소도포 연고제 ‘클리시리’ 美 FDA 승인
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스페인의 피부 전문 제약기업 알미랄(Almirall S.A.)는 자사의 안면 또는 두피 광선각화증(actinic keratosis, AK) 치료용 국소도포제 ‘클리시리’(Klisyri 성분명 티르바니불린, Tirbanibulin)가 미국 식품의약국(FDA)으...
- 2020-12-16
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- 릴리, 10억4000만달러에 유전자치료제 전문 프리베일테라퓨틱스 인수
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릴리는 유전자치료제 전문기업인 미국 뉴욕 소재 프리베일테라퓨틱스(Prevail Therapeutics, NASDAQ: PRVL)를 10억4000만달러에 인수하기로 합의했다고 15일(현지시각) 발표했다.
현금으로 8억8000만달러를 지불하고...
- 2020-12-16
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- 암젠 RANK 억제제 ‘엑스지바’ 유방암서 면역억제제 시너지 높일 가능성 확인
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암젠의 골다공증 치료제 ‘엑스지바주’(Xgeva 성분명 데노수맙, denosumab)는 유방암, 전립선암 등 일부 암에서 뼈 전이를 예방 및 치료하는 목적으로 승인받은 약이다.
이 약은 골전이 암환자의 골격계 ...
- 2020-12-16
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- 〔단독〕제넨텍, 릴레이테라퓨틱스 ‘SHP2 억제제’ 7500만달러에 도입
- 로슈의 계열사인 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 소재 제넨텍은 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 릴레이테라퓨틱스(Relay Therapeutics)의 SHP2 억제제를 75000만달러 선불 계약금에 권리를 이전받기로 했다고...
- 2020-12-15
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- 中 가넥스파마, 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질 美 FDA 패스트트랙 지정
- 중국 항저우 신약개발 기업 아스클레티스파마(Ascletis Pharma)의 자회사 가넥스파마(Gannex Pharma, 歌禮)는 개발 중인 비알코올성지방간염(Non-alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 ‘ASC42’가 미국 식품의약...
- 2020-12-14
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- GSK ‘누칼라’ 주사제, 비강용종 동반 만성 부비동염 적응증 美 FDA 신청
- 글락소스미스클라인은 항 인터루킨-5(IL-5) 생물학적제제이자 중증 천식 치료제인 ‘누칼라주’(Nucala, 성분명 메폴리주맙 Mepolizumab)‘의 비강용종 동반 만성 부비동염(chronic rhinosinusitis with nasal polyps, CRSwNP) ...
- 2020-12-14
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- 아스트라제네카, 美 알렉시온 390억달러에 인수 … ‘솔리리스’ 등 막강 희귀질환 파이프라인 확보
- 지난 9월 13일 길리어드사이언스가 미국 뉴저지주 모리스플레인스(Morris Plains) 소재 이뮤노메딕스(Immunomedics)를 210억달러에 인수한 게 올해 최고의 제약바이오 업계 인수합병 거래일 줄 알았는데 기록이 깨...
- 2020-12-14
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- 〔단독〕노바티스 심부전치료제 ‘엔트레스토’ HFpEF 적응증 추가 승인에 ‘통계 꼼수’ 논란
- 노바티스의 ‘엔트레스토필름코팅정’(Entresto, 성분명 사쿠비트릴·발사르탄, sacubitril·valsartan)은 작년 6월 심부전증 임상연구에서 큰 실패를 맛봤다. 치료 효과의 통계적 유의성 입증에 실패한 것이다.
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- 2020-12-12
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- 〔속보〕신개념 ‘생체분자접착제’ 신약개발 목표 ‘페이즈’ 8100만달러에 출범
- 인간의 세포는 종종 보급품을 운반하고, 폐기물들을 치우고, 에너지를 발생시키고, 침입자들을 막아내는 미세한 기계들로 채워진 공장에 비유된다.
이같은 공장들이 어떻게 작동하는지는 많은 것이 알...
- 2020-12-12
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- 화이자 코로나19 백신 미국서 긴급사용 승인 … 트럼프 “24시간 내 접종”
- 미국 식품의약국(FDA)이 11일(현지시각) 저녁 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신을 긴급사용승인했다.
도널드 트럼프 대통령은 24시간 내 접...
- 2020-12-12
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- 릴리 ‘티어제파타이드’ 최고용량에 환자 51.7%가 HbA1C 5.7% 이하로 정상화
- 릴리의 2형 당뇨병 신약후보물질 ‘티어제파타이드’(tirzepatide)가 의미 깊은 당화혈색소(HbA1C) 및 체중 감소효과를 나타내 기대 수위를 높이고 있다.
티어제파타이드는 새로운 주 1회 투여 이중(二重) ...
- 2020-12-12
