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- 세엘진, 반독점 집단소송에 5500만달러 합의금 지불하려다 철회
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세엘진이 다발성골수종 치료제인 ‘세엘진탈리도마이드캡슐’(Thalomid 성분명 탈리도마이드, thalidomide) 및 ‘레블리미드캡슐’(Revlimid 성분명 레날리도마이드, lenalidomide) 경쟁약품의 시장진입을 불법...
- 2020-01-13
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- 베링거인겔하임, 엔리오펜바이오와 항인터루킨-11 치료제 개발 파트너십
- 베링거인겔하임은 지난 9일 광범위한 섬유성 염증질환(fibro-inflammatory diseases)에 대한 계열 내 최초 신약 개발을 위해전임상 단계인 엔리오펜바이오(Enleofen Bio)의 인터루킨-11(IL-11) 플랫폼의 전세계 판권을 ...
- 2020-01-10
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- 美 MSD ‘키트루다’ 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료제로 추가 적응증 승인
- 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고위험성 비근육 침습성 방광암(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC) 치료제로 추가 적응증을 승인받...
- 2020-01-10
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- [속보]美 마일란, 3개월 뒤늦게 발암물질 NDMA 함유 니자티딘 제제 리콜
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지난해 7월 화이자에 인수된 제네릭 중심 거대 제약사인 마일란(Mylan)이 니자티딘 성분의 자사 약을 리콜하기로 했다. 인도 솔라라액티브파마사이언스(Solara Active Pharma Sciences)에서 들여온 니자티딘으로 ...
- 2020-01-10
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- 美 베라스템, 일본 쥬가이 KRAS변이 양성 암 표적치료제 라이선스 협약
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미국 매사추세츠주 니덤(Needham) 소재 베라스템온콜로지(Verastem Oncology)가 지난 8일(현지 시간) 일본 도쿄 쥬가이제약사(Chugai Pharmaceutical)와 KRAS 변이 양성 암을 표적하는 신약을 도입키로 하는 라이선스인...
- 2020-01-10
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- 애브비, 미용 ‘보톡스’ 판매 위해 자회사 설립키로 … 엘러간서 인수한 ‘핵심 6종’ 순항 예상
- 애브비가 엘러간과의 합병을 올 1분기 내 마무리하고 미용 제품을 취급하는 자회사인 엘러간에스테틱(Allergan Aesthetics)을 만들겠다고 지난 8일(현지시각) 발표했다.
지난해 6월 애브비는 엘러간을 630억달러...
- 2020-01-09
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- 테바, 코팍손·아질렉트 리베이트 소송 5400만달러에 취하 합의
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이스라엘 글로벌 제약사 테바가 마약성 진통제(오피오이드, Opioid) 불법 마케팅과 관련해 수억달러의 배상금을 물어내는 내홍을 겪은 지 얼마되지 않아 이번엔 불법 리베이트(kick back) 논란에 휩싸였다.
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- 2020-01-09
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- 美 아펠리스 희귀질환(PNH) 신약후보, 기존 온리원 ‘솔리리스’ 대비 우월성 입증
- 미국 켄터키주 크레스트우드(Crestwood) 소재 아펠리스(Apellis Pharmaceuticals)가 개발 중인 발작성야간혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제인 페그세타코플란(pegcetacoplan, 코드명 APL-2)이 시장 선도 ...
- 2020-01-08
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- 獨 머크-화이자, ‘바벤시오’ 요로상피세포암 경쟁에서 우위 선점
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독일 머크(Merck KGaA)와 미국 화이자는 공동 개발한 항 PD-L1 면역항암제 ‘바벤시오주’(Bavencio 성분명 아벨루맙, avelumab)가 임상 3상 ‘JAVELIN Bladder(방광) 100’ 중간분석 결과 생존기간을 괄목할 만하게 ...
- 2020-01-08
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- 獨 베링거, 중국서 베이진과 손잡고 PD-1 신약 수탁 생산
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독일 베링거인겔하임 바이오제약 부문 중국법인이 제휴관계를 구축한 중국 베이진(BeiGene)의 항 PD-1 단일클론 항체 티스렐리주맙(tislelizumab)을 수탁 생산해 공급키로 했다.
중국 보건당국이 바이오신...
- 2020-01-07
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- AZ 포시가, 당뇨병 상관없이 HFrEF로 인한 심혈관위험 치료제 유력
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아스트라제네카(AstraZeneca)의 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 계열 당뇨병치료제인 ‘포시가정’ (Farxiga, 성분명 다파글리플로진, dapagliflozin)이 미국 식품의약국(FDA)...
- 2020-01-07
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- shRNA 유전자 치료법으로 근위축성측삭경화증(ALS) 예방
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미국 캘리포니아주립대 샌디에이고(University of California San Diego, UCSD) 의대가 이끄는 국제연구팀이 SOD1 유전자 돌연변이로 발생하는 근위축성측삭경화증(ALS)을 유전자치료로 완화할 수 있음을 쥐(mouse) 동...
- 2020-01-07
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- 위장약 ‘잔탁’ 구매 후 보관상태서도 발암물질 NDMA 생성 … 美 실험회사 리콜 청원
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미국 캘리포니아주 알라미다(Alameda) 소재 CRO인 애머리파마(Emery Pharma)는 지난 3일(현지시간) 위장약 ‘잔탁정’(zantac 성분명 라니티딘, Ranitidine)이 열에 노출될 경우 발암추정물질 N-니트로소디메틸아민...
- 2020-01-06
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- 日토와제약, 스페인 제약사 3억2000만유로에 인수 … 본격적인 해외진출
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일본 토와제약(Towa Pharmaceutical)이 스페인 에스테베(Esteve)의 제네릭 제약사업을 담당하는 펜사인베스트먼트(Pensa Investment)를 인수하면서 유럽 지역에 최초로 제조기지를 확보했다.
토와제약은 지...
- 2020-01-06
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- 중국, 프리베나13가·써바릭스2가와 비슷한 효과 자국 백신 승인
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중국 의약품규제당국(NMPA)이 지난해 12월 31일 자국 제약사인 월백스생명공학(Walvax Biotechnology)의 13가 폐렴구균접합백신(13-valent pneumococcal conjugate vaccine, PCV13)과 이노백스(Innovax)의 혈청형 16, 18형 HPV 2가 ...
- 2020-01-03
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- 빅파마 인수 광풍에 뿔난 美 FTC … 시장독점 우려해 기업결합 제재 강화 전망
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빅파마들에 의한 초거대 규모 인수합병이 올해 미국 연방거래위원회(Federal Trade Commission, FTC)의 강화된 독점금지 정밀조사에 걸려 예상치 못한 난관을 맞았다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 740억달러 규모...
- 2019-12-27
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- 로슈, 美사렙타서 뒤센근이영증치료제 신약후보 사들여 … 11.5억달러 선투자
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스위스 글로벌 제약사 로슈가 지난 23일(현지시간) 미국 매사추세츠주 캠브리지시 소재 사렙타테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, 나스닥 SRPT)의 뒤센근이영양증(Duchenne muscular dystrophy, DMD) 유전자 치료제인 ‘SRP-...
- 2019-12-26
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- 엘러간 CGRP 편두통 치료제 ‘우브렐비’ FDA 승인 … 2020년 초 출시 예정
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아일랜드 더블린오에 본부를 둔 엘러간(Allergan)의 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 억제 급성 편두통 치료제 ‘우브렐비’(Ubrelvy 성분명 우브로게판트, ubrogepant)가 지...
- 2019-12-24
