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- 〔속보〕고사머바이오 천식 신약후보 GB001, 2상서 1차·2차 지표 충족 실패
- 주가 1년전 26달러서 작년 12월 노바티스 포기’ 충격에 13달러, 이번 2상 실패로 9달러로 폭락
미국 캘리포니아주 산디에이고 소재 고사머바이오(Gossamer Bio)의 프로스타글란딘 D2 수용체(PGD2 또는 DP2) 억...
- 2020-10-15
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- 보이저, 헌팅턴병 후보 ‘VY-HTT01’ 시험약물 제조공정 문제로 임상 착수 지연
- 미국 제약바이오 업계가 신종코로나바이러스감염증 백신과 항체 치료제 개발 중에 안전성 문제로 ‘임상시험 잠정 중단’ 조치에 들어갔지만 다른 질환 치료제 신약개발도 여기저기서 과속방지턱을 만...
- 2020-10-14
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- 존슨앤드존슨 코로나19백신 임상 중단 하루도 안 돼 릴리 항체치료제도 중단
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존슨앤드존슨(J&J)의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)가 ‘설명할 수 없는 이유’로 3상 임상시험을 중단한 지 24시간도 채 되지 않아 릴리의 항체치료제(병용요법)도 지난 13일(현지시각) 독립...
- 2020-10-14
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- 길리어드 ‘필고티닙’ 8월 FDA 류마티스관절염 승인 거절 속 궤양성대장염으로 위안 찾나
- 길리어드의 JAK 억제제인 필고티닙(filgotinib, 브랜드명 자이셀레카 Jyseleca)이 지난 8월 18일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 유망하다던 류마티스관절염 적응증 승인을 거절당한 지 두 달 만에 환자 1348...
- 2020-10-14
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- 2020년 마지막 석달, FDA 허가 통과해야 할 ‘빅5’ 신약후보물질 면모 심층분석
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신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 팬데믹에 우왕좌왕하다가 올해도 어느덧 겨우 석 달 남았다. 하지만 글로벌 제약·바이오 업계는 쉼없이 신약개발에 도전하고 있다. 더욱이 미국 식품의약국(...
- 2020-10-14
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- 앨커미스 ‘ALKS3831’ 2세대 抗정신분열증 약 고질적 부작용 ‘비만’ 개선할까
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올란자핀 48주 이상 복용하면 64.4%가 체중 7% 이상 늘어 … 기존 적응증에 ‘비만 완화’ 추가 기대
아일랜드에 본사를 둔 앨커미스(Alkermes Plc)가 성인 조현병(정신분열증) 및 1형 양극성장애(bipolar I disorder...
- 2020-10-14
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- BMS-마이오카디아, 노바티스-메드코 빅딜로 본 심혈관질환 바이오기업 인수합병의 현황과 전망
- 신약개발 및 마케팅 과정 험난하지만 안정적 시장 메리트 … HFpEF 신약만 개발하면 70억달러 ‘대박’ 확실시
작년 11월과 이달 초 유망 심장약 파이프라인을 가진 제약기업이 빅딜을 통해 인수됨에 따...
- 2020-10-13
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- 1주 제형 성장호르몬 개발 ‘화이자’도 쩔쩔 … 선발주자 아센디스, 내년 상반기 FDA 최초 허가 기대
- 화이자와 옵코헬스(Opko Health)가 공동 개발 중인 1주일에 한 번 투여하는 성장호르몬결핍증(Growth hormone Deficiency, GHD) 치료제가 이미 표준으로 자리잡은 약제 지노트로핀(Genotropin)보다 투여에 부담을 덜 준다...
- 2020-10-13
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- 크로노스·섀턱랩스·스프루스·아지요 등 10월 미 증시 상장하는 4개 바이오벤처 해부
- 섀턱랩스, CD47/SIRPalpha 억제 및 CD40 활성화 이중작용으로 난소암 치료 기대 … 아지요, 매트릭스 인조뼈 개발
이달 미국 증시에 상장했거나 앞둔 4개 바이오테크이 지난 주 공모가를 발표하는 등 분주한 ...
- 2020-10-12
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- 화이자 전이성 유방암 치료제 ‘입랜스’ 초기암서 효과 입증 연거푸 실패
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화이자의 CDK4/6 억제제 계열 경구용 유방암 치료제 ‘입랜스캡슐’(Ibrance 성분명 팔보시클립, palbociclib)이 수술 전 선행화학요법을 받은 후 잔존질환(residual disease)이 있는 환자를 대상으로 침습성질환(inva...
- 2020-10-11
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- 英 AZ, 美 정부서 코로나19 중화항체 치료제 3상 및 생산에 4.86억달러 지원받아
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미국 정부가 영국계 다국적제약사인 아스트라제네카(AZ)와 코로나19 항체치료제 개발 지원에 4억8600만달러를 투자하기로 했다.
미국 정부와 아스트라제네카는 도널드 트럼프 대통령이 리제네론의 항체...
- 2020-10-10
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- 〔속보〕암젠 심부전 치료제 ‘오메캄티브’ 3상 지표는 충족, 수명연장 입증엔 실패
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암젠과 미국 샌프란시스코의 사이토카이네틱스(Cytokinetics)가 공동 개발 중인 심부전 치료 신약후보인 오메캄티브 메카빌(omecamtiv mecarbil)이 3상에서 평가지표를 달성했다. 만성 심부전 환자의 입원 및 기...
- 2020-10-10
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- 日 산텐제약·美 오르비스, 아시아 개도국 시력건강 증진 위해 10년 협력키로
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일본 오사카 산텐파마슈티컬(Santen Pharmaceutical)과 미국 뉴욕의 실명예방치료 비정부기구(NGO)인 오르비스인터내셔널(Orbis International)이 지난 7일 아시아를 중심으로 증가하고 있는 중저소득층 국가의 안구...
- 2020-10-10
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- 다케다, 10.4억달러 들여 애로우헤드서 희귀 간질환 치료 ‘ARO-AAT’ 도입
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미국 캘리포니아주 파사데나(Pasadena) 소재 바이오제약회사 애로우헤드파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals)는 다케다에 RNA간섭(RNAi) 기전의 알파-1 항트립신 관련 간질환(alpha-1 antitrypsin-associated liver disease, AA...
- 2020-10-09
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- 노바티스, 獨 머크서 골관절염 신약후보 ‘M6495’ 라이선스 전격 도입
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독일 머크가 골관절염 치료제로 개발해오던 항-ADAMTS5 나노보디(Nanobody)의 일종인 ‘M6495’를 노바티스에 전격 라이선싱 아웃키로 합의했다고 지난 6일 발표했다.
‘M6495’는 질환 조절 골관절염 치료...
- 2020-10-09
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- 릴리 코로나19 중화항체 ‘LY-CoV555’ 유효성 미흡 논란에도 FDA에 긴급사용승인 신청
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릴리가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 억제 중화 항체로 개발 중인 ‘LY-CoV555’ 단독요법의 긴급사용승인(EUA)을 미국 식품의약국(FDA)에 요청했다고 7일(현지시각) 발표했다.
이 회사는 ...
- 2020-10-09
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- 백악관, 결국 FDA 제시 코로나19백신 허가 지침 수용 … 대선전 백신 승인 ‘난망’
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백악관이 결국 미국 식품의약국(FDA)이 제시한 코로나19 백신 허가 지침을 사실상 수용했다. FDA는 지난 6일(현지시각) 백신 개발 제약사들이 긴급사용승인(EUA) 신청 전 3상 임상시험 참여자들에게 두 차례 ...
- 2020-10-08
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- 中 코로나19 백신 경쟁서 가장 늦은 중국의학과학원 … 항체양전율 100%, 안전성도 무난
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베이징 중국의학과학원(中国医学科学院)이 개발 중인 신종코로나바이러스 백신에 대한 1상 데이터를 공개했다. 백신은 안전하며 면역반응을 이끌어냈지만 투여 14~28일째의 중화항체 역가의 하락은 문제...
- 2020-10-08
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
