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- 프로벤션바이오 ‘티지엘드’(테플리주맙) 최초의 내인성 1형 당뇨병 승인
- 미국 뉴저지주의 소도시 레드뱅크(RED BANK)에 소재한 면역매개질환 전문약 개발기업인 프로벤션바이오(Provention Bio, 나스닥 PRVB)가 개발한 ‘티지엘드’(TZIELD: 테플리주맙 teplizumab-mzwv, 개발코드명 PRV-031)가 ...
- 2022-11-18
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- 이베릭바이오 ‘지무라’ 지도형위축 신약후보 중 첫 FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 미국 뉴저지주 파시파니(PARSIPPANY) 소재 망막질환 신약개발 전문기업인 이베릭바이오(IVERIC bio, 나스닥 ISEE)는 노인성 황반변성에 수반되는 지도형위축(geographic atrophy, GA) 신약후보물질인 새로운 보체 C5 보...
- 2022-11-18
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- 리제네론, 사이톰엑스와 조건부 활성화 이중특이항체 항암제 개발 제휴
- 미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(나스닥 REGN)이 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 생명공학기업 사이톰엑스테라퓨틱스(CytomX Therapeutics, 나스닥 CTMX)와 이중특이항체 항암제를 개...
- 2022-11-17
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- 美 아델릭스 혈중 인(燐) 저하제 ‘엑스포자’ FDA 자문위 표결서 승인 권고
- 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM) 및 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 바이오기업인 아델릭스(Ardelyx, 나스닥 ARDX)는 자체 개발한 성인 투석치료 만성신장병(CKD) 환자 혈중 인(燐) 수치 조절약물 ‘엑스포자’...
- 2022-11-17
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- 아이오니스, 메타지노미와 유전자표적 ‘4+4’ 발굴 연구 협력
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad)의 RNA 표적치료제 및 안티센스 의약품 전문 개발업체인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)는 같은 주 에머리빌(EMERYVILLE)의 다용도 ...
- 2022-11-16
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- 로슈, 제이나나와 두 번째 신약 발굴 협력 … 암질환 표적 추가
- 스위스 제약기업 로슈가 미국 보스턴의 생명공학기업 제이나나테라퓨틱스(Jnana Therapeutics)와 신약개발 제휴 협약을 체결했다고 15일(현지시각) 발표했다. 제이나나는 RAPID 화학단백질체학(chemoproteomics) ...
- 2022-11-16
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- 이뮤노젠 항체약물결합체(ADC) ‘엘라히어’ 난소암 치료제 FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 항체-약물 결합체(ADCs) 항암제 개발 전문기업 이뮤노젠(ImmunoGen 나스닥 IMGN)은 미국 식품의약국(FDA)이 난소암 치료제 ‘엘라히어’(Elahere: 미르베툭시맙 소라브탄신, mirvetux...
- 2022-11-15
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- UCB, 중증 근무력증 신약후보 ‘질루코플란’ 美ㆍEU 허가신청 동시 접수
- 벨기에 중심의 다국적제약사 UCB는 전신성 중증 근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG) 신약후보물질인 질루코플란(zilucoplan)이 아세틸콜린 수용체 항체 양성(AChR-Ab+)을 나타내는 성인 gMG 치료제로 미국 식품...
- 2022-11-15
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- AZ ‘임핀지+이뮤도’+화학요법제 병용요법 전이성 비소세포폐암(4기) 적응증 획득
- 아스트라제네카(AZ)의 CTLA-4 억제제인 ‘이뮤도주’(Imjudo 성분명 트레멜리무맙 tremelimumab)와 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 Durvalumab) 및 백금착제 기반 항암화학요법제의 병용요법이 미...
- 2022-11-14
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- 美 애브스테라테라퓨틱스 ‘AVS100’ 흑색종 FDA ‘희귀의약품’ 지정
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아에 소재한 항암제 전문 생명공학기업 애브스테라테라퓨틱스(Avstera Therapeutics)는 자체 개발한 ‘AVS100’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 흑색종 ‘희귀의약품’으로 지정됐...
- 2022-11-14
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- GSK, PARP 억제제 ‘제줄라’ … BRCA 변이 관련 재발성 난소암 2차 유지요법 사용 범위 축소
- 글락소스미스클라인(GSK)이 미국 식품의약국(FDA)의 압박에 밀려 난소암 1차 유지요법제인 PARP 억제제 ‘제줄라캡슐’(Zejula 성분명 니라파립, niraparib)의 적응증 범위를 자진 축소키로 했다고 11일(현지시각) ...
- 2022-11-14
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- 시젠 ‘애드세트리스’ 전형적 호지킨림프종 2세 이상 소아 적응증 추가
- 미국 워싱턴주 보텔(Bothel)의 시젠(Seagen, 옛 시애틀제네틱스)이 개발한 ‘애드세트리스주’(Adcetris, 성분명 브렌툭시맙 베도틴, Brentuximab Vedotin)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 소아 적응증 추가를 승인받았...
- 2022-11-14
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- AZ, 코로나19 백신 美 승인 추진 포기 … 3개 신약후보도 개발 중단키로
- 아스트라제네카(AZ)는 올 3분기 신약개발 업데이트 보고서에서 미국 내 코로나19 백신 승인을 포기할 것이라고 발표했다. 3개의 초기 단계 신약개발 프로그램도 중단키로 했다. AZ는 영국 옥스퍼드대와 ...
- 2022-11-11
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- 사노피 ·GSK글락소, 차세대 코로나19 부스터백신 ‘비드프레브틴 베타’ EU 승인
- 사노피와 글락소스미스클라인(GSK)은 차세대 1가 재조합 단백질 기반 항원보강 ‘코로나19’ 부스터 백신 ‘비드프레브틴 베타’(VidPrevtyn Beta)가 EU 집행위원회로부터 18세 이상 성인의 코로나19 감염을 예방...
- 2022-11-11
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- 스웨덴 소비(Sobi), 류마티스 치료제 ‘키너렛’ 코로나19 폐렴 치료제로 FDA 긴급사용승인
- 스웨덴 제약기업 소비(Sobi, Swedish Orphan Biovitrum)의 류마티스관절염 치료제 ‘키너렛주’(Kineret 성분명 아나킨라 anakinra)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 관련 폐렴 치료제로 긴급사용승인(EUA)을 얻...
- 2022-11-11
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- AZ ‘PT027’(알부테롤+부데소나이드 복합체) 성인 천식 FDA 자문위 허가 권고
- 아스트라제네카(AZ)는 미국 식품의약국(FDA) 산하 폐-알레르기약물자문위원회(PADAC)가 18세 이상 성인 천식 환자들을 위한 치료제로 ‘PT027’(알부테롤+부데소나이드, albuterol+budesonide)이 호의적인(favourable) 유...
- 2022-11-10
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- GSK, ASO 계열 ‘베피로비르센’ 만성 B형간염 2b상 임상서 긍정적 결과
- 글락소스미스클라인(GSK)은 만성 B형간염 신약후보물질인 베피로비르센(bepirovirsen, 개발코드명 GSK3228836, 옛 ISIS 505358 또는 IONIS-HBVRX)의 안전성과 유효성을 평가한 2b상 ‘B-Clear’ 임상시험에서 나온 긍정적...
- 2022-11-10
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- 리제네론 ‘리브타요’ 화학요법제 병용요법으로 비소세포폐암 1차 치료제 美 승인
- 미국 뉴욕주 태리타운(TARRYTOWN)의 리제네론파마슈티컬스(RegeneronPharmaceuticals)가 지난 6월초 사노피부로터 판권 전부를 회수한 PD-1 억제제 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리맙, cemiplimab-rwlc)가 미국 식...
- 2022-11-10
