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美 FDA, 노바티스 SMA 치료제 ‘졸겐스마’ 척추강내 투여 제형 승인 위해 3상 진행 권고

FDA, 동물실험 결과만으로 불가 … 환자등록절차 투명, 임상디자인 미세조정도 권고 노바티스(Novartis Gene Therapies)가 내년에 의욕적으로 출시하려고 개발 중인 척수성근위축증(spinal muscular atrophy, SMA) 환자를...

2020-09-24
스위스 ADC테라퓨틱스, 재발성 및 불응성 DLBCL 신약후보 ‘론카’(Lonca) 美 FDA 승인 신청

악성 혈액암 및 고형암 표적 항체-약물결합체(ADCs)를 개발하는 스위스 로잔 인근 에팔링(Epalinges) 소재 생명공학기업 ADC테라퓨틱스(ADC Therapeutics)가 재발성 또는 불응성 미만성(彌慢性)거대B세포림프종(diff...

2020-09-24
EU, 美 노바백스서 코로나19백신 1억도스 도입 협상 중 … 백신 확보에 27.5억유로 예산

유럽연합(EU)이 27개국 4억5000만명의 회원국 국민을 위해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 추가 확보에 나섰다. 이미 아스트라제네카 및 영국 옥스퍼드대 연합과 4억도스, 사노피 및 글락소스...

2020-09-24
11월 美 대선 전 코로나19백신 조기등판 물 건너가나 … FDA 백신 긴급사용승인 지침 강화

미국 식품의약국(FDA)이 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급사용 승인 기준을 대폭 강화할 것으로 알려졌다. 지난 22일(현지시각) 월스트리트저널(WSJ)과 워싱턴포스트(WP) 등은 FDA가 3상 임상시...

2020-09-24
AC이뮨·로슈 알츠하이머병 신약 ‘세모리네맙’ 2상서 1차·2차 지표 未충족

스위스 제약사인 AC이뮨(AC Immune)과 로슈 계열사 제넨텍이 공동 개발 중인 알츠하이머병 치료 항 타우(tau) 항체 신약후보인 세모리네맙(Semorinemab)이 임상 2상 TAURIEL 연구에서 위약 대비 치매임상평가척도 ...

2020-09-24
백시넥스 헌팅턴병 치료제 ‘페피네맙’ 2상서 2개 지표 충족 실패, 알츠하이머병 치료제로 전환 모색

미국 뉴욕주 로체스터(Rocheste)의 퇴행성신경질환 치료제 및 면역항암제인 백시넥스(Vaccinex)는 초기 발현 및 점진적 헌팅턴병(Huntington’s disease, HD) 환자를 대상으로 한 ‘페피네맙’(Pepinemab, 코드명 VX15/250...

2020-09-23
BMS ‘이데셀’ 우선심사 대상 지정, 내년 3월말까지 FDA 승인 여부 결정 … 첫 다발성골수종 세포치료제 탄생할까

브리스톨마이어스스큅(BMS)과 블루버드바이오(Bluebird bio)가 공동 개발 중인 항 B세포성숙화항원(B-cell maturation antigen, BCMA) 키메라 항원 수용체(CAR)-T세포 면역치료제 이데셀(ide-cel, 성분명 이데캅타진 비클...

2020-09-23
[ESMO 2020] 신장암서 ‘옵디보+카보메틱스’ 새 조합 효과

브리스톨마이어스스큅(BMS)과 일본 오노약품공업은 이미 신장암 치료제로 승인된 자사의 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 여보이주’(Yervoy, 성분명 이필리무맙 ipilimumab) 병용...

2020-09-23
[ESMO 2020] 시애틀제네틱스 ADC ‘티소투맙 베도틴’ 말기 자궁경부암에 효과

선택지가 많지 않은 자궁경부암을 위한 또하나의 희망이 떠오르고 있다. 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab))가 2018년 6월에에 겨우 14% 치료반응률만...

2020-09-23
[ESMO 2020] 전립선암, 로슈 ‘이파타서팁’이 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이에 특화됐지만 뚜렷한 차별성 의문

로슈의 AKT 억제제 ‘이파타서팁’ vs J&J 남성호르몬억제제 ‘자이티가’ 로슈는 자사의 AKT억제제 이파타서팁(Ipatasertib)이 지난 6월 전립선암 환자 일부에서 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘자이티가정’(Zyti...

2020-09-22
[ESMO 2020] 유방암 신약들의 각축장, 면역항암제에 ADC, CDK 4/6 억제제, PIK3CA 억제제까지

9월 19일부터 21일까지 온라인으로 개최된 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 연례 가상회의에서는 유방암 치료제 분야에서 각축이 벌어졌다. 주목할 만한 연구결과를 소개한다. 릴리의...

2020-09-22
[ESMO 2020] 유한양행·얀센 새 콤보. EGFR 변이 비소세포폐암서 AZ ‘타그리소’ 능가

존슨앤드존슨의 자회사 얀센(Janssen)과 유한양행은 아스트라제네카의 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib) 등 EGFR 변이 폐암 치료제에 내성을 보이는 환자를 위한 병용요법으로 타그리소...

2020-09-21
[ESMO 2020] 암젠 KRAS 억제제 ‘소토라십’ 비소세포폐암 환자 88%서 종양성장 억제

암젠(Amgen)은 예의 주시되는 KRAS 억제제 신약후보를 조금씩 공개하는 것을 그만두고 이달 19~21일 마드리드, 제네바, 미국 등지에서 온라인으로 진행되는 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 모든 데이터를 전격 공...

2020-09-21
[ESMO 2020] 화이자 차세대 비소세포폐암치료제 ‘로브레나’, 할아버지 ‘잴코리’ 압도

화이자의 3세대 역형성림프종인산화효소(anaplastic lymphoma kinase, ALK) 억제제 항암제인 ‘로브레나정’(Lorbrena 성분명 loratinib 로라티닙)이 이 회사의 기존 동일 기전 1세대 항암제인 ‘잴코리캡슐’(Xalkori, ...

2020-09-21
〔단독〕美 신테카인, 천연 IL-2의 독성과 CAR-T 한계에 도전 … 8200만달러 펀딩 성공

암과 자가면역질환 관련 사이토카인(Cytokine) 치료법을 개발하기 위한 두 갈래 전략을 가진 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 인근 멘로파크(Menlo Park) 소개 생명공학회사인 신테카인(Synthekine)이 스탠퍼드...

2020-09-19
코로나19백신 경쟁, 화이자 치고 나가니 모더나 & AZ 아 옛날이여

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 개발 경쟁의 막판 구도가 화이자와 모더나, 아스트라제네카와 노바백스 등 2강 2중 4파전으로 굳혀져가는 양상이다. 먼저 화이자가 최근 긍정적인 ...

2020-09-18
모더나, 버텍스와 계약금 7500만달러에 낭포성섬유증 유전자치료제 공동 개발

모더나(Moderna Therapeutics)가 미국 매사추세츠주 보스턴 혁신단지 소재 희귀질환 개발 전문기업 버텍스(Vertex Pharmaceuticals), 이탈리아 파르마(Parma)의 키에지(Chiesi Farmaceutici) 등과 선불 1억달러 상당의 연구...

2020-09-18
릴리 코로나19 중화항체 ‘LY-CoV555’ 입원율 감소효과 입증… 유효성 미흡 시각도

릴리는 중화항체 후보물질 ‘LY-CoV555’가 452명의 경증~중등도 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 환자를 대상으로 한 2상 ‘BLAZE-1’임상연구에서 환자 입원율 및 응급실 방문 감소 효과를 입...

2020-09-17

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