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듀렉트, 중증 알코올성 간염 2b상 치료제 첫 투여

미국 캘리포니아주 쿠퍼티노(CUPERTINO) 소재 듀렉트코퍼레이션(Durect Corporation)은 25일(현지시각) 중증 알코올성 간염(alcohol-associated hepatitis, AH) 환자에서 DUR-928의 안전성과 효능을 평가하기 위해 무작위 배정,...

2021-01-26
장내 마이크로바이옴에 의해 타이로신이 PCS 생성, 코로나19 ARDS 회복에 긍정적 효과

장내 마이크로바이옴이 면역체계에 어떤 영향을 끼치는지에 대한 연구가 집중되고 있는 가운데 호주 멜버른의 모나시대 중앙의대(Monash University’s Central Clinical School) 연구팀은 천식 치료에 새로운 전략을...

2021-01-26
美 모더나, 영국·남아공 코로나19 변이에서도 mRNA-1273 중화항체역가 유효 확인

모더나, 변이 바이러스 항원 보강 백신 후보물질 개발 단계영국에서 지난해 9월 처음 확인된 신종코로나바이러스의 ‘SARS-CoV-2 B.1.1.7’ 변종은 돌기 단백질 부위에 8개 변이를 동반하면서 바이러스 유전체...

2021-01-26
일진그룹 지분 14% 소유 캐나다 제약사, 루푸스신염 FDA 신약 승인

캐나다 브리티시컬럼비아의 주도 빅토리아에 소재한 오리니아파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals)는 지난 22일 성인 활성형 루푸스신염(lupus nephritis, LN) 치료제 ‘룹카이니스’(Lupkynis 성분명 voclosporin 보클로...

2021-01-25
로슈 관절염치료제 '악템라' 코로나19 임상시험서 효과 없어

로슈의 자가면역질환 류마티스관절염 치료제 ‘악템라주’(Actemra) 성분명 토실리주맙, tocilizumab)가 중증 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 환자들의 사망률을 개선하는 데 실패했다. 토실리주맙이 중증 ...

2021-01-22
佛 세르비에-英 미나테라퓨틱스, 퇴행성 중추신경질환 saRNA 공동개발 제휴

프랑스 기반 세르비에가 영국 런던 소재 미나테라퓨틱스(MiNA Therapeutics)와 미나의 saRNA(small-activating RNA) 플랫폼을 통해 신경장애질환에서 정상 세포 기능을 복구시키는 치료제를 연구·개발하기로 21일(현지...

2021-01-22
인사이트, ‘레티판리맙’ 항문관 편평세포암 적응증 FDA ‘우선심사’ 지정

미국 델라웨어주 윌밍턴(WILMINGTON)에 소재한 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)은 자사의 정맥주사용 PD-1 억제제인 레티판리맙(retifanlimab)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ 대상으로 지정받았...

2021-01-22
GSK·얀센 공동개발 장기지속형 HIV 주사제 ‘카베누바’ 美 FDA 승인

글락소스미스클라인(GSK)의 에이즈(HIV감염증) 치료제 전문기업인 비브헬스케어(ViiV Healthcare)는 한 달에 한번 투약하는 장기지속형 HIV 주사제 ‘카베누바’(Cabenuva, 성분명 카보테그라비르·릴피비린, cabotegr...

2021-01-22
BMS ‘옵디보’ 위암 및 위식도접합부암 1차 치료제로 추가 신청 … ‘우선심사’ 대상 지정

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 식품의약국(FDA)이 PD-1 억제제 면역항암제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)의 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암(gastroesophageal junction cancer, GEJC), ...

2021-01-22
美 증권가 및 언론들, 글락소스미스클라인 “장기 성장 전망 어둡다”

영국 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline, GSK)의 후기 단계(3상) 항암제인 빈트라푸스 알파(bintrafusp alfa, 코드명 M7824)가 지난 20일 임상시험에서 주요 지표 달성해 실패했다. 게다가 또 다른 종양학 분야의 희망...

2021-01-22
〔속보〕네덜란드 인트라백 소아마비 사백신(sIPV) 백신 WHO 사전인증 획득

네덜란드 위트레흐트 사이언스파크 빌토벤(Utrecht Science Park Bilthoven)에 소재한 중개연구 및 백신개발 전문기업인 인트라백(Intravacc)은 21일(현지시각) 자체 개발한 소아마비 사백신(Sabin-IPV, sIPV)인 ‘유폴리...

2021-01-21
메타크라인 ‘NASH’ 치료제 ‘MET642’ … 美 FDA 패스트트랙 지정

간·위장 질환 치료제를 집중 개발하는 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 메타크라인(Metacrine, 나스닥 MTCR)은 파네소이드X 수용체(farnesoid X receptor, FXR) 작용제인 비알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis,...

2021-01-21
MSD ·바이엘 공동 개발 심부전 치료제 ‘베리시구앗’ 2021년 첫 FDA 승인

독일 바이엘이 처음 개발하고 미국 머크(MSD)와 공동 판권을 1대1로 행사하는 경구용 가용성 구아닐산 고리화효소(soluble guanylate cyclase, sGC) 촉진제 ‘버큐보정’(Verquvo 성분명 베리시구앗 vericiguat)이 19일(현...

2021-01-21
릴리 계열 록소온콜로지, 네덜란드 메루스와 이중특이성 항체 항암제 공동 개발

미국 코네티컷주 스탬퍼드(Stamford)에 소재한 릴리의 항암제 전문 계열사인 록소온콜로지(Loxo Oncology)는 다중특이성 항체 개발에 주력하고 있는 네덜란드 위트레흐트(UTRECHT)의 항암제 전문기업 메루스N.V.(Mer...

2021-01-20
AAV 유전자치료제 전문 테이샤, SLC13A5 변이 뇌전증 유전자치료제 희귀의약품 지정

미국 텍사스주 댈러스 소재 유전자치료제 개발 기업인 테이샤진테라피(Taysha Gene Therapies)는 아데노 관련 바이러스9(AAV9) 유전자 치료제 후보물질(TSHA-105)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SLC13A5 결핍으로 인...

2021-01-20
〔단독〕‘2021 JP 모건 헬스케어’ 주목받는 항암신약 업체 심층 해부

세계 최대 제약·바이오 행사로 점점 주가를 올리고 있는 ‘2021 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스’가 지난 11~16일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열렸다. 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코...

2021-01-20
얀센 ‘다잘렉스 파스프로’ 피하주사제, 경쇄 아밀로이드증 치료제로 FDA 최초 승인

그동안 승인된 치료제가 없었던 ‘경쇄(輕鎖) 아밀로이드증’(Light-chain(AL) Amyloidosis)의 첫 치료제로 미국 얀센과 덴마크 코펜하겐 소재 젠맙(Genmab)이 공동 개발한 ‘다잘렉스 파스프로’(Darzalex Faspro, 성분...

2021-01-19
AZ·다이이찌산쿄 ‘엔허투’ 미국서 10년 만에 새 위암 치료제로 적응증 추가

아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 ‘엔허투’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki, 코드명 DS-8201)이 이전에 두 번 이상의 항 HER2 치료제를 투여받은 절제 불가능...

2021-01-19

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