-
- 세엘진 인수한 BMS, 올 매출 415억달러 상회 예상, 60% 수직 상승
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 올 3분기에 전년 동기 대비 75%나 급증한 105억4000만 달러의 매출을 올렸다. 순이익은 18억7800만달러로 37.5% 증가했다.
지난 5일 나온 3분기 경영실적에 따르면 BMS는 2020 회계연...
- 2020-11-12
-
- 부산한 11월될 FDA의 신약승인 청신호냐 적신호냐 … 11개 후보군 총정리
- 11월에 아무런 공휴일이 없는 것은 얼마 남지 않은 한 해를 분주하게 보내 결실을 맺으라는 의미일지 모른다. 이달은 미국 식품의약국(FDA)이 처방약 허가신청자 비용부담법(PDUFA) 심사 완료 목표일이 빼곡...
- 2020-11-12
-
- 〔속보〕美 아레나 S1P 수용체 조절제 ‘에트라시모드’ 아토피피부염 2b상서 긍정 결과
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 아레나파마슈티컬스(Arena Pharmaceuticals)이 개발 중인 차세대 1일 1회 경구용 고선택적 스핑고신 1-인산염(sphingosine 1-phosphate, S1P) 수용체 조절제의 일종인 에트라시모드(Etr...
- 2020-11-11
-
- 바이든 新 행정부 … FDA는 보수화, 약가인하는 공화당에 막혀 ‘제자리’
- 미국 46대 대통령으로 당선된 조 바이든(Joe Biden) 민주당 후보가 9일(현지시각) 오전 릭 브라이트(Rick Bright) 전 미국 식품의약국(FDA) 산하 바이오의학첨단연구개발국(BARDA) 국장을 코로나19 자문단에 포함시켰...
- 2020-11-10
-
- 릴리 코로나19 항체 ‘밤라니비맙’(LY-CoV555) 美 FDA 긴급사용승인
-
릴리가 개발한 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)억제 중화항체인 ‘밤라니비맙’(bamlanivimab, 코드명 LY-CoV555)이 9일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 허가받았다.
밤라니비맙은 경증...
- 2020-11-10
-
- 세도르파마, 뇌전증 중첩발작 응급용 주사제 ‘세스퀴엔트’ 美 FDA 승인
-
미국 펜실베이니아주 파올리(Paoli) 소재 세도르파마슈티컬스(Sedor Pharmaceuticals)는 ‘세스퀴엔트’(SESQUIENT 성분명 포스페니토인, fosphenytoin) 주사제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 성인 및 소아 뇌전증 중첩...
- 2020-11-10
-
- FDA 자문위, 바이오젠 알츠하이머병 후보 ‘아두카누맙’ 승인에 8대 3으로 반대
- 1996년 도네페질(donepezil), 2003년 메만틴(memantine)이 알츠하이머병 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이후 거의 18년 만에 신약이 될 수 있을 것이라 기대를 모은 바이오젠(Biogen)의 ‘아두카누맙’(Adu...
- 2020-11-09
-
- 노보노디스크, 美 에미스피어 18억달러에 인수 … 주사제를 경구약으로 바꾸는 약물전달기술 보유
- 덴마크의 다국적제약사인 노보노디스크는 자사의 경구용 당뇨병 치료제 ‘라이벨서스’(성분명 세마글루타이드 semaglutide)를 개발하는 데 핵심 기술을 제공한 미국 뉴저지주 로즈랜드(Roseland) 소재의 약물...
- 2020-11-09
-
- 화이자 ‘젤잔즈’ 강직성척추염 적응증 확대 ‘청신호’ … 휴머니젠 ‘렌질루맙’ 코로나19 회복
- 지난 6일(현지시각) 미국에서 발표된 몇 가지 긍정적인 임상시험 소식을 정리한다.
얀센 ‘트렘피어’ 2건의 3상 임상시험서 52주간 피로 개선 입증
존슨앤드존슨의 자회사 얀센파마슈티컬(The Janssen Phar...
- 2020-11-09
-
- 우먼인바이오(WIB), 장차 떠오를 美 여성 바이오파마 샛별 21인 선정
- 한국은 물론 미국에서도 여성이 이사회의 등기 임원(Board member)이 되는 것은 쉬운 일이 아니다. 기업평가사이트 CEO스코어가 국내 30대 그룹 256개 계열사의 여성 등기임원 현황을 조사한 결과, 2018년 9월 말 ...
- 2020-11-08
-
- 아스트라제네카의 항혈소판제 ‘브릴린타’ 2차 뇌졸중 예방약 적응증 승인
- 아스트라제네카는 혈전생성 억제제 ‘브릴린타정’(Brilinta, 성분명 티카그렐러, ticagrelor)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경증~중등도 뇌졸중 환자의 뇌졸중 예방약으로 승인받았다고 6일(현지시각) 발표...
- 2020-11-07
-
- 바이오젠의 치매 신약후보 ‘아두카누맙’ 승인 논란 … ‘사기’냐 ‘정치력’이냐
- 바이오젠의 알츠하이머병 신약후보물질인 치료제 아두카누맙(Aducanumab)의 승인 여부에 미국 의료계 제약계 주식투자자 정계 등의 관심이 집중되고 있다.
다수의 증권 애널리스트들이 이번엔 승인될 가능...
- 2020-11-07
-
- MSD, 27억5000만달러에 벨로스바이오 인수 … ROR1 표적항암제 ‘VLS-101’ 획득
-
미국 머크(MSD)는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 바이오기업 벨로스바이오(VelosBio)를 27억5000만달러에 인수한다고 5일(현지시각) 밝혔다. 혈액암 및 고형암에서 ROR1을 표적으로 하는 항암제 ‘VLS-1...
- 2020-11-07
-
- 코로나19 와중 美 FDA 선정, 주목받는 패스트트랙 지정 9選
- 전세계가 코로나19 백신과 치료법의 개발에 초점을 맞추고 있지만 미국 식품의약국(FDA)은 다른 질병과 질환에 대한 의약품들의 잠재적인 승인을 준비하느라 바쁜 나날을 지내고 있다.
최근 몇 주간 10여...
- 2020-11-06
-
- 中 클로버바이오, 코로나19 백신 개발에 CEPI서 2억5850만달러 추가 지원받아
-
중국 쓰촨성 청두(成都) 소재 클로버바이오(Clover Biopharmaceuticals 三叶草生物製藥)가 개발 중인 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신에 대해 신종 전염병 대비를 위한 글로벌 비정부기구인 전염병대...
- 2020-11-04
-
- BMS 경구용 건선 신약후보 TYK2 억제제 듀크라바시티닙, 암젠 ‘오테즐라’ 능가’
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 듀크라바시티닙(Ducravacitinib, 코드명 BMS-986165)이 중등도~중증 판형 건선 환자 대상 3상(POETYK PSO-1)에서 암젠의 ‘오테즐라’(Otezla, 성분명 아프레밀라스트 Apremilast)를 능가했다...
- 2020-11-04
-
- 바이오마린, 소아 연골무형성증 신약후보 ‘보소리티드’ 2개월만에 NDA 접수
-
미국 캘리포니아주 산라파엘(SAN RAFAEL) 소재 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical)은 C형 나트륨 이뇨 펩티드(C-type Natriuretic Peptide, CNP) 유사체인 보소리티드(vosoritide, 코드명 BMN111)가 5~18세 연골형성부...
- 2020-11-04
-
- 사노피, 네덜란드 ‘키아디스’ 3억5900만달러에 인수 … NK세포치료제 기반 항암 파이프라인 확충
-
사노피가 네덜란드 암스테르담에 근거지를 둔 생명공학기업 키아디스제약(Kiadis Pharma)을 3억5900만달러에 인수키로 합의했다고 2일(현지시각) 발표했다. 사노피가 전액 현금으로 주당 5.45유로에 지분을 전...
- 2020-11-03
