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〔단독〕노바티스 심부전치료제 ‘엔트레스토’ HFpEF 적응증 추가 승인에 ‘통계 꼼수’ 논란

노바티스의 ‘엔트레스토필름코팅정’(Entresto, 성분명 사쿠비트릴·발사르탄, sacubitril·valsartan)은 작년 6월 심부전증 임상연구에서 큰 실패를 맛봤다. 치료 효과의 통계적 유의성 입증에 실패한 것이다. ...

2020-12-12
〔속보〕신개념 ‘생체분자접착제’ 신약개발 목표 ‘페이즈’ 8100만달러에 출범

인간의 세포는 종종 보급품을 운반하고, 폐기물들을 치우고, 에너지를 발생시키고, 침입자들을 막아내는 미세한 기계들로 채워진 공장에 비유된다. 이같은 공장들이 어떻게 작동하는지는 많은 것이 알...

2020-12-12
화이자 코로나19 백신 미국서 긴급사용 승인 … 트럼프 “24시간 내 접종”

미국 식품의약국(FDA)이 11일(현지시각) 저녁 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신을 긴급사용승인했다. 도널드 트럼프 대통령은 24시간 내 접...

2020-12-12
릴리 ‘티어제파타이드’ 최고용량에 환자 51.7%가 HbA1C 5.7% 이하로 정상화

릴리의 2형 당뇨병 신약후보물질 ‘티어제파타이드’(tirzepatide)가 의미 깊은 당화혈색소(HbA1C) 및 체중 감소효과를 나타내 기대 수위를 높이고 있다. 티어제파타이드는 새로운 주 1회 투여 이중(二重) ...

2020-12-12
길리어드, 獨 D형 간염약 개발 MYR GmbH 11억5000만유로에 인수

미국 제약사 길리어드사이언스가 최근 항암제 포트폴리오 확장에 주력하고 있지만 본래 전문 분야인 감염질환에도 신경쓰고 있다는 게 다시 한번 확인됐다. 길리어드는 전세계 첫 D형간염바이러스(HDV) 치...

2020-12-11
베링거인겔하임, 스위스 NBE테라퓨틱스 14억달러 인수, ADC 파이프라인 강화

대형 제약사인 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)가 10일(현지시각) 스위스 바젤(Basel) 소재 NBE테라퓨틱스(NBE Therapeutics)를 14억달러에 인수, 면역항암제 포트폴리오를 강화했다. 이번 인수를 통해 베링거는 ...

2020-12-11
미국, ‘화이자 백신’ 긴급 승인 목전 … 영국‧바레인‧캐나다‧사우디 이어 5번째

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)의 종식을 선언할 백신 개발‧확보를 위해 제약사들과 각국 정부가 ‘전쟁’을 방불케 하는 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 10일 (현지시각) 미국 식품의약국(FDA) ...

2020-12-11
네덜란드 ‘포비온’ 5번째 펀드 출범 … 프로메디오르·다인 상장, 인플라좀 매각, 캔다이·엔터프라이즈 인수

네덜란드 나르던(Naarden)의 생명과학 벤처캐피탈 포비온(Forbion)이 다섯 번째 펀드인 포비온 V를 발표했다. 포비온은 생명과학 기업들에 투자할 4억6000만유로(약 5억4500만달러)로 새출발한다. 펀드의 투자...

2020-12-10
네덜란드 유니큐어 혈우병B 유전자치료제 ‘AMT-061’ 응고인자 보충 패러다임 바꿀까

유전의학이 가장 잘 먹힐 수 있는 분야가 바로 혈우병이다. X염색체 열성 유전질환으로서 유전자치료제가 잘 먹힐 구석을 갖고 있다. 이에 현재 12가지 이상의 효과적인 의약품을 개발하고 있지만, 아직 영...

2020-12-10
노바티스 차세대 CML 치료 TKI제제 ‘애시미닙’ … 화이자 ‘보수티닙’과 맞대결 3상서 승리

티로신키나제 억제제(Tyrosine kinase inhibitor, TKI)는 만성골수성백혈병(Chronic Myeloid Leukemia, CML) 환자들을 위한 게임 체인저였다. 노바티스의 ‘글리벡필름코팅정’(GLEEVEC, 성분명 이매티닙, Imatinib)이 첫 백혈병...

2020-12-10
암젠, 비소세포폐암 치료 KRAS G12C 저해제 ‘소토라십’ 연내 신약승인신청

암젠은 개발 중인 KRAS G12C 저해제 소토라십(sotorasib, 코드명 AMG 510)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’ 및 ‘항암제 실시간심사 파일럿 프로그램’(RTOR) 대상으로 지정받았다고 8일(현지시각) ...

2020-12-10
CAR-T 치료제 라이벌 노바티스 ‘킴리아’ vs 길리어드 ‘예스카타’ 맞불

노바티스의 CAR-T 치료제 ‘킴리아주’(Kymriah 성분명 티사젠 렉류셀, Tisagen lecleucel)의 3번째 적응증 획득을 위한 임상 데이터를 지난 5일 제61차 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH) 연례학술대회 개최...

2020-12-09
릴리가 80억달러에 인수한 ‘LOXO-305’ MCL, WM, CLL 1/2상서 우수한 유효성

지난 수 년 간 금전적으로 가장 성공적이었던 암 치료제는 얀센과 애브비가 공동 판권을 갖고 있는 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 중 하나인 ‘임브루비카캡슐’(Imbruvica, 이브루티...

2020-12-09
메이즈테라퓨틱스, 브리지바이오 및 알로이테라퓨틱스와 각각 조인트벤처 결성

미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 오이스터포인트(Oyster Point)에 소재한 메이즈테라퓨틱스(Maze Therapeutics)는 심혈관질환과 안과질환에 초점을 맞춘 두 개의 스타트업을 만들기 위해 매사추세츠주 렉싱턴(L...

2020-12-09
바이엘 ‘아타라바이오’에서 중피종 및 비소세포폐암 T세포 치료제 권리 인수

바이엘은 미국 캘리포니아주 사우전드오크스(Thousand Oaks) 소재 아타라바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)로부터 중피종 및 비소세포폐암을 포함한 고형종양에...

2020-12-09
日 아스텔라스, 美 칼리비르(KaliVir)서 정맥투여 종양 용해성 바이러스 도입

일본 제약사 아스텔라스는 미국 펜실베이니아주 피츠버그 소재 칼리비르이뮤노테라퓨틱스(KaliVir Immunotherapeutics)로부터 전신 투여형(정맥주사용) 종양용해성 바이러스 ‘VET2-L2’와 후속 개발품의 공동 연...

2020-12-09
美 FDA, 사이넥시스 질염 치료제 ‘우선심사’ 대상 지정

미국 뉴저지주 저지시티(JERSEY CITY)시 소재 감염질환 치료제 개발업체인 사이넥시스(Scynexis)는 광범위 항진균제 이브렉사펀거프(ibrexafungerp, 코드명 SCY-078)를 질외음부 칸디다증(vulvovaginal candidiasis, VVC)가 미...

2020-12-09
美 나스닥 지난주 실버백·시길론·시어·카이네이트 4개사 상장 … 개괄 소개

크리스마스를 향해 치닫는 투자심리로 지난주 나스닥 주식거래소는 4개의 강력한 바이오기업이 상장돼 수억 달러를 유치하는 데 성공했다. 이밖에 몇몇 생명과학 회사들이 추가적인 펀딩을 성사시켰다. ...

2020-12-08

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