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에이서라젠, 3500만달러 자본 유치 통해 파버병 신약개발 본격화

희귀 소아질환을 위한 신속심사(Fast-Track) 승인을 얻은 신종 효소대체요법을 손에 넣은 새로운 바이오제약사 미국 노스캐롤라이나주 랄레(Raleigh_ 소재 에이서라젠(Aceragen)이 3500만달러 자본금 확보와 동시...

2021-05-05
키에지그룹, 新 철분 킬레이션 제제 ‘페리프록스’ FDA 승인

이탈리아 키에지그룹(Chiesi Group, Chiesi Farmaceutici S.p.A.)의 일원인 키에지글로벌희귀질환(Chiesi Global Rare Diseases)는 미국 식품의약국(FDA)이 3세 이상 소아 및 성인 환자의 겸상세포질환(SCD) 또는 기타 빈혈에 따...

2021-05-05
SK그룹 2억달러 투자한 ‘로이반트’ 6억1100만달러 확보하면서 SPAC 상장

인해전술처럼 수많은 자회사를 만들어 일부는 신약개발에 성공해 매각하고 일부는 실패도 겪은 로이반트사이언스(Roivant Sciences)가 기업인수목적회사(SPAC)와 합병을 통해 6억1100만달러의 현금을 받고 나스...

2021-05-04
지난해 톱20 글로벌 의약품 매출 1위 휴미라, 2위 키트루다, 3위 레블리미드

지난해에 가장 많이 팔린 글로벌 빅3 의약품은 애브비의 ‘휴미라주’(Humira 성분명 아달리무맙 Adalimumab), 미국 머크의 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다주’(Keytruda ...

2021-05-03
아스트라제네카 ‘포시가’ 美 FDA 만성 신장병 적응증 추가 승인

아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)의 당뇨병 치료제인 ‘포시가정’(Farxiga, 성분명 다파글리플로진, dapagliflozin)이 만성신장질환(chronic kidney disease, CKD) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 적응증을 지난달 30일...

2021-05-03
아델릭스, 투석 만성신장병 환자 고인산혈증 저하제 ‘테나파노르’ 승인 3개월 지연

미국 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 바이오기업인 아델릭스(Ardelyx)는 자사의 고인산혈증(Hyperphosphatemia) 개선 만성신장병 치료제인 테나파노르(tenapanor)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 처방약생산자수...

2021-05-03
FDA 자문위, ‘키트루다’ 위암 적응증 반대, ‘옵디보’ 간암 적응증도 퇴출

미국 식품의약국(FDA)이 지난달 27일부터 사흘간 진행 중인 면역관문억제제의 가속승인 적응증 구조조정 심의에서 외부인으로 구성된 항암제 자문위(Oncologic Drugs Advisory Committee)는 6건의 안건 중 4건을 통과(...

2021-05-01
프로탤릭스 파브리병 신약후보 ‘PRX–102’ 美 FDA 승인 좌절

이스라엘 북부 카르미엘(Carmiel)에 본부를 둔 프로탤릭스바이오테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics)와 이탈리아의 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)가 성인 파브리병(Fabry disease) 치료제로 공동 개발해온 페구...

2021-05-01
일본 다케다 ‘모보서티닙’ 美 FDA 우선심사 대상 지정

일본 다케다(Takeda Pharmaceutical)는 상피성장인자 수용체(EGFR) 엑손 20 삽입변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 개발 중인 모보서티닙(mobocertinib, TAK-788)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우선심사 대상으...

2021-05-01
암젠 1분기 매출 전년 동기 4% 감소 … ‘오테즐라’ ‘엔브렐’ ‘뉴라스타’ 등 부진

암젠은 1분기 매출이 작년 동기 대비 4% 감소했다고 지난 27일(현지시각) 발표했다. 올 초 목표로 설정한 62억7000만달러에도 모자랐다. 주당 수익도 전년 대비 12%나 감소한 3.70달러로 떨어졌고 예측치인 4.04...

2021-04-29
화이자, 앰플릭스파마 인수해 감염병 파이프라인 강화

화이자는 미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 감염병 신약개발 전문기업 앰플릭스파마슈티컬스(Amplyx Pharmaceuticals)를 인수했다고 28일 발표했다. 구체적인 인수가는 공개되지 않았다. 화이자는 2019년 12월 ...

2021-04-29
알데이라 ‘리프록살랍’ 3상서 알레르기결막염의 안구가려움증 감소 입증

미국 매사추세츠주 렉싱턴에 위치한 알데이라테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics)는 연구 중인 RASP(reactive aldehyde species, 반응성 알데히드종)라는 생물학적 표적의 공유 억제제(covalent inhibitor)인 새로운 소분자 면역...

2021-04-28
이스라엘 솔겔테크놀로지스 ‘엡솔레이’ 코로나19 탓 FDA 승인 지연

여드름 치료제로 흔히 쓰이는 과산화벤조일(benzoyl peroxide) 5% 국소도포제를 주사비(酒筱鼻, 빨간코, rosacea)에도 적용할 수 있는지 알아보는 시금석이 될 승인 결과 발표가 연기됐다. 이스라엘 네스지오나(NE...

2021-04-28
로슈 ‘티쎈트릭’ 삼중음성유방암 승인 유지 … FDA 자문위 7대 2 표결로 찬성

로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 27일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 자문위의 투표 결과 7 대 2로 현재의 PD-L1 양성, 절제 불가능한 국소성 진행성 또는 전이...

2021-04-28
릴리, 3상 성공 불구 항IL-23 미리키주맙 건선 신약승인신청 계획 폐기

릴리는 항 IL-23p19 항체인 미리키주맙(mirikizumab)이 지난해 3상 임상에서 건선 치료제로서 노바티스의 항 IL-17 항체인 ‘코센틱스프리필드시린지’(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙 Secukinumab)를 능가하는 효과를 보...

2021-04-28
스코푸스바이오파마, 합성 siRNA를 TLR9 작용제에 링크한 신약 임상시험신청

미국 뉴욕 소재의 스코푸스바이오파마(Scopus BioPharma 나스닥 SCPS)는 26일(현지시각) 다중암 치료를 위한 면역항암 RNA 치료제인 ‘CpG-STAT3siRNA’의 임상시험승인 신청서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다...

2021-04-28
印 바라트- 美 오쿠젠 공동개발 코로나19 백신 인도 변종에 ‘유효성’ 입증

명실상부한 세계 제약강국으로 떠오르는 인도는 요즘 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 재확산으로 두려움에 떨고 있다. 26일(현지시각)엔 하루 신규 확진자가 35만2991명으로 역대 최다 기록을 ...

2021-04-27
AZ과 사노피 ‘니르세비맙’ 3상에서 유소아 RSV 예방효과 입증, 상용화 눈앞

아스트라제네카(AZ)와 사노피가 공동 개발 중인 니르세비맙(nirsevimab)이 3상 임상시험에서 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염으로부터 건강한 아기를 보호할 수 있음을 입증했다. 이 약의 예상보다 이른 결...

2021-04-27

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