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화이자 CEO, 알약 치료제 오미크론에 효과 ... 돌연변이 고려 개발

신종코로나바이러스(코로나19) 오미크론 변이가 확산 중인 남아프리카공화국에서 신규 확진자가 급증하고 있다. 아직은 오미크론의 증상이 경미한 경우가 많은 것으로 알려지면서, 중증 환자 급증으로 인...

2021-11-30
온타깃래버러토리스, 새 난소암 진단조영제 ‘사이탤럭스’ FDA 허가

미국 인디애나주 서부의 웨스트라파예트(WEST LAFAYETTE) 소재 형광조영제 개발 전문 생명공학기업 온타깃래보러토리스(On Target Laboratories)의 난소암 진단 조영제 ‘사이탤럭스’(Cytalux 성분명 파폴라시아닌 pa...

2021-11-30
페넥, 시스플라틴 항암제 노출 소아 耳독성 ‘페드마크’ 재차 승인 거절

미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크(RESEARCH TRIANGLE PARK)에 있는 페넥파마슈티컬스(Fennec Pharmaceuticals Inc)는 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 국소적 비전이성 고형종양 소아 환자에서 세...

2021-11-30
BMS, 판상건선 신약후보 ‘듀크라바시티닙’ 美‧EU 신약심사 접수

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 새로운 판상 건선 치료제 듀크라바시티닙(deucravacitinib)의 신약허가신청이 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 접수됐다고 29일(현지시각) 발표했다. 앞서 BMS는 중등도...

2021-11-30
美 리제네론, 노르웨이 나이코드테라퓨틱스와 암 ·감염성질환 백신 제휴

노르웨이의 백신‧면역치료제 발굴 및 개발 전문 제약기업 나이코드테라퓨틱스(Nykode Therapeutics)가 기존 사명인 백시바디(Vaccibody)를 버리고 새로운 코드(New code)라는 의미의 나이코드(,Nykode)로 변경했다. 이...

2021-11-28
트위스트바이오사이언스, 1억5000만달러에 압베리스 인수

미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 소재 트위스트바이오사이언스(Twist Bioscience Corporation, 나스닥 TWST)가 지난 15일(현지시각) 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 사업부를 분사하기로 결정한 데 ...

2021-11-25
아일랜드 암리트파마, 수포성 표피박리증(EB) 신약 ‘필수베즈’ 승인 3개월 지연

아일랜드 더블린 소재 암리트파마(Amryt Pharma)는 수포성 표피박리증(Epidermolysis Bullosa, EB) 치료제 ‘필수베즈’(Filsuvez 성분명 올레오젤-S10, Oleogel-S10)의 미국 식품의약국(FDA) 신약승인 심사기한이 오는 11월 30...

2021-11-24
아디바이오사이언스, 공격적 희귀육종 치료제 ‘파이아로’ FDA 승인

미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 소재 유전성 암 정밀의학 치료제 개발 전문 제약기업 아디바이오사이언스(Aadi Bioscience, 나스닥 AADI)는 ‘파이아로’ 주사용 현탁액(Fyarro 성분명 시롤리무스 알부민 결합...

2021-11-24
다케다, 이식 후 CMV 감염 치료제 ‘리브텐시티’ FDA 승인 취득

일본 다케다는 ‘리브텐시티정’(LIVTENCITY 성분명 마리바비르, maribavir)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 취득했다고 23일(미국 현지시각) 발표했다. 적응증은 12세 이상 환자 중 조혈모세포 이식 후 ...

2021-11-24
비포파마, 사니피트 및 이노시텍 각 선불금 2억500만유로, 2000만CHF에 인수

스위스 세인트갈렌(ST. GALLEN)에 본부를 둔 비포파마(Vifor Pharma)가 22일(현지시각) 임상단계의 혈관석회화 및 연조직장애 치료제를 각각 세계 최초로 개발 중인 스페인 팔마(PALMA)의 사니피트테라퓨틱스(Sanifit...

2021-11-23
바이오마린 ‘복스조고’ 美 FDA 사상 첫 연골형성부전 치료제 가속승인

미국 캘리포니아주 산라파엘(SAN RAFAEL) 소재 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical, 나스닥 BMRN)는 C형 나트륨 이뇨 펩티드(C-type Natriuretic Peptide, CNP) 유사체인 보소리티드(vosoritide, 코드명 BMN111)가 5~18세 ...

2021-11-22
길리어드, 아커스 면역항암제 3건 제휴 옵션 실행에 7억2500만달러 지급

길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 미국 캘리포니아주 중부 헤이워드(Hayward) 소재 면역항암제 전문기업 아커스바이오사이언스(Arcus Biosciences, 나스닥 RCUS)로부터 신약후보물질에 대한 권리를 추가로 확보하...

2021-11-20
노보노디스크, RNAi 치료제 플랫폼 美 디서나 33억달러에 인수

덴마크 바우스베아(Bagsværd) 소재 글로벌 제약사 노보노디스크가 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 RNA 간섭(RNAi) 기술 기반 치료제 개발 전문 제약기업 디서나파마슈티컬스(Dicerna Pharmaceuticals)를 약 33억달...

2021-11-19
MSD ‘키트루다’ 수술 후 중등도~고위험 신세포암 보조요법제 FDA 승인

미국 머크(MSD)의 베스트셀러 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신장절제술 또는 신장절제술 및 전이 병변 절제 후 재...

2021-11-19
단백질 신약 스타트업 ‘제네레이트바이오메디신’ 시리즈B서 3억7000만달러 유치

2016년 생명공학 창업 인큐베이터 기업인 플래그십파이어니어링(Flagship Pioneering)이 후원하는 연구소로부터 시작된 제네레이트바이오메디신(Generate Biomedicines)이 18일(현지시각) 시리즈B에서 3억7000만달러를 ...

2021-11-18
바이오젠 논란의 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’ 유럽선 승인 안 될 듯

지난 6월 7일 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 바이오젠의 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 아무래도 유럽에서는 승인 획득에 실패할 가능성이 ...

2021-11-18
룬드벡, CGRP 억제제 포화된 편두통 시장에 PACAP 차단제로 도전

덴마크 제약사 룬드벡(Lundbeck)이 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 항체 또는 차단제 계열의 편두통 치료제로 북적이는 시장에 새로운 기전으로 2상에 들어간다고 15일(현지시...

2021-11-16
파마에센시아 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주 FDA 승인

대만계 제약기업인 파마에센시아(PharmaEssentia)는 ‘베스레미주’ (Besremi 성분명 로페그인터페론 알파-2b, ropeginterferon alfa-2b-njft, 개발코드명 P1101)가 진성적혈구증가증 치료제로 13일 미국 식품의약국(FDA) 승...

2021-11-15

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