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덴 오파자임, 희귀 리소좀축적질환(LSD) 후보 ‘아리모클로몰’ 美 FDA 우선심사 지정

덴마크 코펜하겐의 바이오제약사 오파자임(Orphazyme)이 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 희귀질환치료 신물질 아리모클로몰(arimoclomol)에 대한 신약허가신청(NDA)를 접수하면서 우선심사(Priority Review) 대상으...

2020-09-17
일루미나, 분사했던 암 혈액검사 자회사 그레일(Grail) 재인수 추진

글로벌 진단기업인 일루미나(Illumina)는 2016년 분사시켰던 그레일(Grail)을 다시 인수키로 했다. 분사 이후 여러 차례에 걸쳐 수십억달러의 투자를 유치해 급성장한 그레일을 방치하느니 다시 사들여 시너...

2020-09-17
〔속보〕화이자 2025년까지 150억달러 ‘신수종’ 파이프라인 만들 터

지난해 매출액 461억달러로 로슈에 세계 2위를 차지하고 있는 화이자(Pfizer)가 2025년까지 자사의 신규 파이프라인으로 150억달러 이상의 수익을 더 올릴 것이라고 전망했다. 기대하는 ‘신상’들이 오는 202...

2020-09-16
인도혈청연구소 “전 인류 커버할 백신은 150억도스, 완전 보급엔 4~5년 소요”

현재 3상 임상시험에 들어간 신종코로나바이러스(코로나19) 백신 중 적어도 하나는 연내에 정식 승인이나 비상사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 받을 게 확실시되지만 여전히 전 세계 인류에 백신이...

2020-09-16
〔속보〕베링거인겔하임 ‘자디앙’ 급성심근경색 환자 입원 예방 및 사망위험 감소 美FDA 패스트트랙 지정

미국 식품의약국(FDA)이 15일(현지시각) 베링거인겔하임과 릴리의 당뇨병치료제 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)을 2형 당뇨병 동반 여부와 관계없이 급성심근경색 환자의 심부...

2020-09-16
릴리 류마티스관절염 약 ‘올루미언트’, 렘데시비르와 병용요법으로 코로나19 치료제 가능성

릴리와 파트너인 미국 델라웨어주 윌밍턴(Wilmington) 소재 제약기업 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 공동 개발한 류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트정’(olumiant 성분명 바리시티닙, baricitinib)이 ...

2020-09-15
사노피 ‘듀피젠트’ 호산구성식도염 美 FDA 혁신치료제 지정

사노피와 리제네론파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)이 공동 시판하는 ‘듀피젠트프리필드주’(dupixent 성분명 듀필루맙, dupilumab)가 지난 14일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상 호산구성...

2020-09-15
길리어드, 유망 유방암 신약 보유 ‘이뮤노메딕스’ 210억달러에 인수

미국 캘리포니아주 포스터시티(Foster City)에 위치한 바이오기업 길리어드사이언스(Gilead Sciences)는 미국 뉴저지주 모리스플레인스(Morris Plains) 소재 단일클론항체 기반 표적항암제 개발 전문 제약기업 이...

2020-09-15
中 가넥스파마, 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질 美 FDA에 임상시험승인 제출

중국 항저우 신약개발 기업 아스클레티스파마(Ascletis Pharma)의 자회사 가넥스파마(Gannex Pharma, 歌禮)는 비알코올성지방간염(Non-alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 ‘ASC42’ 임상시험계획서(Investigatio...

2020-09-14
버텍스 낭포성섬유증(CF) 치료제 ‘트리카프타’ 6~11세 3상 임상 성공적

미국 매사추세츠주 보스턴 혁신단지 소재 희귀질환 개발 전문기업 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 ‘트리카프타’(Trikafta, 성분명 엘렉사카프토/아이바카프토/테자카프토, Elexacaftor/ivacaftor/tezaca...

2020-09-14
이스라엘 오라시스, 노안 치료제 신약개발 자금 3000만달러 투자 유치

긍정적인 3상 임상 분석결과가 나온 지 1년 만에, 시리즈 B를 유치한 지 2년 만에 이스라엘 바이오테크 회사 오라시스(Orasis)가 추가로 3000만달러 투자금을 유치했다. 오라시스는 이 자금을 노안(presbyopi...

2020-09-13
〔단독〕구글 생명과학회사 베릴리(Verily), 코로나19 검사효율 높이는 혼주검사 방식 미 FDA 승인

구글의 생명과학 계열사 베릴리(Verily)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)의 검사 속도를 높일 신종코로나바이러스 혼주검사(混株檢査, pooled testing)를 최근 승인했...

2020-09-12
美 바이오마린 연골형성부전 치료 신약후보 ‘보소리티드’ 3상 결과 소개

미국 캘리포니아주 산라파엘(SAN RAFAEL) 소재 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical)은 12일 오전 11시 50분(미국 동부시각 기준)에 C타입 나트륨뇨 펩티드(C-type Natriuretic Peptide, CNP) 유사체인 보소리티드(vo...

2020-09-12
인트라셀룰라테라피 조현병약 ‘캐플라이타(Caplyta)’, 병용요법으로 조울증 적응증 확대 기대

지난해 12월 23일(현지시각) 미국 식품의약국으로부터 조현병 치료제로 허가받은 인트라셀룰라테라피(Intra-Cellular Tehrapies)의 항정신병약물 ‘캐플라이타정’(Caplyta 성분명 루마테페론, lumateperone)이 올 상...

2020-09-12
글락소스미스클라인 COPD 치료제 ‘트렐리지 엘립타’ 美 FDA 천식 적응증 추가

만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD) 시장을 주름잡고 있지만 한 구석이 허전했던 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘트렐리지엘립타’(Trelegy Ellipta, 성분명 플루티카손푸로에이트·유메클리디...

2020-09-11
〔속보〕노바티스·로슈, 프랑스에서 ‘루센티스’ 부당 판매로 5260만달러 벌금

6년 전 프랑스 공정거래위원회는 노바티스와 로슈, 두 회사의 노인성 황반변성(Age-related Macular Degeneration, AMD) 치료제 ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)의 부당 판매 증거를 찾기 위해...

2020-09-11
美 캐드먼홀딩스 ‘벨루모수딜’ 美 FDA 전신성경화증 희귀의약품 지정

미국 뉴욕시에 위치한 바이오제약회사 캐드먼홀딩스(Kadmon Holdings)는 지난 8일 (현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 전신성경화증(Systemic Sclerosis, SSc) Rho 연관 코일드코일인산화효소2(Rho-associated coiled-...

2020-09-10
트럼프 재촉에도 ‘신중론’ 불거지는 코로나19 백신 등판

미국 도널드 트럼프 대통령과 지지자들이 오는 11월 대선을 앞두고 신종코로나바이러스 백신의 빠른 긴급사용승인이 나와야 한다고 밀어붙이는 가운데 대중의 신뢰도는 떨어져가고 있다. 이에 예정대로...

2020-09-09

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