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- 산도스, 사노피 다발성경화증藥 ‘오바지오’ 퍼스트제네릭 차지하려 FDA와 소송
- 노바티스의 제네릭 전문 계열사인 산도스는 자사가 개발한 제네릭이 사노피의 다발성경화증 치료제인 ‘오바지오필름코팅정14mg’(Aubagio 성분명 테리플루노마이드, teriflunomide)의 첫 복제약(제네릭)으로 ...
- 2021-03-12
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- 퀜치바이오(Quench Bio), 시리즈A서 5000만달러 거둔지 1년만에 자동 해산
- 아틀라스벤처(Atlas Venture)가 투자한 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 퀜치바이오(Quench Bio)가 시리즈 A 파이낸싱 라운드에서 5000만달러를 확보한 지 1년이 조금 넘은 시점에서 치료제 발굴에 실패하자 운영...
- 2021-03-11
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- 아베오온콜로지 ‘포티브다’ 진행성 신세포암 3차 치료제 FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 항암제 전문기업 아베오온콜로지(Aveo Oncology)는 성인 재발성 또는 불응성 진행성 신세포암종(renal cell carcinoma, RCC) 치료제 ‘포티브다’(Fotivda 성분명 티보자닙 tivozanib)가 미국 ...
- 2021-03-11
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- 미국 약국에서 가장 비싼 약은 희귀조로증 치료제 ‘조킨비’
- 미국에서 가장 비싼 약, 다시 말해 전세계에서 가장 비싼 약은 캘리포니아주 팔로알토(Palo Alto)에 위치한 아이거바이오파마슈티컬스약(Eiger BioPharmaceuticals)가 지난해 11월 전세계 약 600명의 사람들에게 영향...
- 2021-03-11
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- 알제온, 알츠하이머병 신약후보 ALZ-801 올 2분기에 3상 재도전
- 알츠하이머병의 진행을 멈추게 하는 약이 향후 3년 이내에 승인될 가능성이 높으며, 미국 매사추세츠주 프레이밍햄(Framingham) 소재 알제온(Alzheon)의 ALZ-801이 유력하게 거론되고 있다.지난 17년 동안 어떤 새...
- 2021-03-10
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- 다케다, 5억2500만달러에 美 T세포 관여항체 항암제 전문 ‘매버릭’ 인수
- 일본 다케다제약(Takeda Pharmaceutical)은 면역항암제 포트폴리오 개발에 협력해온 매버릭테라퓨틱스(Maverick Therapeutics)를 인수한다고 9일(현지시각) 발표했다. 다케다는 2017년 1월 12일 맺은 다년간 독점적 ‘회...
- 2021-03-10
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- 릴리, 이스라엘 바이오로직디자인과 항체 기반 당뇨병 신약개발 제휴
- 릴리는 이스라엘의 기능성 항체 컴퓨터 설계 전문 생명공학기업 바이오로직디자인(Biolojic Design)의 인공지능(AI) 기반 다중특이항체(multi-specific antibody) 설계 플랫폼을 적용해 새로운 항체 기반 당뇨병 치료...
- 2021-03-10
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- 아카디아 ‘뉴플라지드’ 치매관련정신질환(DRP) 신약승인 기대에 찬물
- 지난 3월 3일(현지시각)만 하더라도 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)는 ‘뉴플라지드’(Nuplazid, 성분명 피마반세린 Pimavanserin)가 수익성이 좋은 적응증 승...
- 2021-03-10
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- 카라테라퓨틱스, 만성신장질환 투석 가려움증 ‘코르수바’ FDA ‘우선심사’
- 스위스 제약사 비포파마(Vifor Pharma)와 미국 코네티컷주 스탬퍼드(Stamford) 소재 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)가 공동 개발한 ‘코르수바’(Korsuva, 성분명 디펠리케팔린, difelikefalin, 코드명 CR845) 주사제의 ...
- 2021-03-10
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- 무상의료 영국도 세계 최고가 28억원 유전자치료제 노바티스 ‘졸겐스마’ 급여
- 영국의 의약품 가격 감시자(watchdogs)로 할 수 있는 영국 국립보건임상연구원(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)이 척수성근위축증(spinal muscular atrophy, SMA) 유전자치료제인 노바티스의 ‘졸겐스마’(...
- 2021-03-09
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- 로슈, ‘티쎈트릭’ 방광암 적응증 자진 취하키로 … 가속승인 유지조건 未충족
- 로슈는 PD-L1 억제제인 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 방광암 적응증을 자진 취하한다고 8일(현지시각) 발표했다. 이는 지난달 22일 아스...
- 2021-03-09
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- 아이도시아 ‘다리도렉산트’ DORA 계열 첫 불면증치료제 탄생 예고
- 아이도시아(Idorsia)는 이중 오렉신 수용체 길항제(dual orexin receptor antagonist, DORA)인 다리도렉산트(daridorexant, 코드명 ACT-541468)의 신약허가신청서가 유럽의약품청(EMA)에 제출됐다고 지난 3일(현지시각) 발표했...
- 2021-03-09
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- 길리어드 CAR-T세포 치료제 ‘예스카타’ 여포성림프종(FL) 적응증 추가
- 미국 식품의약국(FDA)은 2회 이상의 전신요법 후 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(Follicular Lymphoma, FL)이 있는 성인을 대상으로 길리어드사이언스와 카이트파마의 키메라항원수용체(CAR)-T세포 치료제인 ‘...
- 2021-03-09
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- CAR-T 치료제 시장 BMS ‘브레얀지’ 등장에 ‘킴리아’ 생산시설 확충
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 CAR-T 치료제인 ‘브레얀지’(Breyanzi 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 일명 리소셀, Liso-cel, 코드명 JCAR017)가 지난 5일 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어 시장에 ...
- 2021-03-08
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- T세포 항체 및 사이토카인 신약개발 ‘아뮤닉스’ 시리즈B서 1억1700만달러 유치
- 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 인근 마운틴뷰 소재 아뮤닉스파마슈티컬스(Amunix Pharmaceuticals)가 지난해 3월 7300만달러를 모금한 지 정확히 1년이 지난 이달에 또다시 1억1700만달러를 끌어모으는 데 성...
- 2021-03-08
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- 로슈 ‘악템라’ SSc-ILD 적응증 획득 ‘오페브’와 승부 예고’
- 로슈와 자회사인 제넨텍이 공동 개발한 인터루킨-6(IL-6) 억제제 계열 류마티스관절염 치료제 ‘악템라주’(Actemra 성분명 토실리주맙, tocilizumab)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전신경화증 관련 간질...
- 2021-03-08
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- 코로나19는 ‘중국 우한 바이러스’인가?
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, SARS-CoV-2, 코로나19)이 최근 100년 만의 최악의 전염병으로 유행한 지 1년이 넘었지만 과학자들은 아직 기원을 밝히지 못했다. 코로나19는 2019년 12월 31일 중국 우한에서 정...
- 2021-03-07
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- 사노피 ·리제네론 ‘듀피젠트’ 6~11세 소아천식 적응증 추가신청 FDA 접수
- 리제네론과 사노피는 아토피피부염‧천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(성분명 두필루맙, Dupilumab)의 소아천식 적응증 추가를 위한 보충적 신약신청이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수리됐다고 4일(현지...
- 2021-03-05
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