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- 미국 양대 드럭스토어 CVS헬스, 가치기반 의료기업 ‘시그니파이헬스’ 80억달러에 인수
- 월그린부츠얼라이언스(Walgreens Boots Alliance)와 함께 미국의 양대 드럭스토어 체인업체 CVS파마시(CVS pharmacy)의 모기업인 CVS헬스(CVS Health)가 건강관리 사업을 확대하기 위해 텍사스주 댈러스에 본사를 둔 가치...
- 2022-09-06
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- 아스트라제네카 ‘임핀지’ 면역항암제 사상 처음 美 담도암 적응증 획득
- 아스트라제네카(AZ)는 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 durvalumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 국소진행성 또는 전이성 담도암 적응증을 추가 승인받았다고 5일(현지시각) 발표했...
- 2022-09-06
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- 버텍스파마슈티컬스, 낭성섬유증(CF) 복합제 ‘오캄비’ 全연령대로 적응증 확장
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 버텍스파마슈티컬스(VERTEX PHARMACEUTICALS, 나스닥 VRTX)의 낭성섬유증(cystic fibrosis, CF) 치료제인 ‘오캄비’(Orkambi 성분명 루마카프토/이바카프토, lumacaftor/ivacaftor)를 생후 12개월~24...
- 2022-09-05
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- 신옥스테라퓨틱스, 건활막 거대세포종양(TGCT) 신약후보 EU ‘희귀약’ 지정
- 아일랜드 더블린에 본사를 둔 신옥스테라퓨틱스(SynOx Therapeutics Limited)는 건활막 거대세포종양(Tenosynovial Giant Cell Tumour, TGCT) 및 기타 질환 치료제로 개발을 진행 중인 에막투주맙(emactuzumab)이 유럽 의약품청(...
- 2022-09-05
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- 베링거인겔하임 ‘스페비고’ FDA 최초 전신 농포성 건선(GPP) 치료제 승인
- 베링거인겔하임은 성인 전신성 농포성 건선(generalized pustular psoriasis, GPP)에 의한 발적(flares) 치료제 ‘스페비고주’(Spevigo 성분명 스페솔리맙, spesolimab-sbzo)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 1일(현지시각) 시판...
- 2022-09-02
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- 노보노디스크, 희귀 혈액질환 전문 포르마테라퓨틱스 11억달러에 인수
- 덴마크 노보노디스크가 미국 매사추세츠 동부 보스턴 인근 워터타운(WATERTOWN)에 본사를 둔 희귀혈액질환 및 혈액암 치료제 개발 전문 제약기업 포르마테라퓨틱스홀딩스(Forma Therapeutics Holdings)를 주당 20달...
- 2022-09-02
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- 사노피 계열 젠자임 ‘젠포자임’ 산성 스핑고미엘린 분해효소결핍증(ASMD) 치료제로 FDA 허가
- 사노피의 ‘젠포자임’(Xenpozyme 성분명 올리푸다제 α, olipudase alfa)이 희귀유전질환인 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증(acid sphingomyelinase deficiency, ASMD)의 소아 및 성인용 치료제로 31일 미국 식품의...
- 2022-09-01
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- 화이자·모더나 BA.4/BA.5 하위변이 포함 2가 백신 美 ‘긴급사용승인’ 획득
- 화이자와 모더나의 오미크론 변이 포함 2가 코로나19 백신이 8월 31일(현지시각) 각각 1품목씩 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받았다. 이날 FDA는 화이자 및 독일 바이오엔텍이 공동 개발...
- 2022-09-01
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- 자운스테라퓨틱스, ‘보프라텔리맙’ 비소세포폐암 3상 진행 포기
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 자운스테라퓨틱스(Jounce Therapeutics, 나스닥 JNCE)는 단일클론항체 계열 면역항암제 신약후보물질 ‘보프라텔리맙’(Vopratelimab, JTX-2011)이 2상 임상에서 폐암 위축 효과를 입...
- 2022-08-31
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- 스웨덴 소비, 혈우병A 후보 ‘에파네스옥토코그 알파’ FDA ‘우선심사’ 지정
- 프랑스 사노피와 스웨덴 제약기업 소비(Sobi, Swedish Orphan Biovitrum AB)의 혈우병 A 신약후보물질인 에파네스옥토코그 알파(efanesoctocog alfa, BIVV001)가 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적제제 허가신청서(BLA) 접수가 ...
- 2022-08-31
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- 바이엘 & BMS, 11인자 억제제 2상 결과 미흡에도 3상 진행 계획
- 미온적인 2상 임상결과에도 불구하고 바이엘, 브리스톨마이어스스큅(BMS) 및 존슨앤드존슨(J&J) 파트너십이 각각 차세대 항응고제로 주목되는 경구용 제11혈액응고인자의 3상 임상을 개시했다. 바이...
- 2022-08-30
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- AZ ‘포시가’ 심부전 관련 두번째 적응증 추가 유력 … 심인성 사망 위험 14% 감소
- 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)의 당뇨병 치료제인 ‘포시가정’(Farxiga, 성분명 다파글리플로진, dapagliflozin)이 심부전 영역에서 두 번째 적응증을 획득할 가능성을 높였다. 이 회사는 진행 중인 3상 ‘DAPA...
- 2022-08-30
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- 美 뉴로크라인바이오사이언스, 5650만달러에 英 디우르날그룹 인수
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 신경질환 및 대사질환 신약개발 전문기업인 뉴로크라인바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, 나스닥 NBIX)는 영국 런던의 디우르날그룹(Diurnal Group)을 인수하기 위해 4800만파...
- 2022-08-29
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- 인사이트 ‘페마자이레’ FGFR1 재배열 동반 골수암·림프종 적응증 FDA 승인
- 미국 델라웨어주 윌밍턴(Wilmington) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 개발한 담관암 치료제 ‘페마자이레정’(Pemazyre 성분명 페미가티닙, pemigatinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골수암 및 림프...
- 2022-08-29
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- 얀센 BCMA 및 CD3 이중표적 다발성골수종 항암제 ‘텍베일리’ EU 조건부 승인
- 존슨앤드존슨(J&J) 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니의 ‘텍베일리’(Tecvayli, 성분명 테클리스타맙 teclistamab)가 재발성 또는 불응성 다발성골수종(RRMM) 치료제로 EU 집행위원회로부터 24일(현지시각) 조건...
- 2022-08-26
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- 얀센 ‘임브루비카’ 1세 이상 소아 이식편대숙주병(cGVHD) 적응증 FDA 추가 승인
- 존슨&존슨의 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ‘임브루비카캡슐’(Imbruvica, 성분명 이브루티닙 Ibrutinib)가 1가지 이상의 전신요법제를 사용해 ...
- 2022-08-26
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- 노바티스, 올들어 제네릭 업황 개선되자 ‘산도스’ 분사키로
- 매출 부진으로 지난해 10월 분사될 것으로 알려졌던 노바티스(Novartis) 산하 산도스(Sandoz)가 결국 최초의 구상대로 분사된다. 노바티스의 바스 나라시만(Vas Narasimhan) CEO는 25일(현지시각) 보도자료를 통해...
- 2022-08-26
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- 바이오마린, 중증 혈우병 A 유전자치료제 ‘록타비안’ EU 조건부 승인
- 미국 캘리포니아주 샌라파엘의 희귀질환 치료제 전문기업 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical)는 혈우병 A 유전자치료제 신약후보물질인 ‘록타비안’(Roctavian, 성분명 발록토코젠 록사파보벡 Valoctoc...
- 2022-08-25
