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- 노바티스 ‘셈블릭스’ Ph+ 만성골수성백혈병(CML) 가속승인
- 노바티스가 개발한 3번째 만성골수성백혈병(CML) 치료제 ‘셈블릭스정’(Scemblix 성분명 애시미닙 asciminib)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2회 이상 티로신 인산화효소 저해제(TKI)를 사용해 치료를 진행한 ...
- 2021-11-02
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- 애브비 ‘브레일라’ 우울증 보조요법제로 FDA 승인 추진
- 애브비가 항정신병약인 ‘브레일라’(Vraylar 성분명 카리프라진, Cariprazine)를 우울증 치료제로 평가한 임상시험에서 긍정과 부정이 뒤섞인 연구결과를 얻었다. 2건의 3상 시험 중 하나에서 하루 1.5mg 용량...
- 2021-11-01
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- 애브비, 레보도파/카피도파 전구약물 ‘ABBV-951’ 3상서 긍정적 결과
- 애브비의 파킨슨병 피하주사제 신약후보인 ‘ABBV-951’ (Foslevodopa/Foscarbidopa)이 질병이 진행된 형태의 환자를 대상으로 한 12주간의 3상 연구에서 평가지표를 충족했다고 28일(현지시각) 발표했다. 약물을 매...
- 2021-10-29
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- 단일세포 면역 유전체기업 ‘이뮤나이’ 2억1500만달러 시리즈B 유치
- 미국 뉴욕에 기반을 둔 이뮤나이(Immunai)가 27일(현지시각) 2억1500만달러를 시리즈B에서 유치하는 데 성공했다고 발표했다. 이번 시리즈B는 Koch Disruptive Technologies가 주도했으며 Talos VC, 8VC, Alexandria Investments ...
- 2021-10-28
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- 다케다가 육성한 카두리온파마, 베인캐피털서 3억달러 유치
- 일본 다케다가 투자한 심혈관질환 신약개발 전문기업인 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 카두리온파마(Cardurion Pharma)는 베인캐피털(Bain Capital) 등이 새로운 투자자로 합류하면서 3억달러의 현금을 유치했다...
- 2021-10-28
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- 바이오젠 ‘애듀헬름’ 졸속 승인에 릴리도 ‘도나네맙’ 가속승인 신청 밝혀
- 바이오젠의 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 지난 6월 초 유효성 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 자극받아 릴리도 지난 26일 FDA에 이 약과 같은 메커니...
- 2021-10-28
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- 노바티스, 제네릭 사업부문 ‘산도스’ 매각 또는 분리 검토
- 노바티스는 3분기 실적을 발표하면서 제네릭사업부인 올해 3분기까지 71억달러의 매출을 올린 산도스(산도즈)를 매각 또는 분사하는 것을 고려하고 있다고 26일(현지시각) 밝혔다. 이날 바스 나라시만(Vas N...
- 2021-10-27
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- FDA 자문위, 화이자 코로나19 백신 5~11세 소아 ‘긴급사용승인’ 권고
- 미국 화이자 및 독일 생명공학기업 바이오엔텍은 자사의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방 ‘코미나티주’(Comirnaty) 백신이 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신‧생물학적제제 자문위원회(Vacci...
- 2021-10-27
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- 바슈롬 & 클리어사이드 공동 개발 ‘자이퍼’ 포도막염 관련 황반부종 치료제 FDA 승인
- 캐나다 퀘벡주 라발(LAVAL)에 본부를 둔 바슈롬(Bausch + Lomb) 및 미국 조지아주 남동부 알파레타(ALPHARETTA) 소재 안과질환 치료제 전문 제약기업 클리어사이드바이오메디컬(Clearside Biomedical)은 맥락막 위 공간을...
- 2021-10-26
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- 아이노비아 신제형 산동 점안제 ‘마이드콤비’ 약물-기기 복합제품 재분류
- 미국 뉴욕의 안과 전문의약품 및 의료기기 개발업체인 아이노비아(Eyenovia)는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘마이드콤비’(MydCombi)를 의약품-의료기기 복합제품(drug-device combination)으로 재분류했다고 25일(현지시...
- 2021-10-26
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- 한 때 선두그룹이던 G1테라퓨틱스, 최근 주가하락의 이유는?
- 미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크에 소재한 항암제 전문 제약기업 G1테라퓨틱스(G1 Therapeutics, 나스닥 GTHX)의 주가가 부진하다. 지난 2월 12일 사이클린 의존성 인산화효소 4/6(Cyclin-dependent kinase 4...
- 2021-10-26
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- 레오파마, 청소년 아토피피부염 & 사노피, 결절성양진 3상서 ‘순항’
- 지난 22일 레오파마와 사노피가 각각 아토피피피부염과 결절성 양진(結節性 痒疹, 결절성 소양증, Prurigo nodularis)에서 긍정적인 3상 결과를 내놓았다. 피부과 치료제 전문기업인 덴마크의 레오파마(LEO Pharma)...
- 2021-10-25
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- 로슈 ‘루센티스’ 성분 황반변성 치료 안구 임플란트 약물전달체계 FDA 승인
- 로슈의 신생 혈관성(습성) 노인성 황반변성(neovascular(wet) age-related macular degeneration, nAMD) ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)를 안구 내 임플란트를 통한 새로운 방식으로 주입하는 약물전...
- 2021-10-23
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- BMS, 加 ‘오리니아파마’ 인수설 … 루푸스신염 치료제 ‘룹카이니스’ 보유
- 지난 9월 30일 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 중증질환‧희귀질환 신약개발 기업인 액셀러론파마(Acceleron Pharma)를 인수하려 가치를 계산하다가 결국엔 미국 머크(MSD)가 115억달러에 낚아채는 것을 목격...
- 2021-10-23
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 6~11세 호산구성 소아천식 적응증 FDA 승인
- 사노피와 리제네론파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)은 미국 식품의약국(FDA)가 호산구성 중등도~중증의 경구 코르티코스테로이드 의존성 천식이 있는 6~11세 환자에 대한 추가 유지요법으로 ‘듀피젠트프리...
- 2021-10-22
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- AZ 혈액암 신약후보 AZD5991 심장안전 문제로 임상시험 중단
- 아스트라제네카(AZ)의 Mcl-1 직접 억제제 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 신약후보인 AZD5991가 심장안전 우려로 인해 임상시험을 중단했다. AZD5991는 단독요법 또는 로슈의 BCL-2 단백질의 소분자 ...
- 2021-10-22
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- 얀센바이오텍, F-스타와 4가 이중특이항체 최대 5가지 도입 라이선스 계약
- 존슨앤드존슨(J&J)의 계열사인 얀센바이오테크(Janssen Biotech)은 영국 F-스타테라퓨틱스(F-star Therapeutics)와 차세대 이중특이항체 치료제를 개발, 상용화하기 위한 계약을 체결했다고 20일(현지시각) 발표했...
- 2021-10-22
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- 오메로스, 맨카이드, 레반스 등 3사 FDA 승인 낙마
- 지난 15~17일에 미국의 3개 제약사가 잇따라 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절 당했다. 미국 워싱턴주 시애틀 소재 오메로스(Omeros Corporation)는 이 회사의 조혈모세포이식 관련 혈전성 미세혈관병증(...
- 2021-10-21
