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- 로슈 ‘바비스모’(파리시맙), 습성 AMD 및 DME 치료제로 美 FDA 승인
- 스위스 로슈가 개발한 이중특이성 항체 주사제 생물학적제제인 ‘바비스모주’(Vabysmo 성분명 파리시맙 Faricimab-svoa)가 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 신생혈관성(습성) 연령 관련(노인...
- 2022-01-30
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- 릴리 JAK 억제제 ‘올루미언트’ 두가지 악재 … 루프스 임상개발 중단, 아토피 승인 거절
- 릴리는 JAK 억제제 계열 류마티스관절염 치료제인 ‘올루미언트정’(Olumiant 성분명 바리시티닙, Baricitinib)가 두 가지 적응증 확대에서 막혔다고 악재를 시인했다. 이 회사는 올루미언트에 관한 루푸스(전신...
- 2022-01-29
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- 사노피 PD-1 억제제 ‘리브타요’ 자궁경부암 2차 치료제 가속승인 ‘철회’
- 프랑스 사노피와 미국 리제네론이 공동 개발 중인 PD-1 억제제 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리맙-rwlc, Cemiplimab-rwlc)가 생존기간을 연장한 이점을 입증했음에도 불구하고 2차 자궁경부암 치료제로 미...
- 2022-01-29
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- 英 이뮤노코어, 세계 최초 포도막 흑색종 치료제 ‘킴트랙’ FDA 승인
- 영국 옥스퍼드샤이어(OXFORDSHIRE), 미국 펜실베이니아주 콘쇼호켄(CONSHOHOCKEN), 메릴랜드주 록빌(ROCKVILLE) 등에 근거지를 둔 이뮤노코어(Immunocore Limited)는 포도막(葡萄膜) 흑색종 치료제 ‘킴트랙’(Kimmtrak 성분...
- 2022-01-27
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- 로슈 척수성근위축증 치료제 ‘에브리스디’ 연령 확장 적응증 추가에 ‘우선심사’
- 미국 뉴저지주 사우스플레인필드(South Plainfield)에 소재한 경구 투여용 유전자발현 조절 저분자 약물 및 유전자치료제 개발 전문기업인 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics)는 척수성근위축증(Spinal muscular atrophy, SMA...
- 2022-01-26
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- MSD 성인 불응성·원인불명 만성기침 신약후보 ‘게파픽산트’ FDA 승인 거절
- 미국 머크(MSD)의 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제 게파픽산트(gefapixant, 코드명 MK-7264)의 신약허가신청이 24일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 의해 반려됐다. 게파픽산트는 성인 불응성 그리고/또는 원인...
- 2022-01-25
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- 아이오니스-AZ 제휴 ATTR 치료 신약후보 에플론터센 美 ‘희귀약’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)는 개발 중인 ‘트랜스사이레틴 유래 아밀로이드증’(Amyloidosis associated with transthyretin, ATTR) 치료용 에...
- 2022-01-25
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- 화이자·옵코헬스 소아용 주1회 주사 성장호르몬결핍 치료제 美 승인 불발
- 화이자 및 미국 플로리다주 마이애미의 제약‧진단의학 기업 옵코헬스(OPKO Health)는 장기지속형 인간성장호르몬제 소마트로곤(somatrogon)의 신약허가신청이 미국 식품의약국(FDA)이 거절했다고 21일(현지시각...
- 2022-01-24
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- 애브비 ‘스카이리치’ FDA 건선성 관절염 추가 승인
- 애브비는 인터루킨-23 저해제 계열 판상형 건선 치료제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)‘가 미국 식품의약국(FDA)로부터 성인 활동성 건선성 관절염(psoriatic arthrit...
- 2022-01-24
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- 獨 에보텍, 당뇨병 및 신장질환 표적 5개 발굴 릴리에 이전 … 프로그램당 1억8000만달러 마일스톤
- 독일의 생명공학기업인 에보텍(Evotec SE)은 지난 11일(현지시각) 브리스톨마이어스스큅(BMS) 신경퇴행성질환에서 공동 신약개발에 합의한 지 1주일 만에 릴리와 신장질환 및 당뇨병에 중점을 대사질환에서 ...
- 2022-01-20
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- 美 FDA, 블루버드바이오 유전자 치료제 ‘베티셀’ ‘엘리셀’ 2종 승인 연기
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 협력관계인 미국 블루버드바이오(Bluebird bio)는 렌티바이러스 벡터 유전자 치료제 2종의 승인이 각각 3개월씩 연기됐다고 18일(현지시각) 발표했다. 블루버드바이오는 미국 식...
- 2022-01-19
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- 다이이찌산쿄, 올메사르탄 함유 고혈압약 등 8품목 美판권 코제트파마에 매각
- 항암제 개발에 올인하고 있는 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 8개 심혈관질환 약물의 미국 판권을 뉴저지주 브리지워터 소재 코제트파마슈티컬스(Cosette Pharmaceuticals)의 판권을 매각한다고 18일(현지시각) 발표...
- 2022-01-19
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- 中 아비스코테라퓨틱스(和譽), 심대사질환 신약후보 발굴 위해 릴리와 협력
- 중국 상하이에 본사를 두고 홍콩 주식시장에 상장된 아비스코케이만(Abbisko Cayman Limited)의 자회사인 아비스코테라퓨틱스(Abbisko Therapeutics, 上海和譽生物醫葯)는 중대한 미충족 의료수요가 있는 심혈관대사...
- 2022-01-18
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- 스위스 글렌마크 ‘라이얼트리스’ 비강분무제 알레르기비염 FDA 승인
- 올로파타딘+ ‘’ GLENMARK SPECIALTY SA(스위스) , 12세 이상의 성인 및 소아 환자의 계절성 알레르기 비염 증상 치료를 위한 RYALTRIS ™ 비강 스프레이에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NDA 승인을 받았습니다....
- 2022-01-17
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- 화이자 경구용 JAK 억제제 계열 아토피피부염 치료제 ‘시빈코’ 美 FDA 승인
- 화이자의 경구용 아토피피부염 치료제 ‘시빈코정’ 50mg·100mg·200mg(CIBINQO 성분명 아브로시티닙 Abrocitinib)이 미국 식품의약국(FDA) 시판 승인을 지난 14일(현지시각) 얻었다. 이 약은 1일 1회 복용하는 야누...
- 2022-01-17
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- 애브비 ‘린버크’ 12세 이상 중등도~중증 아토피피부염 치료제 FDA 승인
- 애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 계열 류마티스관절염 치료제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib) 15mg이 아토피피부염 치료제로 미국 식품의약국(FDA) ...
- 2022-01-17
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- 美 브리지바이오, 암젠과 KRAS G12C 돌연변이 고형종양 공동 임상 착수
- 미국 캘리포니아주 팔로알토(PALO ALTO) 소재 브리지바이오파마(BridgeBio Pharma)는 KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 고형종양 환자를 대상으로 자사의 잠재적 동급 최강 SHP2 저해제(SHP2 inhibitor)인 BBP-398과 암젠의...
- 2022-01-14
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- AZ, 스콜피온과 암유발 전사인자 타깃 신약개발 … 최대 15억7500만달러 규모
- 영국계 다국적제약기업 아스트라제네카(AZ)가 미국 생명공학기업 스콜피온테라퓨틱스(Scorpion Therapeutics)와 검증된 전사인자에 대한 고선택적 저분자 치료제 3개 후보를 공동 개발한다고 13일(현지시각) 발...
- 2022-01-14
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
