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- 아스트라제네카, 모발상 세포 백혈병 치료제 ‘루목시티’ 美 시장 철수
- 아스트라제네카는 희귀 혈액암인 모발상 세포 백혈병(毛髮狀·毛樣·有毛 세포 백혈병, hairy cell leukemia, HCL) 치료제인 ‘루목시티’(Lumoxiti, moxetumomab pasudotox)를 지난해 8월 유럽연합(EU)에 이어 오는 8월말 미...
- 2023-01-17
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- 다이이찌산쿄, 자체 개발 mRNA 코로나19 백신 ‘DS-5670’ 日 승인 신청
- 일본 다이이찌산쿄가 일본에서 자체 개발한 mRNA 방식 코로나19 백신후보물질인 ‘DS-5670’의 승인을 일본 의약품의료기기종합기구(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)에 신청했다고 지난 13일 발표했다. D...
- 2023-01-16
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- 中 루예파마, 리스페리돈 성분 ‘라이킨도’ 조현병 및 1형 양극성장애 FDA 승인
- 중국 베이징 조양구에 본부를 두고 미국 뉴저지주 프린스턴에 지사를 둔 루예파마(Luye Pharma, 綠葉製葯)는 서방형 주사제 ‘라이킨도’(Rykindo 성분명 리스페리돈 risperidone)가 성인 조현병 치료제 및 제1형 ...
- 2023-01-16
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- 노보노디스크 ‘리벨서스’ 당뇨병 1차 치료제로 격상
- 덴마크 제약사 노보노디스크의 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 유사체 계열 당뇨병 치료제 세마글루타이드(semaglutide)의 경구용 제제인 ‘리벨서스정’(Rybelsus)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병 치료제...
- 2023-01-13
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- 제넨텍, 美 크로노스바이오와 항암제 발굴‧개발 5억7000만달러 규모 제휴
- 미국 캘리포니아주 샌마테오(SAN MATEO)의 항암제 개발 전문 제약기업 크로노스바이오(Kronos Bio, 나스닥 KRON)는 항암제 발굴을 위해 스위스 로슈 그룹의 계열사인 제넨텍과 제휴 협약을 맺었다고 9일(현지시각...
- 2023-01-13
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- 이스라엘 오라메드, 경구용 인슐린 임상 3상 실패 … 당화혈색소 개선 안 돼
- 캡슐 제형의 경구용 인슐린을 개발하는 이스라엘 제약사 오라메드파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals)는 3상 임상시험에서 1차 평가지표 달성에 실패했다고 11일(현지시각) 발표했다. 이에 따라 오라메트 주가...
- 2023-01-13
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- 덴마크 우니온테라퓨틱스 ‘오리스밀라스트’ 화농성한선염(HS) FDA 패스트트랙
- 덴마크 셀란섬(본토의 동부)의 헬레루프(Hellerup) 소재 제약기업 우니온테라퓨틱스(UNION therapeutics A/S)는 경구용 포스포디에스테라제4(PDE4) 저해제 계열 신약후보물질인 오리스밀라스트(orismilast)가 미국 식품...
- 2023-01-12
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- 獨 바이오엔텍, 인공지능·기계학습 첨단기업 英 ‘인스타딥’ ‘5억6200만파운드에 인수
- 화이자와 함께 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’를 공동 개발해 일약 명성을 얻은 독일 생명공학기업 바이오엔텍은 영국의 인공지능(AI) 및 기계학습(ML) 분야 글로벌 테크놀로지기업 인스타딥(InstaDeep)를 5...
- 2023-01-12
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- AZ 에어수프라’(알부테롤+부데소나이드) 천식 악화 응급치료제 FDA 승인
- 아스트라제네카(AZ)는 신약후봄물질 ‘PT027’(알부테롤+부데소나이드, albuterol+budesonide)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 18세 이상의 성인 천식 환자에게 필요에 따라(as-needed) 기관지 수축을 치료하거나 예...
- 2023-01-12
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- 애브비, 애니마와 mRNA 조절제 개발 최대 5억8200만달러 규모 제휴
- 애브비는 미국 뉴저지주 버나즈빌(BERNARDSVILLE)의 애니마바이오텍(Anima Biotech)과 mRNA 조절 약물을 개발하기 위해 제휴를 맺었다고 는 10일(현지시각) 발표했다. 양사는 약물 개발이 어려운 종양학 및 면역...
- 2023-01-11
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- 伊 키에지, 아일랜드 암리트파마 14억8000만달러에 인수 … 희귀질환 강화
- 이탈리아 파르마(Parma) 소재 제약사 키에지(Chiesi Farmaceutici)가 이탈리아에 뿌리를 두고 아일랜드 더불린에셔 영업하는 희귀질환 전문 제약사인 암리트파마(Amryt Pharma, 나스닥 AMYT)를 인수하기로 했다. 키...
- 2023-01-11
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- 佛 입센, 희귀 간질환 전문기업 美 ‘알비레오’ 9억5200만달러에 인수
- 프랑스 제약사 입센(Ipsen)이 담즙정체성 간질환 치료제 개발사인 미국 보스턴의 알비레오(Albireo, 나스닥 ALBO)를 9억5200만달러에 인수한다고 9일(프랑스 현지시각) 발표했다. 이번 인수로 입센은 미국과 유럽...
- 2023-01-10
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- 아스트라제네카, 심장신장질환 신약 전문개발사 ‘신코파마’ 18억달러에 인수
- 아스트라제네카는 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 저항성 고혈압, 비 조절 고혈압. 만성 신장병 치료제 개발 전문기업인 신코파마(CinCor Pharma, 나스닥 CINC)를 18억달러에 인수키로 했다고 9일(현지시각) 발...
- 2023-01-10
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- 오츠카·룬드벡 ‘렉설티’ 알츠하이머 치매 수반 공격적 행동(AAD) 적응증 추가 美 신청
- 덴마크 룬드벡과 일본 오츠카는 공동 개발한 조현병 및 동반 주요우울장애 치료제인 ‘렉설티’(Rexulti 성분명 브렉스피프라졸 brexpiprazole)가 적응증을 추가로 승인받기 위한 신청 건이 미국 식품의약국(FDA...
- 2023-01-09
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- 다케다, 선천성 혈전성 혈소판감소성 자반증(cTTP) 후보 TAK-755, FDA 승인 추진
- 일본 다케다제약은 희귀질환인 선천성 혈전성 혈소판감소성 자반증(Congenital Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, cTTP) 신약후보물질인 TAK-755이 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 내놓음에 따라 신약승인신청을 최...
- 2023-01-09
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- 바이오젠·에자이 항 베타-아밀로이드 항체 ‘레카네맙’ 美 FDA 가속승인
- 일본 에자이와 미국 바이오젠은 6일(현지시각) 공동 개발한 항 베타-아밀로이드 원시섬유(protofibril) 항체 알츠하이머병 신약후보인 레카네맙(lecanemab, 개발코드명 BAN2401)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가...
- 2023-01-07
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- UCB, 중증 근무력증 신약후보 ‘로자놀릭시주맙’ FDA서 ‘우선심사’ 지정
- 벨기에 중심의 다국적제약사 UCB는 전신성 중증 근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG) 치료제 로자놀릭시주맙(rozanolixizumab, 개발코드명 UCB7665)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 ‘우선심사’...
- 2023-01-06
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- 佛 트랜스진, 종양용해 바이러스 ‘TG6050’ 1상 임상 승인
- 프랑스 스트라스부르(STRASBOURG)의 바이러스 기반 항암 면역요법제 개발 전문기업인 트랜스진(Transgene)은 새로운 종양용해 바이러스(oncolytic virus, OV) 제제인 ‘TG6...
- 2023-01-06
